目标问题与遵循标准：实现临床检验流程统一的药物基因组学路径

Targeting Problems and Adhering to Standards: A Pathway to Uniform Clinical Laboratory Processes that Maximize the Benefits of Pharmacogenomics

发布于 2026/9/30 18:49:12（北京时间）

作者：Elizabeth Fieg、Ben Kerman、Lucas A. Berenbrok、Samantha Frear、Lauren Marcath、Mylynda Massart、Natasha Berman

摘要

《Clinical Pharmacology & Therapeutics》发表观点文章，讨论如何通过统一临床实验室标准流程来最大化药物基因组学（PGx）的临床价值。文章聚焦当前PGx检测在实验室标准化方面存在的问题，提出遵循统一标准是实现检测结果可比性与临床应用可靠性的关键路径。

文章直指PGx转化中的核心瓶颈——实验室标准化不足，对药企开展伴随诊断注册、临床试验生物标志物检测设计具有参考价值。从事精准医学相关注册或合作的企业可重点关注检测方法标准化趋势。

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