美国 FDA · 官方机构
7月28日 20:00 · 阅读约 1 分钟
美国 FDA（Federal Register）· 美国精选72分
FDA就试验用药物扩大使用信息收集征求意见
[Notice] Agency Information Collection Activities; Proposed Collection; Comment Request; Expanded Access to Investigational Drugs for Treatment Use
摘要
美国FDA在《联邦公报》发布通知，就试验用药物用于治疗用途的扩大使用（Expanded Access）相关信息收集活动征求公众意见。根据《文书工作削减法案》，FDA需对每项拟议信息收集（包括现有收集的延期）发布公告并开放60天评论期。评论截止日期为2026年9月26日。
AI 主编 · 推荐理由推荐理由
该通知涉及试验用药物扩大使用的信息收集，直接影响药企提交扩大使用申请时的文书工作负担和流程。建议注册部门关注评论期，评估现有流程是否需调整。
五维评分
信源权威度
9
影响范围
7
合规紧急度
5
行业关注度
6
时效性
8