美国 FDA · 官方机构
8月11日 20:00 · 阅读约 1 分钟
美国 FDA(药品审批 openFDA)· 美国45分
FDA审批动态:RUBICON RESEARCH 阿昔洛韦ANDA补充申请(SUPPL 7)
FDA 审批动态:ACYCLOVIR(RUBICON RESEARCH) [SUPPL 7]
摘要
FDA于2026年8月11日更新ANDA215724补充申请(SUPPL 7)状态,申请人为RUBICON RESEARCH,涉及阿昔洛韦(ACYCLOVIR)仿制药。该补充申请为常规审批动态,无重大审评结果公告。
AI 主编 · 推荐理由推荐理由
该条目为ANDA常规补充申请状态更新,非批准/拒绝或重大审评决策。对药企注册事务参考价值有限,建议关注ANDA最终审批结果或新申请动态。
五维评分
信源权威度
8
影响范围
3
合规紧急度
2
行业关注度
3
时效性
5