器审中心就一次性使用动静脉插管注册审查指导原则公开征求意见

摘要

国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心于2026年10月发布《一次性使用动静脉插管注册审查指导原则（征求意见稿）》，面向社会公开征求意见。该指导原则针对一次性使用动静脉插管的注册申报资料要求、产品技术要求编制、临床评价路径及审评要点作出系统规定，适用于该类医疗器械的注册申报工作。意见反馈截止日期以公告为准。