美国 FDA · X 账号
8月7日 01:49 · 阅读约 1 分钟
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FDA批准首个mRNA季节性流感疫苗用于50岁及以上成人
FDA has approved the first mRNA-based seasonal influenza vaccine for adults 50 years and older. The
正文
中文（AI 翻译）美国FDA于2026年8月6日批准首个mRNA季节性流感疫苗，用于预防疫苗所含甲型流感病毒亚型和乙型流感病毒株引起的流感。该批准包括：50-64岁成人基于临床疗效获得传统批准；65岁及以上成人基于免疫应答获得加速批准，并需开展上市后研究以确认临床获益。
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mRNA技术首次获批用于流感疫苗，是预防性疫苗领域的里程碑。企业应关注mRNA平台在传统疫苗中的应用及FDA对加速批准后确证性研究的要求，评估现有流感疫苗管线的竞争格局。
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