美国 FDA · 官方机构
9月24日 20:00 · 阅读约 1 分钟
美国 FDA(药品审批 openFDA)· 美国51分
FDA批准BIONPHARMA阿托伐醌仿制药补充申请
FDA 审批动态:ATOVAQUONE(BIONPHARMA) [SUPPL 8]
摘要
FDA于2026年9月24日批准BIONPHARMA公司阿托伐醌(Atovaquone)仿制药的补充申请(SUPPL 8)。申请号为ANDA212918,补充申请类型,审批状态于当日更新。
AI 主编 · 推荐理由推荐理由
阿托伐醌为抗疟疾药物,国内有企业布局该仿制药品种,建议关注FDA审评尺度变化,以便对标制定注册策略。
五维评分
信源权威度
7
影响范围
4
合规紧急度
3
行业关注度
4
时效性
8