EMA - 欧洲药品管理局 · 官方机构
7月1日 15:54 · 阅读约 1 分钟
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人类药物欧洲公共评估报告 (EPAR): Mulpleo (原名为 Lusutrombopag Shionogi), lusutrombopag, 授权日期: 2019年2月18日, 修订: 9, 状态: 撤回
Human medicines European public assessment report (EPAR): Mulpleo (previously Lusutrombopag Shionogi), lusutrombopag, Date of authorisation: 18/02/2019, Revision: 9, Status: Withdrawn
摘要
该报告详细评估了Mulpleo(原名Lusutrombopag Shionogi)的临床试验数据、安全性、有效性及质量控制等方面。Mulpleo是一种用于治疗成人慢性肝病相关血小板减少症的药物。尽管该药物于2019年2月18日获得欧洲药品管理局(EMA)的授权,但目前已被撤回。撤回的原因可能与药物的安全性或有效性有关,具体细节需参考完整的EPAR报告。这一撤回对欧洲市场上的相关患者群体及药物研发方向可能产生重要影响。
AI 主编 · 推荐理由推荐理由
涉及重要药物的撤回,对行业和患者有潜在影响。
五维评分
信源权威度
95
影响范围
80
合规紧急度
65
行业关注度
80
时效性
75