医药经济报 · 公众号
8月11日 21:04 · 阅读约 1 分钟
医药经济报（公众号）· 中国精选75分
国家药监局批准中药创新药小儿通便颗粒上市
摘要
近日，国家药品监督管理局批准济川药业集团有限公司申报的中药1.1类创新药小儿通便颗粒上市。该药品具有健脾行气、导滞通便的功效，用于小儿便秘，是《中药注册管理专门规定》发布后首个主治为证候的中药创新药。
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该批准是中药注册新规落地的重要标志，为首个主治为证候的中药创新药，对中药企业研发证候类新药具有示范意义。注册及研发人员应关注其审评路径，及时调整中药创新药开发策略。
五维评分
信源权威度
8
影响范围
7
合规紧急度
6
行业关注度
8
时效性
9
正文
来源：国家药监局
版式：李咏诗
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