NGS大Panel突围：注册合规、药诊协同与入院落地破局之路

北京协和医学院 、清华大学细胞生物学硕士，中国人民大学流行病与卫生统计学硕士，北京静闻天宇咨询有限公司创始人。

2016年12月-2022年10月就职于国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心临床与生物统计二部，主要负责根据统计学、流行病学、临床医学对体外诊断试剂注册临床评价资料的审评，并拟定了多项体外诊断试剂临床评价相关技术指导原则，熟悉体外诊断试剂的产品设计 、临床试验设计及统计分析。

现任上海领航益合技术咨询有限公司创始人。为肿瘤新药研发中生物标志物检测和伴随诊断开发提供技术战略咨询。

2017-2026年，任阿斯利康全球研发中国精准医学部中国区负责人。期间带领团队在70多项肿瘤3期临床试验中针对患者特异性靶点的生物标志物检测筛选及分析研究；与多家国内外领先的诊断公司开展合作，共同开发伴随诊断技术：NGS/ctDNA/MRD/IHC 等。

2007-2017年，任阿斯利康中国创新中心组织病理及转化医学部负责人。期间带领团队在肺癌，胃癌，乳腺癌，肝癌，肝硬化，肾病及呼吸疾病等领域开展了 40多项临床前生物靶点与药效机制的研究，建立多项转化医学 PD/POM 生物标记物分析方法，并参与早期临床研究中生物标志物的探索性研究。

1990-2007年，上海交通大学医学院附属仁济医院病理科医师。从事临床病理诊断工作，对于肿瘤的诊断和鉴别诊断积累了丰富的临床经验。

1998-2003年，香港中文大学肿瘤分子病理学博士；美国约翰霍普金斯大学博士后。发表 40 多篇学术论文。

中国医学科学院肿瘤医院病理科研究员、硕士研究生导师

中国医药教育协会肿瘤化学治疗专委会常务委员；北京整合医学学会肺癌专委会常务委员；中国研究型医院学会超微与分子专业委员会委员；中国抗癌协会肿瘤病理专业委员会肿瘤分子病理协作组委员；中国医疗保健国际交流促进会消化肿瘤综合诊疗学分会委员

从事分子病理研究，主持了包括国家自然科学基金青年科学基金项目、面上项目和北京市自然科学基金面上项目等多项课题，以第一或通讯作者在 Journal of Thoracic Oncology (3 篇)、Cancer Letters、BMC Medicine 等杂志发表多篇论文，作为主要参与人获北京市科技进步二等奖和中国抗癌协会科技进步二等奖。

现任泛生子质量及注册总监，部门负责人。拥有15年以上体外诊断试剂（IVD）研发注册经验。

在分子病理诊断领域，曾主导10余个项目从开发到注册、产业化及临床应用的完整流程。其中，重点负责了PDGFRA D842V 突变检测试剂盒的研发转化与注册申报工作。

正大天晴药业集团临床医学副总监（分子靶标方向），2014年毕业于中国科学技术大学，从事基因检测解读医学服务，加入正大天晴药业集团6年，负责分子靶标、转化医学方向。