面向非小细胞肺癌药物评估的核心数据集框架

Toward Fit‐for‐Purpose Data for Drug Assessment in Non‐small Cell Lung Cancer: A Core Dataset

发布于 2026/9/7 20:18:38（北京时间）

研究论文Lung Cancer Treatments and MutationsDOI: 10.1002/cpt.70473

作者：Geeske F. Grit、Maaike van Dartel、Laura Rodwell、Hanneke van der Woude、Cornelis Boersma、Peter G. M. Mol、Doranne Hilarius

单位：University Medical Center Groningen；Dutch Institute for Clinical Auditing；Medicines Evaluation Board；Radboud University Nijmegen；Radboud University Medical Center；Open University of the Netherlands；Rode Kruis Ziekenhuis

摘要

ASCPT期刊《Clinical Pharmacology & Therapeutics》于2026年9月7日发表文章，探讨非小细胞肺癌（NSCLC）药物评估的可适用核心数据集（Core Dataset）构建方法。该研究提出系统化的数据要素框架，旨在为肺癌创新药临床开发阶段的证据生成与监管申报提供标准化参考路径。

AI 主编 · 推荐理由推荐理由

文章提出肺癌药物评估核心数据集的方法学框架，对药企肺癌适应症临床试验的数据规划与监管申报策略具有参考意义，建议BD与注册团队关注核心数据要素设计对审评效率的潜在影响。

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