美国 FDA · 官方机构
7月31日 20:00 · 阅读约 1 分钟
美国 FDA(药品审批 openFDA)· 美国60分
FDA 更新 PLUVICTO(诺华)NDA 补充申请状态
FDA 审批动态:PLUVICTO(NOVARTIS) [SUPPL 37]
摘要
美国 FDA 于 2026 年 7 月 31 日发布审批动态,诺华公司提交的 PLUVICTO(NDA215833)第 37 次补充申请(SUPPL 37)最新状态已更新至 openFDA 数据库。该补充申请涉及这款放射性配体疗法药物的相关变更或扩展申报。
AI 主编 · 推荐理由推荐理由
诺华 PLUVICTO 是已上市的前列腺癌放射性药物,多次补充申请常见于新增适应症或生产变更。建议关注后续补充申请的审评结论,以判断其是否获批新适应症或变更内容,对肿瘤核素药物研发和竞品格局评估有参考价值。
五维评分
信源权威度
9
影响范围
5
合规紧急度
3
行业关注度
5
时效性
7