英国 MHRA · 官方机构
5月11日 17:25 · 阅读约 1 分钟
英国 MHRA(gov.uk)· 英国精选81分
MHRA就英国上市前医疗器械法规变更征求利益相关方意见
Pre market medical devices regulation – stakeholder impact survey
摘要
英国药品和健康产品管理局(MHRA)于2026年5月11日发布公告,就拟议的大不列颠(GB)上市前医疗器械和体外诊断(IVD)法规变更征求利益相关方证据,以支持影响评估。意见提交截止日期为2026年6月19日(周五)23:59。此举旨在收集行业反馈,确保新法规的制定基于充分证据。
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MHRA正在酝酿上市前器械监管改革,直接影响对英出口的器械企业。建议相关注册和法规事务团队尽快评估拟议变更,并在截止日期前提交反馈,以影响最终法规走向。
五维评分
信源权威度
9
影响范围
8
合规紧急度
7
行业关注度
8
时效性
8