FDA更新格列吡嗪/盐酸二甲双胍片补充申请状态

摘要

2026年8月11日，美国FDA更新仿制药申请ANDA077507的审批状态，该申请涉及格列吡嗪与盐酸二甲双胍复方片剂，申请人为EPIC PHARMA LLC，最新提交类型为补充申请6（SUPPL 6）。此次动态反映了该品种仿制药的注册审评进展，相关企业可关注FDA对该复方制剂的监管要求。