FDA受理沙库巴曲缬沙坦仿制药ANDA申请（UMEDICA）

摘要

FDA openFDA数据显示，UMEDICA就沙库巴曲缬沙坦（Sacubitril/Valsartan）提交ANDA 219946，提交类型ORIG 1，状态日期为2026年8月4日。该药为诺华原研心衰治疗重磅药物Entresto的仿制药申请，目前处于审评受理阶段，尚未作出审批决定。