美国 FDA · 官方机构
6月30日 20:00 · 阅读约 1 分钟
美国 FDA(药品审批 openFDA)· 美国精选86分
FDA批准Bristol的SOTYKTU补充申请(SUPPL 6)
FDA 审批动态:SOTYKTU(BRISTOL) [SUPPL 6]
摘要
2026年6月30日,美国FDA批准了Bristol-Myers Squibb提交的SOTYKTU(deucravacitinib)补充申请(NDA214958,SUPPL 6)。该补充申请可能涉及新适应症、剂量调整或标签更新等。具体变更内容需参考FDA官方审评文件。
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SOTYKTU是口服TYK2抑制剂,用于银屑病等自身免疫疾病。补充申请获批可能拓展其适应症或优化用药,对自身免疫领域药企的竞争格局和研发策略有直接影响,需关注具体变更内容。
五维评分
信源权威度
10
影响范围
8
合规紧急度
6
行业关注度
9
时效性
10