MHRA就医疗器械监管拟议变更征求意见

摘要

英国药品和健康产品管理局（MHRA）于2026年5月11日发布针对进入英国（GB）市场的医疗器械和体外诊断设备的新上市前监管要求，并公开征求意见。该提案旨在调整监管框架，可能影响制造商的产品注册和上市路径。利益相关方可在规定期限内提交反馈。