GMP行业药文

2026年8月6日，据GMP行业药文报道，益佰制药因药品生产质量管理规范（GMP）执行中存在数据完整性问题，被监管部门处以70万元罚款。此次处罚聚焦于生产记录、检验数据等环节的漏洞，反映出企业在数据可靠性管理上的缺失。相关整改要求已下达，企业需在规定期限内完成整改并提交报告。

2026年8月6日，GMP行业药文发布文章，详细解析批生产记录的管理要求，涵盖记录内容、填写规范、审核流程及保存期限等关键环节，旨在帮助企业符合GMP合规要求。

2026年8月5日，据GMP行业药文报道，一家市值百亿的老字号药企总经理卸任。该企业近期处于舆论风口，此次人事变动可能影响公司战略方向。具体原因及继任者尚未公布，业界关注其后续发展。

2026年8月4日，印度某企业因眼药水无菌控制失效，宣布主动召回相关产品。该问题可能导致严重感染甚至失明。召回涉及多批次产品，具体范围及销售区域待公布。建议医疗机构和患者立即停用相关产品，并关注后续通知。

2026年8月4日，GMP行业药文发布文章，列举实验室十大常见危险操作，包括违规使用明火、不当处理化学试剂、忽视个人防护等，强调这些行为可能危及生命。文章旨在提醒实验室人员规范操作，防范安全事故。

2026年8月3日，GMP行业药文报道，一名6岁女孩在参与一项基因编辑试验后死亡，该试验已隐晦进行16个月。事件引发对基因编辑安全性和监管透明度的质疑，具体细节及试验方信息尚未完全披露。

2026年8月3日，GMP行业药文发布文章，系统解析实验室数据完整性要点，涵盖ALCOA+原则、数据生命周期管理、电子记录与签名要求、审计追踪及常见缺陷项，旨在帮助制药企业符合国内外GMP检查要求。

2026年8月2日，据GMP行业药文报道，普利制药因涉及10亿元财务造假被查，相关审计机构亦被追责。该事件引发行业对药品生产企业财务合规及审计质量的关注，监管部门或将对涉事企业及中介机构采取进一步处罚措施。