江苏省药监局审核查验中心

国家药监局综合司近日发布《关于加强中药品种保护工作的公告（征求意见稿）》，旨在进一步完善中药品种保护制度，提升中药质量与安全水平。该文件针对中药品种保护的申请、审查、监测及退出机制提出了更严格的要求，强调全生命周期管理。此举将显著增加中药企业的合规成本与技术门槛，促使行业加速优胜劣汰，推动中药产业向高质量、标准化方向发展，对拥有核心品种的企业构成利好，而对中小型企业则带来严峻挑战。

2026年7月10日，国家药监局、公安部、国家卫生健康委联合发布公告（2026年第58号），调整药用类精神药品目录。该公告自发布之日起施行，涉及相关药品的生产、经营、使用等环节的监管要求。具体调整内容需查阅公告原文，相关企业应关注目录变化，确保合规。

2026年7月9日，国家药监局药审中心发布《中国新药注册临床试验进展年度报告（2025年）》，全面总结2025年度中国新药注册临床试验的开展情况、特点及趋势，涵盖药物类型、适应症领域、试验分期、申办者类型等关键数据，为行业提供权威参考。