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英国 MHRA(X @MHRAgovuk)
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X 账号 · 英国 · 最新内容 9/10 14:02
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09-09 17:49
法规指南
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英国MHRA招募GMP/GDP专家加入审评委员会
英国药品和医疗产品监管局(MHRA)发布招募公告,拟遴选具备良好生产规范(GMP)与良好分销规范(GDP)专业背景的专家,任命至其审评委员会(Review Panel)。申请需通过指定链接提交。
08-21 20:52
法规指南
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AI在医疗保健领域快速发展,英国监管框架需同步推进
英国药品和健康产品管理局(MHRA)于2026年8月21日发布消息,指出人工智能在医疗保健领域发展迅速,监管必须跟上步伐。国家委员会正在开展工作,为未来建立安全、快速且可信的AI监管框架提供信息。来自医疗、行业、学术界和政府的人士就此发表看法。
08-18 00:04
法规指南
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MHRA就2027年4月起法定费用调整提案公开征求意见
英国药品和健康产品管理局(MHRA)于2026年8月17日启动公众咨询,针对自2027年4月起调整其法定收费的提案征求意见。该提案涉及药品及医疗器械相关监管收费,旨在确保费用结构反映当前成本并支持监管创新。相关利益方可查阅咨询文件并提交反馈意见。
07-31 23:07
审批决策
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英国MHRA与NICE合作批准aficamten,加速创新疗法可及
英国药品和健康产品管理局(MHRA)本周与NICE合作批准aficamten,用于治疗梗阻性肥厚型心肌病。该决定标志着通过强化卫生系统协作,患者可更快获得创新治疗,且不损害安全性。此批准体现了监管与卫生技术评估机构协同审评的新模式,加快创新药物可及性。
07-29 19:30
安全合规
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高温可能影响医疗设备,MHRA发布夏季安全提示
英国MHRA于2026年7月29日发出提示,指出高温可能影响胰岛素泵、持续葡萄糖监测仪、助听器及电动移动设备等医疗设备的正常工作。建议用户采取简单步骤确保设备在夏季安全运行,并附有详细指南链接。此提示适用于使用相关医疗器械的患者及护理人员。
07-28 23:31
安全合规
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英国MHRA提醒:高温可能影响部分药品
英国药品和健康产品管理局(MHRA)2026年7月28日发布夏季用药安全提醒,指出高温可能影响某些药品的有效性。MHRA教授Anthony Harnden提供夏季安全储存药品的实用建议,并呼吁公众关注药品储存条件,避免因高温导致药品变质或失效。
07-24 20:11
安全合规
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英国MHRA发布夏季安全使用减肥药物指南
英国药品和健康产品管理局(MHRA)于2026年7月24日发布关于安全使用减肥药物的最新指南,作为其#SummerProofYourHealth活动的一部分。指南强调安全减肥没有捷径,并针对夏季使用减肥药提供具体建议,提醒公众注意用药风险。该指南适用于所有减肥药物使用者及相关医疗专业人士。
07-21 21:18
安全合规
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夏季生活习惯是否会影响药物疗效?
英国药品和健康产品管理局(MHRA)发布科普视频,由专家Jenn讲解酒精、葡萄柚汁、草药补充剂及日常习惯变化可能对部分药物产生的影响,并给出安全用药建议。该视频旨在提醒公众在夏季注意药物与饮食、保健品及生活方式之间的相互作用,确保用药安全。
07-15 22:04
安全合规
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英国MHRA加强所有A型肉毒毒素产品安全警告
英国药品和健康产品管理局(MHRA)于2026年7月15日发布公告,因收到使用A型肉毒毒素产品后出现罕见肉毒中毒病例的报告,决定加强所有该类产品的安全性警告。公告提醒患者在治疗后如出现任何相关症状,应立即就医。该措施涉及所有在英上市的A型肉毒毒素产品,相关企业需关注后续安全更新。
07-10 20:14
安全合规
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MHRA呼吁提交黄卡报告以提升用药安全
英国药品和健康产品管理局(MHRA)于2026年7月10日通过社交媒体宣传其黄卡计划,强调每份黄卡报告都有助于更全面地了解药品和医疗器械的安全性。该计划鼓励医护人员和公众主动上报不良反应或不良事件,是英国药物警戒体系的重要组成部分。
07-10 20:14
安全合规
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黄牌报告:足球场上的坏消息,患者安全的好帮手
英国药品和健康产品管理局(MHRA)于2026年7月10日发布推文,宣传黄牌(Yellow Card)计划,鼓励公众和医疗专业人员报告药品和医疗器械的安全事件。每份黄牌报告均有助于构建更全面的药械安全画像,是药物警戒体系的重要组成部分。该计划适用于所有上市药品和医疗器械,旨在及时发现并评估潜在风险。
07-09 17:21
安全合规
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MHRA调查后非法在线售药犯罪团伙四名成员被判刑
英国药品和健康产品管理局(MHRA)公布,经调查,一个通过互联网非法供应药品的有组织犯罪团伙四名成员已被判刑。该行动旨在打击非法在线药品销售,保障患者用药安全。具体判决细节及案件信息见MHRA官方公告。此次执法凸显英国对非法药品供应链的持续打击力度。
07-08 18:42
安全合规
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英国MHRA提醒:高温可使药品失效,须注意储存
2026年7月8日,英国药品和健康产品管理局(MHRA)转发英国卫生安全局提醒,高温可分解药品中的活性成分,导致药品失效,涉及片剂、吸入剂、激素贴片、胰岛素及肾上腺素自动注射笔(EpiPen)等。MHRA官网已发布热天储存药品的指导,帮助公众在热浪期间正确保存药物,确保疗效。该提醒适用于当前英国高温天气下的所有用药人群。
07-01 23:34
法规指南
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英国MHRA招募GMP/GDP专家加入审评小组
2026年7月1日,英国药品和健康产品管理局(MHRA)发布公告,正在招募具备药品生产质量管理规范(GMP)和药品流通质量管理规范(GDP)专业知识的专家,加入其审评小组(Review Panel)。该岗位旨在为药品监管相关的质量合规审评提供专业支持。申请方式及岗位详情见MHRA官网链接。
07-01 23:28
法规指南
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MHRA招募儿科药物专家咨询小组成员
英国药品和健康产品管理局(MHRA)于2026年7月1日发布公告,公开招募儿科药物专家咨询小组(PMEAG)成员,以支持儿科药品监管审评与咨询工作。申请人可通过官方链接了解职位详情并提交申请。此举旨在吸纳更多儿科药学、临床及监管领域的专家参与决策,提升儿科用药审评科学性与代表性。
07-01 23:11
法规指南
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英国MHRA就医院非法供应医疗器械案件成功定罪
2026年7月1日,英国药品和健康产品管理局(MHRA)宣布,其器械合规部门经过长期调查,就非法向英国各地医院供应医疗器械一案成功取得定罪。此次执法旨在打击非法医疗器械供应链,保障患者安全。完整报道详见官方新闻稿。相关企业应引以为戒,确保产品合法上市与供应。
06-30 21:02
法规指南
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英国罕见病疗法监管框架咨询截止仅剩一个月
英国MHRA发布提醒,其拟议的罕见病疗法监管框架咨询将于2026年7月30日截止。该框架旨在塑造英国罕见病疗法的未来监管路径,相关企业和利益相关方被鼓励在截止日期前提交反馈意见。目前距截止仅剩一个月,参与方需抓紧时间。
06-30 19:01
法规指南
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英国MHRA优化Yellow Card计划,支持NHS登录
英国药品和健康产品管理局(MHRA)宣布,Yellow Card药物警戒报告计划现已支持通过NHS登录账户访问。用户可使用NHS服务中已有的凭据创建新账户或登录现有Yellow Card账户,使报告不良反应更加安全便捷。此举旨在提高药物警戒系统的可及性和使用率。