国际组织

全球医疗器械法规协调组织（GHWP）于2026年10月21日启动公开征求意见，拟发布《SaMD上市前提交中的网络安全要求白皮书——主要司法管辖区要求比较》。该文件系统梳理全球主要监管市场对软件作为医疗器械（SaMD）的网络安全监管要求，为企业提供跨境申报的对比参考。

全球医疗器械法规协调组织（GHWP）于2026年10月21日发布《GHWP文件制定程序—第1部分：制定程序》草案，向各成员及利益相关方公开征求意见。该文件旨在规范GHWP自身文件的制定流程与方法，属于组织协调机制的程序性指南，不涉及具体产品技术要求或合规标准。