韩国发布药品副作用损害救济规定实施细则(第1783号)
韩国食品药品安全部(MFDS)于2023年8月29日发布《药品副作用损害救济规定实施细则》(第1783号),旨在细化药品不良反应损害救济的申请、审查及赔偿程序。该细则明确了救济范围、申请时限、所需材料及审查标准,适用于在韩国境内发生的药品不良反应受害者或其家属。相关方需在规定期限内提交申请,逾期可能影响救济权益。
领域:药物警戒与上市后监管 · 机构:韩国
韩国食品药品安全部(MFDS)于2023年8月29日发布《药品副作用损害救济规定实施细则》(第1783号),旨在细化药品不良反应损害救济的申请、审查及赔偿程序。该细则明确了救济范围、申请时限、所需材料及审查标准,适用于在韩国境内发生的药品不良反应受害者或其家属。相关方需在规定期限内提交申请,逾期可能影响救济权益。