审评审批改革

英国药品和医疗产品监管局（MHRA）于2026年10月21日发布定向咨询，邀请公众就“在英国无限期认可CE标志医疗器械”的方案征求意见。核心议题为是否继续承认CE标志作为大不列颠地区医疗器械合规的准入依据，并探讨相关过渡安排。该咨询结果将直接影响医疗器械英国市场准入路径及监管预期。