FDA就植物药监管征询意见,中草药企业或迎新机遇
美国FDA就植物药监管框架公开征询意见,探讨如何建立与植物来源药物复杂性相匹配的审评标准。植物药在全球范围内受关注度持续增长,FDA此举旨在完善相关监管路径。消息发布于2026年10月22日,涉及中草药企业出海美国的审评合规机遇。
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美国FDA就植物药监管框架公开征询意见,探讨如何建立与植物来源药物复杂性相匹配的审评标准。植物药在全球范围内受关注度持续增长,FDA此举旨在完善相关监管路径。消息发布于2026年10月22日,涉及中草药企业出海美国的审评合规机遇。
2026年10月18日,在世界传统医药大会期间,香港特区政府医务卫生局局长卢宠茂表示,香港已发布357种中药材的研究结果和标准,收录于香港药材标准中,正致力将香港打造成为中医药走向世界的桥头堡。
近日,江苏省某基层市场监督管理局在日常巡查中发现,一家药店经营者将原设在一楼的零售药店地址搬迁至二楼,并将原一楼场所改作诊所使用,未办理药品经营许可证地址变更手续。监管部门已就此案例进行公示,警示药店在经营地址变更时须依法办理许可变更手续,否则可能被认定为无证经营。
FDA医疗器械与放射健康中心(CDRH)负责人Tarver近日表示,中心正在积极推进人才招聘工作。同时,CDRH正为第六版医疗器械用户费用法案(MDUFA VI)的实施做准备。该动态反映了FDA医疗器械审评资源配置与监管周期规划的进展。
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