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2026年10月，国家药监局批准佳曦控股有限公司申报的巴托利单抗注射液（商品名：恩力达）上市。该药与常规治疗药物联合，用于抗乙酰胆碱受体（AChR）抗体阳性的成人全身型重症肌无力（gMG）患者。这是我国首个靶向补体C5的 monoclonal antibody 治疗gMG产品，填补了该适应症治疗领域的空白。

近日，Clene公司宣布已向美国FDA递交CNM-Au8的新药上市申请（NDA），用于治疗肌萎缩侧硬化症（ALS，俗称渐冻症）。ALS是一种累及上下运动神经元的神经退行性疾病，目前尚无有效治愈手段。CNM-Au8若获批，将成为ALS领域的重要治疗选择之一。

2026年10月，国家药品监督管理局批准佳曦控股有限公司申报的巴托利单抗注射液（商品名：恩力达）上市，适用于与常规治疗药物联合用于抗乙酰胆碱受体（AChR）抗体阳性的成人全身型重症肌无力（gMG）患者。该药为国内首个针对该适应症的单抗类药物，填补了重症肌无力靶向治疗领域的空白。

10月20日，珠海泰诺麦博自主研发的芮特韦拜单抗注射液（商品名'新多妥'）在珠海市妇幼保健院完成全国首张处方开具及注射。该药单次注射可提供长达270天（约9个月）的保护，一针覆盖多数婴幼儿RSV感染高风险期，为预防呼吸道合胞病毒（RSV）感染增添新选择。

10月21日，齐鲁制药注射用甲苯磺酸奥马环素仿制药收到通知件，申报失败。此前该品种已有两家企业申报未果，齐鲁作为最有望获首仿资格的企业亦未能成功。奥马环素为第三代四环素类抗菌药物，该品种仿制药审评呈现较高门槛。

10月21日NMPA官网显示，益普生（Ipsen）申报的依非兰诺片（Elafibranor）正式获受理。该药于8月19日被拟纳入优先审评，为罕见病药物，适应症为与熊去氧胆酸（UDCA）联合治疗，具体适应症待官方公布。

药通社数据显示，2026年前三季度我国获批创新药中国产占比达80%，肿瘤、精神、抗感染、痛风、罕见病等多领域均有突破。报道提及重庆智翔金泰生物制药等企业进展，整体反映了国产创新药研发审批加速的态势。

10月19日，德国Merck KGaA宣布达成最终协议，以约13亿美元收购英国伦敦临床阶段生物技术公司Silence Therapeutics plc（NASDAQ：SLN）。Silence Therapeutics专注于RNA干扰（RNAi）疗法开发，主要管线的临床前和临床阶段数据是本次交易的核心价值。

2026年10月，美国批准Hibsago上市，该药由GSK与Ionis合作开发，针对慢性乙型肝炎患者，被视为潜在的'功能性治愈'方案。这是全球首个获批的乙肝功能性治愈疗法，也是GSK实现2031年营收400亿英镑战略目标的重要产品。