北京药监

北京市药监局、卫健委及医保局联合发布通知，部署后续批次医疗器械唯一标识（UDI）实施工作。该通知旨在深化UDI制度落地，推动医疗器械全生命周期追溯管理，强化监管效能与医保支付衔接。此举将促使相关企业加快系统改造与数据上传，提升供应链透明度，对区域内医疗器械生产、经营及使用单位具有强制合规要求，有助于构建更安全的医疗器械使用环境。

本文报道了某市医疗器械审查中心通过多种渠道深入宣传新修订的《医疗器械生产质量管理规范》，以推动其有效落地。该举措旨在帮助生产企业准确理解新规要求，强化质量管理体系建设，确保合规生产。作为监管执行层面的具体行动，这反映了监管部门对GMP合规性的高度重视，有助于提升区域医疗器械行业的整体质量水平，降低合规风险，对当地器械企业的日常运营和质量控制具有直接的指导意义和紧迫性。

2026年7月10日，国家药监局京津冀分中心发布通知，进一步优化区域药品面对面咨询服务。该服务旨在为京津冀地区药品企业提供更便捷的沟通渠道，具体优化措施包括提升咨询效率、明确咨询流程等。相关企业可关注分中心后续具体安排，以充分利用该服务。

北京市药品监督管理局发布2026年7月13日至17日药品医疗器械创新服务站咨询安排，明确每日咨询时段、地点及预约方式，为药械企业提供注册、监管政策等咨询服务。具体安排详见官方通知。

2026年7月10日，国家药监局副局长雷平在江苏调研医疗器械创新研发和“春雨行动”推进工作。调研旨在了解地方创新研发进展，推动医疗器械产业高质量发展。具体调研内容及后续政策导向尚未公布。

2026年7月10日，北京市药监局第一分局发布消息，称其扎实开展异地设库专项检查，以严把药品质量安全关口。此次检查针对药品经营企业异地设库行为，旨在规范药品储存管理，确保药品质量安全。检查内容可能涉及仓库条件、管理制度、记录追溯等环节，具体检查结果及后续处理措施尚未公布。

2026年7月10日，北京药监发布科普文章，针对“减重针”在肥胖合并甲减患者中的适用性进行说明。文章指出，减重针并非人人适用，尤其对于甲状腺功能减退患者，需评估潜在风险。药师建议，此类患者应在医生指导下权衡利弊，不可自行使用。

2026年7月9日，中共中央办公厅、国务院办公厅联合印发通知，部署药品医疗器械监管改革工作。通知旨在深化审评审批制度改革，强化全生命周期监管，提升监管效能，促进产业高质量发展。具体措施包括优化审评流程、加强检查执法、完善法规标准等，要求各地各部门落实责任，确保改革措施落地见效。