The BMJ
出版：BMJ Group
BMJ 有 429 限流，禁高频；bmj_current.xml 易触发限流，用 recent.xml
Naomi Fisher、Uta Frith
英国医学杂志（BMJ）刊文指出，英国私人医疗机构通过「免排队」「折扣补贴」等直接面向公众的广告大规模推广儿童ADHD及自闭症评估服务并从中获利。近期Fonagy审查报告建议禁止此类直接面向公众的NHS资助诊断广告，但作者认为此举不足，需在加强监管的同时直面诊断定义扩大化背后的概念与文化问题，根治当前评估实践的"无序状态"。
美国犹他州批准Nolla Health公司AI系统可为轻度至中度痤疮患者开具处方药，成为全美首个允许AI在无医生监督下发药的州。目前处于试点第一阶段，每张处方需两名犹他州执业医生审核；后续阶段AI将独立开具处方。公司明确承担法律责任，协议规定须达成性能与安全标准方可推进至后续阶段。
Chris Baraniuk
英国卫生大臣伊维特·库珀表示，任何不当访问老虎袭击受害者威廉·查普曼患者记录的NHS员工应被解雇。约克郡救护车服务确认两名员工涉嫌未经授权访问或尝试访问其病历，目前正接受调查。此事件继2023年诺丁汉连环杀人案后再次引发医疗数据隐私关注。
英国MHRA在对抗抑郁药安全性审查后宣布，将强化患者信息说明书中的安全警告，新增boxed warning提示自杀意念/行为及性功能障碍风险。英格兰估计超900万人服用抗抑郁药，该药还广泛用于治疗偏头痛、神经性疼痛和焦虑症。部分专家批评警告更新'不够充分'。患者信息手册将同步更新，包装内附患者卡片。
Tom Moberly
2025年12月英国与美国签署药品贸易协议以降低美国关税影响，英政府同意提高NICE成本效益阈值。BMJ分析显示该协议可能导致未来十年额外22.9万死亡病例，因约450亿英镑NHS资金将被挪用于支付更高药品成本。六个议会委员会负责人已于2026年9月要求国家审计署展开快速调查。
Alyssa Zhou、Madris Kinard、Sarah Tingley 等
BMJ发表横断面研究，评估2019年7月至2025年6月FDA MAUDE数据库中6308份医疗器械不良事件汇总报告的准确性与合规性。研究发现57%报告缺乏设备问题描述，11%错误勾选"否"，7%误标事件数为1导致少计11902个事件，55%未遵守30天报告时限。研究呼吁改进报告质量以保障信号识别与透明度。
Alyssa Zhou、Madris Kinard、Sarah Tingley 等
BMJ发表评论文章，指出医疗器械上市后监测依赖自发报告系统存在 Reporting bias、信息不完整、因果关系不确定及缺乏设备使用基数等固有局限，难以可靠估算不良事件发生率或比较设备性能。Zhou等人研究显示当前 adverse event reporting 体系存在重要缺陷，需探索更可靠的上市后追踪方法。
英国药品和医疗产品监管局（MHRA）发布国家患者安全警报，警告Nova Biomedical公司StatStrip酮体测试条因质量控制问题被召回，新货预计月底才到货。警报指出检测能力可能丧失，导致糖尿病酮症酸中毒（DKA）延迟识别、治疗延误或疗效监测受损，可能引发严重临床恶化、永久伤害或死亡。
Rosa Furneaux
2026年9月25日，联合国在高级别会议上通过《大流行病防范、准备和应对政治宣言》。然而，各成员国在
Janice Hopkins Tanne、Mun-Keat Looi
美国卫生部长罗伯特·F·肯尼迪 Jr.（RFK Jr.）于 2026 年 10 月 13 日宣布，将在国立卫生研究院（NIH）开设专门诊所，用于调查患者报告的疫苗相关损伤。同时，他提出对疫苗不良事件报告系统（VAERS）进行改革，包括简化报告流程、支持移动端访问，并考虑向医生报销填写 VAERS 报告所花费的时间。该举措旨在提升疫苗安全性数据的收集与信号识别能力。
Elisabeth Mahase
HealthAI首席执行官Ricardo Baptista Leite在欧洲健康论坛加施泰因表示，任何出售患者数据的政府都在背叛公众信任，呼吁各国政府不得买卖患者数据。他警告科技公司与民间社会之间存在知识与权力失衡，可能加剧健康不平等。评论背景是英国NHS英格兰与Palantir公司的联邦数据平台合同争议，医生群体对该数据安全缺乏信任。
Jacqui Wise
WHO就俄罗斯西伯利亚地区伊尔库茨克抗鼠疫研究所一名28岁实验室技术员死亡事件回应称，鼠疫流行风险较低。该技术人员于10月2日死亡，俄方最初称死因为
Rosa Furneaux
英国广告标准局(ASA)首次禁止两家在线药店的口服GLP-1减肥药广告。Simple Online Pharmacy在药物获批前即通过社交媒体付费广告推广未授权药物；Pharmacy Online则在Wegovy片剂获批为处方药后仍继续推广。ASA指出，根据广告规则，药物须获MHRA授权方可推广，且不得对未授权药物作出疗效声明。
David Oliver
英国Thirlwall调查就切斯特伯爵夫人医院Lucy Letby谋杀案发布最终报告，指出新生儿科医生多次提出对Letby的疑虑却被忽视、压制甚至威胁转介，同时强调NHS管理者至今仍无法定、受监管的透明度义务。
Jacqui Wise
NICE在2026年4月将新药成本效益评估QALY上限从£20,000-30,000上调至£25,000-35,000，增幅25%，系美英贸易协议承诺所致。随后NICE推翻2024年否决决定，批准Enhertu（trastuzumab deruxtecan）用于NHS乳腺癌治疗。患者团体长期游说也是推动因素。
Chris Baraniuk
2026年9月30日，美国FDA批准多巴胺激动剂Juvmo（tavapadon）用于帕金森病治疗。该药在临床试验中表现出较传统同类药物更低的冲动控制障碍、幻觉及血压波动风险，获帕金森病英国协会研究副主任Claire Bale评价为“令人鼓舞的里程碑”。但英国MHRA尚未公布获批时间表，欧洲市场准入亦不明确。
英国医学杂志发表评论文章，指出生成式AI在临床中的使用快速增加但缺乏明确监管与指导。作者强调应将AI素养纳入医学生本科及研究生教育，同时警告过度追求效率可能加重临床医生工作负担、降低职业满意度。沟通技能仍是全科医疗核心，AI有助于减负但需审慎整合。
Julie McNamara
《英国医学杂志》刊文指出，科技公司与政府在推进AI竞赛中，数据中心呈爆发式增长。这些能源密集型设施利用监管漏洞，对社区造成噪音污染、水资源压力及化石燃料依赖等健康与环境损害。技术公司以" accountability将导致丧失AI主导地位"为由施压决策者接受可避免的伤害，文章认为这一前提根本错误，呼吁全球领导人建立协调政策回应，关闭漏洞并强制透明问责。
Rosie Sikkel
荷兰健康与青年护理监察局(IGJ)对2023-2025年间多家新闻媒体处以数千欧元罚款，认定其非法推广GLP-1药物。涉事报道包括宣称Ozempic等减肥药「比先前所知有更多健康益处」及「具有多种才华的药物」等标题。单个媒体集团最高被罚€132,000。
Janice Hopkins Tanne
9月24日，特朗普提名的FDA局长候选人Heidi Overton在参议院卫生委员会听证会上，明确拒绝偏离总统在疫苗、堕胎药、电子烟等争议性健康政策上的立场。Overton表示'总统提出问题，希望为美国民众争取最佳结果'。她被问及将MMR疫苗拆分为单独注射的计划。Overton现任总统国内政策助理，拥有霍普金斯公共卫生博士学位，需经参议院21人两党委员会提名表决通过。
Daniel Beever、Wei Chern Gavin Fong、Kate Clement 等
《英国医学杂志》（BMJ）刊文讨论具有疾病亲历经验的研究者参与医学研究时面临的独特伦理与情感困境。文章指出，
Elisabeth Mahase
英国 NHS-Galleri 大规模临床试验结果显示，Galleri 多癌种早期检测血液检测未能达成主要终点——即通过三轮筛查降低12种癌症中3/4期癌症发病率。随后 FDA 顾问委员会以6票赞成、4票反对投票认可该检测，FDA 最终予以批准。NIH 研究者 Stanley Lipkowitz 警告称，在缺乏患者预后数据的情况下批准，或将树立不良先例。
Amani Meaidi
2025年FDA专家小组审议后决定移除更年期激素治疗（MHT）产品长期使用的黑框警告，该决定被视为对既往风险沟通过度谨慎的修正。BMJ同期发表观点文章指出，移除警告并不能解决激素治疗潜在风险的学术争议。文章警示临床医生在增加处方意愿的同时，应避免以超出证据强度的 reassurance 替代原有谨慎态度，相关不确定性远超激素治疗本身。
Edoardo Giuseppe Ostinelli、Sofia Capocci、Zhenpeng Li 等
《英国医学杂志》刊发述评并链接个体参与者数据网络Meta回归研究，综述抗抑郁药（含SSRIs）致QTc延长及尖端扭转性室速的风险证据。尽管西酞普兰、艾司西酞普兰已有监管警告，但各品种致心律失常实际风险数据仍存分歧，临床对真实世界心脏安全性分层缺乏统一标准。
韩国政府宣布计划于2027年第一季度批准并引入流产药物米非司酮（Mifepristone/RU-486），配合米索前列醇用于妊娠9周内终止妊娠。这是自2019年宪法法院废除堕胎禁令以来，韩国首次正式推进药物流产政策，预计将纳入国家医疗体系覆盖。
Abi Rimmer · BMJ Group (United Kingdom)
英国健康基金会发布88页报告指出，NHS英格兰地区因短期规划与资金安排及过度监管制约生产力。若改进技术与人员配置，到2040年每年可节约约330亿英镑（折合每人460英镑），到2050年可增至830亿英镑。报告称改善生产力每年或可挽救逾2万名患者生命，并增加平均4.5年健康寿命，但未指明具体疾病领域。
文章指出营销授权是决定药品能否上市的关键监管决策，需综合评估获益风险、证据强度及未满足医疗需求。欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）在达成共识或多数投票时形成决定，但专家间分歧未必在最终决策中显现；本文呼吁提高此类决策过程及异议记录的透明度。
Alison Moore · Science Oxford
英国《医学杂志》(BMJ)最新数据表明，尽管存在改进迹象，获得海外医学学位的国际医学毕业生(IMG)仍比英国本土培养的医生更可能面临医疗实践者法庭服务(MPTS)的正式听证，且被停职或除名的比例更高。2010年代初已有数据揭示这一歧视性现象，最新2026年数据继续证实比例差距依然存在。
《英国医学杂志》发表观点文章，讨论人工智能可能带来的存在性风险。专家指出AI致死概率超过10%，Anthropic研究人员因安全担忧辞职，公司同时警告有人试图利用AI制造生物武器。文章质疑忽视这些预警是否明智，并提及有人认为是AI公司夸大安全风险以维持竞争优势和监管影响力。
Krishan Yadav、Michael Gottlieb、Smiti Narain 等 · University of Ottawa
英国每年超10万例蜂窝织炎住院患者面临多重挑战。蜂窝织炎缺乏确诊检测方法，约40%患者被误诊，常见模仿病包括淤积性皮炎、湿疹及水肿/淋巴水肿。文章指出诊断流程缺乏统一标准、照护环节衔接不足，加剧了误诊率和治疗延误问题。
Matthew Limb · Transnational Press London
经NICE更新推荐并通过成本谈判，NHS英格兰将向约1000名HER2低表达晚期或转移性乳腺癌患者提供trastuzumab deruxtecan（Enhertu，第一三共与阿斯利康生产）。该药适用于既往治疗进展的不可治愈患者。此次放行得益于英国-美国药物定价协议框架下的NHS规则调整，此前 campaigners 曾批评NICE拒绝推荐该疗法。
David Willman · Washington, DC
2020年12月新冠疫苗在美推出前，CDC通过VAERS系统进行安全性监控。一位FDA医生曾发出安全信号预警，指出系统存在缺陷，但被上级忽视。数百万人每周接种疫苗，CDC依赖VAERS数据库的统计'数据挖掘'快速识别需进一步调查的安全信号。该案例揭示了疫苗安全监测体系的系统性风险。
Elisabeth Mahase
据英国媒体报导，亲以色列律师团体
Gareth Iacobucci
英国政府宣布，在2027年专科培训申请周期中，将继续使用移民身份作为"重要NHS经验"的代理指标。这一临时安排源于2026年生效的《医学培训（优先权）法》，旨在优先录取英国及爱尔兰毕业生，涵盖冰岛、挪威、列支敦士登、瑞士等国毕业生及已完成英国基础培训的申请人。临时安排将延续一年以进行政策影响评估。
该研究基于安大略省229万66岁以上社区老人行政数据，识别65种潜在不适当处方级联，其中24种（37%）满足优先化标准。心血管药物是最常见的起始用药。最高发级联包括铁剂至泻药（11.9%）、他汀类至止痛药（10.9%）及胆碱酯酶抑制剂至睡眠药物（10.3%）。糖皮质激素至抗精神病药时序关联最强（调整序列比2.55）。
Clare Dyer
根西岛数据保护办公室发布案例：一名医生在为患者进行检查时接听电话，导致电话方患者的敏感医疗信息被同房间其他人员听到。监管机构认定此举构成未经授权披露特殊类别数据，造成隐私风险，已责令医疗提供方报告并启动调查程序。
Jacqui Wise · Kent
英国药品和医疗产品监管局（MHRA）宣布暂停Avacopan Vifor（Tavneos）对新患者的使用和销售。MHRA表示支持该药物使用的数据
Lea Misan · Bodle Technologies (United Kingdom)
英国医学杂志发文讨论GMC面临的价值观冲突：一方面需保护医生就以色列、巴勒斯坦、加沙等问题发表的伦理与人道主义言论免受惩罚性转介；另一方面，若将争议仅框架化为'反犹主义被用来压制医生'，会损害犹太员工和患者的信任。文章呼吁医疗机构建立区分合法批评、人道倡导、冒犯但合法言论、职业不当行为、歧视与敌意的流程。
Jacqui Wise
英国NHS Alliance警告，英格兰地区ADHD和自闭症服务支出正迅速失控，部分区域一年成本飙升至10倍。疫情后需求激增叠加NHS产能不足，促使大量私营机构涌入，利用患者选择权承接评估。目前尚无全国统一的自闭症及ADHD服务收费标准，NHS呼吁制定国家 tariffs 以控制预算压力。
Clare Dyer
2018年5月，英国顾问麻醉师Sridharan Suresh在收到英国医疗总局（GMC）临时听证会通知后数小时内自杀。GMC正就其被一名15岁牙科患者指控性侵犯一事进行调查。法院此前裁定GMC对被调查医生不负有"照顾义务"。目前家属已上诉至英国最高法院，要求审理赔偿诉求。
Zhengzhou Yuan、Jianhua Peng、Long Gu 等
英国医学杂志发表述评，介绍在中国67个卒中中心开展的HeadSOAR多中心随机开放标签试验，旨在明确成功再灌注后最佳头位。试验比较了平卧与头位抬高对患者功能预后的影响。现有指南仅建议个体化头位选择，尚无统一推荐。该研究结果可能影响未来卒中治疗临床实践。
英国国家AI医疗监管委员会响应政府将NHS建设为全球最具AI能力的医疗系统之承诺而设立。委员会从患者、临床医生、供应商、行业和监管机构收到一致信息：AI可改善护理和生产力，但需相称于风险的监管体系，具备持续学习能力，并明确透明度与问责制。目前NHS正从小规模试点转向全系统应用，监管能力和基础设施能否跟上尚不确定。
英国医学杂志发表评论文章，批评医疗服务未能围绕患者需求构建。文章指出，英格兰美容手术仍可由无专科资质的医生合法实施，形成严重监管缺口，皇家学会及患者安全组织已呼吁部长采取行动。此外，骨科服务中家庭暴力伤害识别不足，作者建议对现有服务模式进行结构性调整。文章强调医疗体系需适应患者不断变化的需求。
Jacqui Wise
据《英国医学杂志》报道，英国医学总会（GMC）发布《2026年工作场所体验》报告，基于4606名医生调查显示，41%的医生每周难以提供充分护理，威尔士和苏格兰比例更高，分别为47%和46%；全科医生中60%存在此困难。主要障碍包括人手不足、行政负担、工作量、患者流转问题和延误。医生整体日工作满意度从59%降至55%。
Clare Dyer
英国医学杂志报道，卡迪夫家庭法院法官Adem Muzaffer裁定，将一名医生虐待前伴侣并被禁止接触孩子的家庭法院判决可披露给英国医生监管机构GMC。此前无此类披露先例，但法官参考了向警方、缓刑服务或护理监管机构披露的案例，认为公共利益在于确保与弱势群体工作的人员适合执业。
Jacqui Wise
过去数周，英国多家媒体报道称减肥药GLP-1激动剂与数百例死亡及数千例不良事件相关。据《泰晤士报》报道，患者已向英国药品和健康产品管理局（MHRA）提交约15万份不良反应报告，其中100多例死亡可能关联。近期一例66岁女性因服用GLP-1激动剂减肥后死于急性胰腺炎，验尸官认定药物有贡献。MHRA持续监测该类药物安全性。
Jeffrey K Aronson · University of Oxford
英国医学杂志发文，评论监管机构面临加快审批的压力可能带来潜在危害，并以lorcaserin为例：该药2012年获FDA批准用于肥胖管理，尽管此前曾被拒且顾问委员会表决存在保留；2019年大型随机试验后分析显示其减重效果有限、长期安全性不明，2020年因癌症风险增加撤市。文章强调新药的获益-风险平衡需要时间充分显现。
Jacqui Wise
英国药品和健康产品管理局（MHRA）批准礼来公司开发的每日口服GLP-1受体激动剂orforglipron（商品名Foundayo）用于成人体重管理和2型糖尿病。英国成为欧洲首个批准该药的国家。该药适用于BMI≥30或BMI≥27且至少一种体重相关合并症的成人，也用于血糖控制不佳的2型糖尿病患者。药物可通过私人处方获取，但NHS使用需等待NICE评估，预计近期有决定。
2026年初，英国和苏格兰发布女性健康战略，但均未涉及广泛使用的“femtech”月经周期和生育追踪应用。此类应用大多缺乏监管，直接影响用户安全和公共健康。英国45岁以下女性超半数使用此类应用，全球热门应用下载量达2.5亿次。应用生成的排卵预测和“受孕窗口”可能被用户用于避孕，但其有效性在完美使用下仅99%，实际使用中更低。
2025年6月，美国FDA高级官员通过医学期刊社论宣布新冠疫苗接种新框架，即年度加强针通常仅支持65岁以上及高风险人群。该框架未经正式规则制定程序，但社论声称代表FDA政策立场。类似社论还宣布了“合理机制”批准途径、药品标签变更及允许单个关键试验支持批准的药物评估新方法。这些由FDA官员撰写的文章引发对政策透明度和程序合规的担忧。
Jacqui Wise
斯坦福大学研究人员利用生成式AI设计出可存活的病毒，被视为重大突破，但也引发监管与安全担忧。他们使用AI模型EVo1和Evo2，基于数百万微生物基因组训练，设计了数千种phiX174噬菌体变体，并化学合成测试了300种，其中16种可存活，且能克服细菌天然抗性。该技术或为抗生素耐药性感染提供新疗法，但需警惕生物安全风险。
Stephen Armstrong
英国药品和健康产品管理局（MHRA）发布关于环境语音技术（AVT）的新指南，确认仅用于转录、总结临床对话、起草信件或建议临床编码供医生审查的AI scribe产品不属于医疗器械。该决定引发医生和患者权益倡导者的担忧，认为其将患者置于风险中，并依赖医生评估未经培训的产品准确性。专家还指出AVT在转录前进行有损压缩处理声音的问题。
Carolyn Brown · Ottawa
据《英国医学杂志》报道，礼来公司宣布其下一代GLP-1减肥药Retatrutide将通过扩大获取项目（同情用药）向部分患者提供，该药尚未获得FDA批准。此举源于STAT新闻猜测特朗普曾使用该药，但白宫发言人否认。ClinicalTrials.gov上已提交预批准单患者扩大获取申请。
Adrian O’Dowd · Kent
2026年8月6日，由英国皇家外科医学院牵头，前首席医疗官Bruce Keogh及13个外科、医疗和患者安全组织联名致信卫生大臣Yvette Cooper，批评政府一年前承诺监管高风险美容手术却无进展。信中指出，英格兰目前仍允许无专科手术资质的医生合法进行美容手术，患者面临不必要风险，呼吁政府发布已承诺的咨询文件并加强患者保护。
Stephen Armstong · Transnational Press London
英国统计监管办公室（OSR）警告NHS England和卫生与社会保障部，关于Palantir联邦数据平台（FDP）效益的声明存在统计使用不当问题。OSR在收到公众投诉后审查发现，NHS England的统计团队未能在发布前对FDP统计数据进行适当审核。监管机构建议统计团队在监督平台效益声明中发挥更大作用，并要求所有涉及前后对比的沟通必须清晰准确标注。
N Peek、J. Michael Dixon、Ellie Ereira 等 · University of Cambridge
英国国家医疗服务体系（NHS England）宣布加速推广AI技术，计划三年内投资100亿英镑，预计实现十年计划中约一半的承诺，并产生总计410亿英镑的收益。大部分收益预计通过NHS应用中的AI分诊工具和基于环境语音技术的AI工具实现。英国医学杂志（BMJ）指出，在如此大规模公共资金投入下，决策应透明且基于证据，并呼吁对AI技术建立类似药品的监管和评估机制。
Felicity Nelson · Sydney
据《英国医学杂志》报道，中国杭州求是医院院长谢庆平六年前首创深颈部淋巴-静脉吻合术（dcLVA）治疗阿尔茨海默病，该手术在中国迅速流行，但因缺乏随机证据、价格高昂及伦理争议，于2025年7月被中国当局禁止，发明者被拘留。尽管如此，该手术在美国等国的国际临床试验仍在继续。