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微信公众号 · CN · 最新内容 8/3 18:21
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08-03 18:21
行业洞察
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心血管巨头或290亿被收购,行业格局生变
据器械之家2026年8月3日报道,有消息称某心血管领域巨头可能以290亿美元的价格被收购。该交易若达成,将重塑心血管医疗器械市场格局,对相关企业的竞争态势和产品管线产生深远影响。目前交易尚未官方确认,具体细节待披露。
08-03 18:21
安全合规
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两器械公司高管及六名教授因2亿回扣被起诉
2026年8月3日,据器械之家报道,两家医疗器械公司的高管和六名教授因涉及2亿元回扣被起诉。该事件涉及医疗器械销售中的商业贿赂行为,目前案件已进入司法程序。具体涉案公司及人员信息尚未完全披露,但此案凸显了医疗设备领域反腐力度的加强。
08-03 18:21
审批决策
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FDA批准首个且唯一新型医疗器械
2026年8月3日,据器械之家报道,美国FDA批准了首个且唯一的新型医疗器械。该器械在治疗领域具有突破性,为患者提供了新的治疗选择。具体适应症和适用范围尚未详细披露,但此次批准标志着该产品正式进入美国市场。
08-03 18:21
审批决策
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西北首台国产SPECT/CT落地
2026年8月3日,据器械之家报道,西北地区首台最新国产SPECT/CT设备正式落地并投入使用。该设备由国内企业研发生产,标志着国产高端医学影像设备在西北地区的应用取得突破。此次落地将提升当地核医学诊断能力,为患者提供更精准的检查服务。
08-03 18:21
法规指南
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中检院正式更名,药械监管机构调整
据器械之家报道,中国食品药品检定研究院(中检院)已正式更名。此次更名涉及机构职能调整,具体新名称及职责范围待官方公布。此举可能影响医疗器械和药品的检验检测流程及相关注册申报要求。相关企业需关注后续官方通知,及时调整合规策略。
07-12 18:31
行业洞察
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联影5T磁共振,中标苏州县级医院
国产高端医疗装备制造商联影医疗的5T超高场磁共振成像系统成功中标苏州地区某县级医院。这一事件标志着国产最高场强MRI设备正式进入基层医疗机构,打破了以往高端影像设备主要集中于三甲医院的格局。该中标案例不仅体现了联影在超高端影像领域的技术突破与市场竞争力,也反映了国家分级诊疗政策下,优质医疗资源下沉的趋势。此举有望提升县级医院的疑难重症诊断能力,同时为国产高端医疗器械的市场拓展树立标杆,对推动医疗公平性和国产替代进程具有积极意义。
07-12 18:31
行业洞察
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高等法院:清点公立医院“闲置”高端医疗设备
该信息源自非官方渠道(“医械人的精神家园”),标题提及高等法院介入公立医院高端医疗设备闲置问题。尽管涉及司法审查与公共资源配置,但缺乏具体案件细节、地域范围及法律依据。核心内容聚焦于医疗资源利用效率与合规性监管,可能引发对公立医疗机构采购管理及资产盘点的关注。然而,由于来源权威性存疑且信息碎片化,其对全球或区域医药监管政策的实质性影响有限,更多属于行业内部舆论热点,尚未形成明确的强制性合规要求或重大政策转向。
07-12 18:31
行业洞察
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因美纳迎来两高管,来自罗氏、丹纳赫
全球测序巨头因美纳(Illumina)近期宣布引入两名来自罗氏和丹纳赫的高管。这一人事变动反映了医疗器械与诊断行业头部企业间的人才流动趋势,旨在强化管理层在复杂监管环境下的战略执行能力。尽管未涉及具体法规变更或合规风险,但核心管理团队的更新可能影响公司在全球市场的产品注册策略及供应链合规布局。此举被视为行业整合背景下,企业通过吸纳跨界经验以应对日益严格的全球医药监管挑战的信号,对关注跨国药械企业治理结构及人才战略的从业者具有参考价值。
07-12 18:31
行业洞察
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全球首个!微创三尖瓣置换完成首例临床植入
该消息报道了全球首例微创三尖瓣置换术的成功临床植入,标志着心血管介入治疗领域的重大突破。三尖瓣疾病患者常因高龄或合并症无法接受传统开胸手术,微创技术的成功应用为这类高风险人群提供了新的治疗选择。此举不仅展示了器械创新的临床价值,也预示着未来三尖瓣介入治疗市场的广阔前景,对改善患者预后具有深远影响。
07-12 18:31
行业洞察
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上半年度三维C形臂:一影医疗位居双榜首
本文报道了2024年上半年三维C形臂市场表现,指出国内企业一影医疗在关键指标上位居榜首。作为介入放射和骨科手术的核心影像设备,三维C形臂的技术迭代与市场竞争格局直接反映行业趋势。该信息揭示了国产替代进程中的领先者动态,对于关注高端医学影像设备国产化进展、医疗器械企业竞争策略及医院采购决策的相关从业者具有重要参考价值,有助于把握细分市场的发展脉搏。
07-12 18:31
行业洞察
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病理检测企业,正在冲刺“北交所”
本文报道了一家专注于病理检测领域的医疗器械企业正积极筹备并在北交所上市。作为医械行业的重要融资渠道,北交所的开放为创新型中小医疗企业提供了新的资本路径。该动态反映了当前体外诊断(IVD)及病理细分赛道在资本市场的热度,同时也揭示了企业在合规性、财务规范性方面面临的监管要求提升。此举可能加速行业整合,推动更多具备核心技术的病理检测企业走向公众市场,对产业链上下游及投资者具有重要参考意义。
07-11 18:17
行业洞察
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联影医疗成立新公司,布局新业务
据器械之家报道,联影医疗于2026年7月11日宣布成立一家新公司,旨在拓展其业务版图。新公司的具体业务方向尚未披露,但此举被视为联影在医疗设备领域持续扩张的战略举措。联影作为国内高端医疗设备领军企业,此次成立新公司或涉足新的细分市场或产业链环节,以增强其整体竞争力。
07-11 18:17
行业洞察
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AI脑部超声技术问世,开启智能影像新篇章
2026年7月11日,器械之家报道称,AI脑部超声技术正式推出。该技术结合人工智能与超声成像,旨在提升脑部疾病诊断的准确性和效率。目前尚未公布具体产品细节及上市时间,但预计将对神经影像领域产生重要影响。
07-11 18:17
行业洞察
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三部委高端内镜课题授牌,迈入国家队
2026年7月11日,据器械之家报道,三部委(国家卫健委、工信部、科技部)联合开展的高端内镜课题正式授牌,标志着相关医疗机构和企业进入国家级研发平台。该课题聚焦高端内镜设备国产化,旨在突破关键技术,提升国产内镜竞争力。授牌单位将获得政策与资源支持,加速产品研发和临床应用。
07-11 18:17
法规指南
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新品种耗材小国采启动填报
2026年7月11日,据器械之家报道,新一轮高值医用耗材集中带量采购(俗称“小国采”)开始填报工作。此次采购涉及新品种耗材,具体品种及采购规则尚未完全公布。相关医疗机构和企业需在规定时间内完成信息填报,以参与后续集采流程。
07-11 18:17
行业洞察
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四家医院三家一元甩卖,医械行业整合加速
2026年7月11日,据器械之家报道,近期有四家医院被出售,其中三家以1元价格转让。这一现象反映出医疗行业资源整合与资本运作的活跃,可能涉及医院经营困境或战略调整。具体医院名称、交易细节及买方信息尚未完全披露。
07-11 18:17
法规指南
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国务院发布中医药重大利好政策
2026年7月11日,国务院发布中医药领域重大利好政策,旨在促进中医药传承创新发展。政策涉及中药审评审批、医保支持、人才培养及产业扶持等多个方面,为中医药企业带来新的发展机遇。具体实施细则和适用范围待相关部门进一步明确。
07-10 18:20
行业洞察
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影像巨头拟271亿出售重要业务
据器械之家报道,某影像设备巨头计划以约271亿元人民币出售其重要业务部门。该交易涉及影像诊断相关业务,具体细节尚未完全披露。此举可能旨在优化公司业务结构,聚焦核心领域。交易尚待监管审批,预计将对全球医学影像市场格局产生一定影响。
07-10 18:20
行业洞察
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两家知名公司竞购西门子医疗旗下业务
据器械之家报道,两家知名公司正在竞购西门子医疗旗下某项业务。该消息发布于2026年7月10日,目前竞购细节尚未披露。此举可能涉及西门子医疗的战略调整,具体业务范围和交易金额有待进一步确认。
07-10 18:20
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飞利浦超声新品获NMPA批准
2026年7月10日,飞利浦宣布其超声新品获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准。该产品将在中国市场上市,用于临床超声诊断。此次获批标志着飞利浦在超声领域的最新进展,有望为临床提供更精准的诊断工具。
07-10 18:20
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上半年PET设备市场:联影双榜居首
据器械之家报道,2026年上半年正电子发射断层成像(PET)设备市场数据显示,联影医疗在市场份额和销售数量两个榜单上均位居首位。该统计覆盖了国内主要PET设备厂商,反映了当前市场格局。具体数据及排名详见报道。
07-10 18:20
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北京协和医院发布严正声明
2026年7月10日,北京协和医院通过器械之家平台发布严正声明,针对近期有关该院的不实信息进行澄清。声明强调医院将依法追究造谣传谣者责任,并提醒公众通过官方渠道获取信息。具体声明内容未详细披露,但此举旨在维护医院声誉和医疗秩序。
07-10 18:20
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6月新增新冠确诊7.9万例,重症130例
据国家卫健委数据,2026年6月全国新增新冠确诊病例7.9万例,其中重症病例130例。疫情呈现低水平波动,但重症病例仍存在,需关注医疗资源准备。
07-10 18:20
行业洞察
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美康生物质谱项目独立运营
2026年7月10日,据器械之家报道,美康生物宣布其质谱项目将独立运营。此举旨在聚焦质谱技术平台,提升业务专注度与市场竞争力。具体运营细节及时间表尚未披露,但预计将影响公司内部架构及质谱产品的研发、注册与市场策略。
07-10 09:29
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全球首例:宇树机器人完成胆囊切除术
2026年7月10日,据器械之家报道,全球首例使用宇树机器人完成的胆囊切除术成功实施。该手术标志着国产手术机器人在临床应用上的重大突破,展示了其在微创手术中的可行性与安全性。具体医院及患者信息尚未披露,但此举对手术机器人领域具有里程碑意义。
07-09 17:46
行业洞察
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影像集采批量异常低价出局,行业格局生变
2026年7月9日,器械之家报道,在最新一轮医学影像设备集中采购中,出现批量异常低价投标,相关企业被判定出局。此次集采涉及CT、MRI等大型设备,监管部门对低于成本价的投标行为进行严格审查,多家企业因报价异常被取消资格。此举旨在遏制恶性竞争,保障产品质量和供应稳定性,对行业价格体系产生重大影响。
07-09 17:46
行业洞察
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A股器械龙头亲生女儿提议罢免董事长
2026年7月9日,据器械之家报道,A股医疗器械龙头公司发生重大治理事件,公司董事长被其亲生女儿提议罢免。该提议可能涉及公司内部治理纠纷,具体原因尚未披露。此举可能对公司战略方向和管理层稳定性产生重大影响,投资者和行业需密切关注后续进展。
07-09 17:46
行业洞察
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脑机接口核心玩家迎来首席临床官
2026年7月9日,脑机接口领域核心企业宣布任命首席临床官,负责推动临床试验与监管审批。此举旨在加速产品商业化进程,应对FDA等监管机构对脑机接口设备的安全性与有效性要求。
07-09 17:46
行业洞察
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全国首个!西门子医疗、诺华与重医附一院合作项目落地
2026年7月9日,西门子医疗、诺华与重庆医科大学附属第一医院宣布启动全国首个三方合作项目,旨在整合影像诊断、药物研发与临床资源,推动精准医疗创新。项目将聚焦肿瘤、心血管等疾病领域,探索诊疗一体化新模式。
07-09 17:46
行业洞察
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上海两所三甲医院同日换帅
2026年7月9日,上海两家三甲医院同日宣布院长或党委书记调整。具体医院及新任领导信息未在摘要中详述,但此类人事变动通常涉及医院管理架构调整,可能影响院内设备采购、临床研究合作等决策流程。
07-09 17:46
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蓝帆医疗子公司获国家科学技术进步奖二等奖
蓝帆医疗子公司于2026年7月9日获得国家科学技术进步奖二等奖,该奖项由国家科学技术奖励工作办公室颁发,表彰其在医疗器械领域的创新成果。获奖项目涉及产品研发或技术突破,具体细节未披露。