允咨GMP制药技术

2026年8月6日，允咨GMP制药技术发布文章，介绍迈允智采平台，该平台面向制药上游供应链提供市场化集采服务，旨在通过集中采购降低企业采购成本，优化供应链管理。文章分析了其运作模式及对制药企业的影响。

2026年8月6日，允咨GMP制药技术报道，FDA在检查中发现某药企篡改含量限度，并当场发出警告。此举表明FDA对数据完整性和质量标准的严格监管，企业需确保检验数据的真实性和合规性。

国家药监局于2026年8月6日发布新规，自2026年8月3日起施行。该规定涉及药品监管相关要求，具体内容待官方公布。相关企业需关注法规细节，确保合规运营。

2026年8月13-14日，西安将举办“国际监管趋同下，药企生产与质量合规实践大会”，会议免费，距开幕仅剩7天。大会聚焦国际监管趋同背景下的生产与质量合规实践，旨在帮助药企应对监管变化。具体议程和演讲嘉宾信息暂未公布。

2026年8月5日，允咨GMP制药技术发布文章，梳理我国生物制品分段生产监管政策演进，并介绍广东省试点探索情况。文章指出，分段生产模式有助于提升产能利用率，但需强化质量衔接与责任划分。广东省试点旨在积累经验，为全国推广提供参考。

2026年8月5日，第12批国家组织药品集中采购结果公布，多个原研药拟中选，其中一家企业拟中选13个品种。本次集采涉及品种和企业数量较多，具体拟中选名单及排名表已发布。

2026年8月5日，允咨GMP制药技术发布直播预告，默克生命科学法规讲堂将聚焦生物制药领域相关法规话题。直播旨在解读最新法规动态，助力企业合规。具体直播时间、嘉宾及议题尚未公布，请关注后续通知。

允咨GMP制药技术平台将于2026年8月3日举办线上直播，主题为“登峰同行·深耕共赢”，聚焦培养基原材料风险评估与糖型调控。活动旨在探讨生物制药中培养基成分的风险控制策略及糖基化调控技术，助力企业提升产品质量与合规性。具体议程及嘉宾信息暂未披露。

2026年8月3日，允咨GMP制药技术报道称，第12批国家药品集中采购结果引发行业震动。本次集采规则调整，低价不再作为唯一中标标准，部分龙头企业因报价策略失误落选，而原研药企业则趁机抢占市场。新规则更注重综合评分，包括质量、供应能力等。此举旨在平衡价格与质量，但短期内对药企市场格局产生重大影响。

允咨GMP制药技术平台将于2026年8月3日举办免费直播，解析PICS PI-006验证与确认2026指南。该指南是国际药品认证合作组织（PICS）发布的最新验证与确认指导文件，对制药企业的验证活动具有重要参考意义。直播将深入解读指南要点，帮助企业理解并实施新要求。

2026年8月20-21日，药品污染控制策略（CCS）高峰论坛将在南京举行，由允咨GMP制药技术主办。论坛聚焦药品生产中的污染控制策略，涵盖法规解读、技术实践与案例分享，旨在提升制药企业CCS实施水平。会议免费参加，面向药企质量、生产及监管事务相关人员。

2026年8月3日，允咨GMP制药技术发布文章，指出洁净室压差检查中10Pa并非唯一标准。文章分析检查员关注点，包括压差监测系统校准、报警设置、偏差处理及动态监测等，强调需结合工艺风险与法规要求，确保污染控制有效性。