药物流行病学与药物安全（ISPE 官方）

产前用药暴露特征与儿童哮喘风险的贝叶斯轮廓回归研究

Solène Russo、Justine Bénevent、Anna‐Belle Beau · Inserm

ISPE旗下期刊Pharmacoepidemiology and Drug Safety 2026年11月刊发队列研究，利用法国POMME队列数据，采用贝叶斯轮廓回归方法识别与儿童哮喘发病相关的产前用药暴露模式。研究聚焦孕期母体用药对子代呼吸系统疾病风险的关联分析，为药物警戒信号检测提供方法学参考。

ISPE期刊发表达依泊汀治疗策略对血液透析患者死亡率影响的靶试验模拟研究

Kate Birnie、Fergus John Caskey、Yoav Ben-Shlomo 等 · University of Bristol

国际药物流行病学协会官方期刊Pharmacoepidemiology and Drug Safety于2026年11月发表研究，利用电子健康记录数据通过靶试验模拟方法评估达依泊汀治疗策略对维持性血液透析贫血患者全因死亡率的影响。该研究为药物流行病学方法学应用案例，非监管政策文件或审评指导。

严重精神疾病合并2型糖尿病患者一线SGLT2i/GLP-1RA选择性处方研究

Yueh-Yi Chiang、Chixiang Chen、Xiaojuan Li 等 · University of Maryland, Baltimore

《Pharmacoepidemiology and Drug Safety》2026年11月刊发表药物流行病学研究，探讨在患有严重精神疾病且合并2型糖尿病的成年患者中，选择性使用一线SGLT2抑制剂和GLP-1受体激动剂的处方模式及安全性特征。研究为特殊人群用药优化提供流行病学证据。

目标试验模拟还是目标试验近似？

Priya Vart

ISPE旗下期刊《Pharmacoepidemiology and Drug Safety》第35卷第11期（2026年11月）论文，讨论回顾性真实世界研究中目标试验模拟（target trial emulation）与方法学近似之间的概念边界与实践差异。

妊娠期癌症治疗与母婴结局：一项基于日本医保数据库的描述性队列研究

发表在Pharmacoepidemiology and Drug Safety（2026年11月第35卷第11期）的研究，利用日本医保理赔数据开展描述性队列分析，评估妊娠期间接受癌症治疗对母体及婴儿结局的影响。

慢性用药的处方间隔：一项队列研究

Ryan Muddiman、Padraic Donoghue、Jessica Gómez Lemus 等

《药物流行病学与药物安全》2026年11月第35卷第11期发表题为《慢性用药的处方间隔：一项队列研究》的学术论文。原文摘要信息有限，仅显示期刊出版信息，未提供具体研究内容、方法或结论。

COVID-19限制措施对因果效应估计的影响：氟喹诺酮类与肌腱断裂风险

Angel Y. S. Wong、Jeremy Philip Brown、John Tazare 等 · London School of Hygiene & Tropical Medicine

发表于Pharmacoepidemiology and Drug Safety（2026年11月刊）的学术研究，探讨COVID-19防控限制措施对药物安全性因果推断方法的影响，以氟喹诺酮类抗生素与肌腱断裂风险关联为研究对象。

五国JAK抑制剂使用趋势研究：DARWIN EU网络药物流行病学分析

Xihang Chen、Andrei Barbulescu、George Corby 等

ISPE旗下《Pharmacoepidemiology and Drug Safety》2026年11月刊发表的多国观察性研究，分析欧洲五国JAK抑制剂处方趋势。JAKi类药物的安全性风险包括严重感染与恶性肿瘤警示，本研究为药物警戒部门评估真实世界用药模式提供证据支持。

早期自身免疫性风湿病疼痛多重用药负担及表型差异的14年分析

Di Lu、Md. Belal Hossain、Kristen Cunanan 等

《药物流行病学与药物安全》2026年11月刊发表研究，对早期自身免疫性风湿性疾病患者14年间疼痛多重用药模式进行回顾性分析，揭示不同疾病表型在镇痛药物联用负担及Variability上的显著差异。

药物流行病学与药物安全期刊2026年11月第35卷第11期出版信息

《Pharmacoepidemiology and Drug Safety》（药物流行病学与药物安全）期刊发布2026年11月第35卷第11期目录信息，由ISPE官方出品。

挪威ADHD药物使用者长期治疗模式：一项基于登记数据的5年随访队列研究

Espen Anker、Anne Halmøy、Mats Fredriksen · Klinikk Toppetasjen Oslo Norway

《药物流行病学与药物安全》2026年10月刊发表一项利用挪威国家药品登记数据开展的研究，分析2012-2021年间注意缺陷多动障碍（ADHD）药物治疗的长期用药模式。研究对ADHD药物使用者进行5年随访，描述处方连续性、停药率、药物转换及长期安全性数据，为临床用药指导和药物警戒提供真实世界证据。

哌甲酯长期使用增加心血管疾病风险：全国队列研究

Christelle Berthod、Thomas Loppinet、Marietou Ndiaye 等

ISPE官方期刊《Pharmacoepidemiology and Drug Safety》2026年10月发表全国队列研究，评估哌甲酯长期使用与心血管疾病风险的关联性，为药物警戒和临床用药安全提供参考依据。

荷兰华法林治疗患者特征、用药质量与临床结局时间趋势研究（2014-2022）

Gilda D. Zielinski、Qingui Chen、Marieke J. H. A. Kruip 等

发表于Pharmacoepidemiology and Drug Safety（2026年10月，Vol.35, Issue 10），系统回顾荷兰2014年至2022年间接受维生素K拮抗剂（华法林）治疗患者的用药质量与临床结局变化趋势，涵盖患者人口学特征、INR控制情况及主要临床事件。

基于帕累托效率前沿的戈谢病疗法价值定价研究

Marcus Carvalho Borin、Ludmila Peres Gargano、Francisco de Assis Acurcio 等 · Universidade Federal de Minas Gerais

ISPE官方期刊《Pharmacoepidemiology and Drug Safety》2026年10月发表研究，探讨运用帕累托效率前沿模型为巴西戈谢病疗法制定价值定价方案，评估罕见病治疗成本效益，为新兴市场中高价药定价策略提供参考框架。

系统综述：利用常规医疗数据识别子痫前期的算法

Julie Scotto、Anna Beckmeyer‐Borowko、Sonia Guleria 等 · Bristol-Myers Squibb (United States)

ISPE 旗下期刊 Pharmacoepidemiology and Drug Safety 2026 年 10 月刊发表系统综述，评估用于在常规医疗数据中识别子痫前期（Preeclampsia）的诊断算法。研究聚焦药物警戒与上市后安全性监测场景下，如何利用电子健康记录、理赔数据等真实世界数据识别特定不良妊娠结局。

《Pharmacoepidemiology and Drug Safety》2026年10月刊编辑来信

Byeong Yeob Choi

ISPE 旗下期刊《Pharmacoepidemiology and Drug Safety》第35卷第10期于2026年10月出版，本期发表编辑来信（Letter to the Editor）。该期刊聚焦药物警戒与药物流行病学研究，属国际学术交流平台。

巴西药物警戒数据库中全身抗生素给药相关用药错误报告（2018-2025）

发表于Pharmacoepidemiology and Drug Safety期刊2026年10月第35卷第10期。研究基于巴西国家药物警戒数据库，分析了2018年至2025年间报告的全身抗生素给药相关用药错误，并按WHO AWaRe分类（可获取、慎用、尊重）进行了分布分析，揭示了不同抗生素类别的用药错误发生模式。

巴西药品停用仪表板中分析单位的选择：呈现层级记录与通知的差异

Amancio Henrique Damasceno‐Rodrigues、Daniel Tenório da Silva、Elisdete Maria Santos de Jesus

发表于《Pharmacoepidemiology and Drug Safety》2026 年 10 月第 35 卷第 10 期，研究聚焦巴西药品停用（discontinuation）监测仪表板的数据呈现层级与不良反应通知（notification）在分析单位层面的差异。作者指出，以呈现层级记录 vs 以通知为单位进行分析可能得出不同的药物流行病结论，提示各国药物警戒系统在进行数据整合时需统一分析单位定义。

真实世界证据与临床试验在幼年特发性关节炎中的比较研究

Stephen J. Balevic、Timothy Beukelman、Thomas Phillips 等

ISPE旗下期刊《Pharmacoepidemiology and Drug Safety》2026年10月刊发表研究，系统比较真实世界证据（RWE）与临床试验在幼年特发性关节炎（JIA）疗效评价中的证据质量、适用性与局限性，为RWE支持儿科罕见病审评提供参考依据。

卒中后出院老年患者抗癫痫药物使用与生存结局研究

Madhav Sankaranarayanan、Maria A. Donahue、Julianne D. Brooks 等 · Department of Biostatistics, Harvard T.H. Chan School of Public Health, Boston, Massachusetts, USA.

发布于2026年10月《药物流行病学与药物安全》期刊。该研究采用目标试验模拟方法，分析卒中后出院老年患者使用抗癫痫药物的生存率影响，为临床用药决策提供真实世界证据参考。

日本医院肠套叠索赔算法验证：CLEAR多中心研究

Kumiko Saito、Chieko Ishiguro、Kazuki Sato 等 · Nagoya University

发表于Pharmacoepidemiology and Drug Safety期刊（2026年10月），CLEAR研究团队针对日本医疗机构开展多中心分析，验证基于理赔数据的算法在肠套叠病例识别中的准确性与适用性。

CodeMergeR：基于Shiny的编码表整合应用

Vjola Hoxhaj、Judit Riera‐Arnau、Sima Mohammadi 等

ISPE官方期刊《药物流行病学与药物安全》2026年10月刊介绍CodeMergeR工具，一款基于R Shiny开发的编码表整合应用程序，用于标准化医学术语和药物代码的合并管理。

基于Embryotox队列的他汀类早孕期暴露妊娠结局研究

Evelin Beck、Andrea T. Adelsberger、Katarina Dathe

发表于Pharmacoepidemiology and Drug Safety 2026年10月刊的研究，基于德国Embryotox队列数据，评估妊娠首 trimester 他汀类药物暴露与胎儿不良妊娠结局的关联性，为该类药物妊娠期安全用药证据提供药物流行病学支持。

脑穿透性钙通道阻滞剂与酒精摄入量无关联：两项电子健康记录队列研究的收敛结论

Christopher T. Rentsch、Vanessa A. Palzes、Mingjian Shi 等 · Yale University

《Pharmacoepidemiology and Drug Safety》2026年10月刊发表研究，基于电子健康记录开展两项大型独立队列研究，结论表明脑穿透性钙通道阻滞剂并未与酒精消耗量减少相关。

韩国2019-2023年麻醉药品使用趋势及性别差异全国人群研究

Jin‐Hwan Kim、Jonghun Kim、Saerom Kim

发表于Pharmacoepidemiology and Drug Safety期刊（Volume 35, Issue 10, 2026年10月），为韩国2019-2023年全国人群基准的药物流行病学研究，分析麻醉药品（Medical Narcotics）的使用趋势及性别差异。

增量倾向评分干预法入门指南

Byeong Yeob Choi

ISPE 旗下期刊《Pharmacoepidemiology and Drug Safety》2026 年 10 月第 35 卷第 10 期发表方法学综述，系统介绍增量倾向评分（IPS）干预在药物流行病学研究中的应用。IPS 是因果推断领域中处理连续治疗暴露或剂量研究的新兴方法，可为药物警戒信号评估和真实世界证据生成提供方法支撑。

瑞典处方药物与法医毒理学检测一致性估计更新

Heidi Taipale、Jari Tiihonen、Antti Tanskanen 等

《药物流行病学与药物安全》2026年10月刊发表研究，更新瑞典处方药物记录与法医毒理学检测结果之间的符合率估计，为药物使用监测与安全评估提供流行病学数据支持。

布洛芬在孕前及孕早期使用与慢性病史女性的横断面研究

Line Krag Ingholt、Chunsen Wu、Margit Bistrup Fisher 等 · Copenhagen University Hospital

Pharmacoepidemiology and Drug Safety 2026年10月刊发表横断面研究，调查伴有或不伴有慢性疾病的育龄女性在孕前及孕早期使用布洛芬的情况。该研究聚焦非甾体抗炎药在围孕期用药模式，涉及药物妊娠安全性数据收集与分析。

瑞典儿科抗精神病新药使用者代谢副作用高风险——基于国家注册的研究

Elin Eyfells Kimland、Anders Sundström、Sverre Wikström 等 · Uppsala University

《药物流行病学与药物安全》2026年10月刊发表研究，分析瑞典新用儿童抗精神病药患者的代谢副作用风险。研究显示该人群发生代谢不良反应的风险较高，为儿科精神类药物的上市后安全性监测提供真实世界证据。

面向药物流行病学家的人工智能与大语言模型概念导论

James M. Gwinnutt、Rodrigo de Oliveira、Miriam J. Haviland 等

ISPE旗下期刊《药物流行病学与药物安全》2026年10月刊发表专题导论，系统介绍人工智能与机器学习核心概念及大语言模型在药物流行病学与药物警戒领域的潜在应用场景，旨在帮助相关研究人员理解AI工具的技术基础与实际用法。

南非私立医疗部门流感与肺炎球菌疫苗处方模式研究（2017–2021）

I. Truter、J. Hugo、H. Smith 等

发表于Pharmacoepidemiology and Drug Safety第35卷第10期（2026年10月），该纵向研究分析了南非私立医疗体系中2017至2021年间流感疫苗和肺炎球菌疫苗的处方模式，涵盖用量变化趋势、人群分布特征及潜在的疫苗可及性问题。

医生对REMS计划药物风险沟通的理解与认知研究

Heidi Zakoul、Carol Cosenza、Su Been Lee 等 · Division of Pharmacoepidemiology and Pharmacoeconomics, Department of Medicine, Brigham and Women's Hospital and Harvard Medical School, Boston, Massachusetts, USA.

发表于《Pharmacoepidemiology and Drug Safety》2026年10月刊（第35卷第10期），研究探讨医生对FDA风险管理计划（REMS）覆盖药物的风险沟通方式的理解程度与认知态度，为优化处方环节的风险传递提供实证依据。

《药物流行病学与药物安全》2026年10月刊目录

ISPE旗下学术期刊Pharmacoepidemiology and Drug Safety第35卷第10期（2026年10月）的目录信息，包含当期发表的研究文章标题及作者列表，无具体监管政策或指南内容。

TriNetX拉丁美洲电子健康记录合作网络介绍

Vinicius Pinho、Lucas Tramujas、Willian Soares 等 · TriNetX LLC, Cambridge, Massachusetts, USA.

ISPE旗下期刊《药物流行病学与药物安全》2026年10月刊（Volume 35, Issue 10）发表文章，介绍TriNetX LATAM协作网络——覆盖拉丁美洲地区的电子健康记录（EHR）数据源，为其方法学与数据范围提供支持说明。

质子泵抑制剂联用免疫检查点抑制剂治疗晚期NSCLC的死亡率估算受对照剂选择影响

Yasutaka Ihara、Naoto Okada、Megumi Mizutani 等 · Ehime Medical Center

Pharmacoepidemiology and Drug Safety 2026年9月第35卷第9期发表研究，比较使用活性与非活性对照剂对评估质子泵抑制剂(PPI)与免疫检查点抑制剂(ICI)联合治疗晚期非小细胞肺癌患者死亡风险关联的影响。研究提示对照剂选择显著影响RWE分析结果，对药物相互作用安全性评估具有方法学启示。

膀胱抗胆碱能药物使用与75岁以上尿失禁患者认知障碍风险的群体研究

Renjie Huang、Miao Huang、Rui Zhang · Heilongjiang University of Chinese Medicine

ISPE官方期刊《Pharmacoepidemiology and Drug Safety》2026年9月刊发表群体基础研究，探讨75岁及以上尿失禁或膀胱过度活动症老人使用膀胱抗胆碱能药物与认知障碍风险的关联。研究聚焦老年人群用药安全性，提示该类药物在高龄患者中的潜在神经认知风险。

ISPE行动：以循证倡导推动公共卫生

G. Sarri、J. Diaz‐Decaro、M. Burcu 等

国际药理流行病学学会（ISPE）于2026年9月在期刊《Pharmacoepidemiology and Drug Safety》第35卷第9期发表社论，阐述学会通过循证倡导促进公共卫生的立场与实践方向。

瑞典2007–2022年孕期与产后处方药使用流行病学研究

Essi Heinonen、Awad I. Smew、Silvia Segovia Chacón 等 · Karolinska University Hospital

ISPE官方期刊《Pharmacoepidemiology and Drug Safety》2026年9月发表研究，系统梳理瑞典2007至2022年间孕期及产后女性处方药使用趋势，涵盖用药种类、频次及变化特征，为妊娠期用药安全性评估提供真实世界证据。

抗高血压药物与热浪期间热相关疾病风险：自我对照病例系列研究

Mia Harley、Masao Iwagami、Chitose Kawamura 等

Pharmacoepidemiology and Drug Safety 2026年9月刊发表研究，采用自我对照病例系列设计，分析抗高血压药物使用与热浪期间热相关疾病发病风险的关联。研究结果可为临床用药安全及药物警戒提供流行病学证据支持。

澳大利亚ADHD药物短缺期间哌甲酯处方模式的时间序列分析

George Gadalla、Wern Chai、Lisa Kalisch Ellett 等 · School of Pharmacy and Biomedical Sciences, College of Health, Adelaide University, Adelaide, South Australia, Australia.

ISPE旗下Pharmacoepidemiology and Drug Safety期刊2026年9月发表研究，基于澳大利亚全国处方数据，采用中断时间序列和描述性分析方法，考察注意缺陷多动障碍（ADHD）药物短缺期间哌甲酯（methylphenidate） dispensing 的时序变化。研究揭示了短缺事件对实际用药可及性的影响轨迹。

多柔比星相关内皮与血管毒性信号：基于FAERS数据库的药物警戒分析

Emelith Florendo Cerbito、Lana Kattan、Hevna Dhulkifle 等

该研究于2026年9月发表在《药物流行病学与药物安全》期刊，基于FDA不良事件报告系统（FAERS）数据库，分析多柔比星相关的内皮与血管毒性信号。研究为化疗药物心血管安全性监测提供真实世界证据。

质子泵抑制剂使用与营养不良风险的流行病学关联（NHANES 1999–2020）

F. Orsini、A. Novella、L. Pasina

发表于Pharmacoepidemiology and Drug Safety 2026年9月刊。研究基于NHANES 1999–2020数据，采用GLIM框架评估美国普通人群中质子泵抑制剂（PPI）使用与营养不良风险的关联性，为PPI长期用药的安全性信号提供流行病学证据支持。

产后精神类药物使用模式与母乳喂养：全国聚类研究

Anders Hviid、Anna Laksafoss、Elisabeth O’Regan 等 · Statens Serum Institut

《Pharmacoepidemiology and Drug Safety》2026年9月刊发表全国性聚类研究，分析产后精神类药物处方模式及其与母乳喂养的关系。该研究为围产期用药安全与药物警戒提供流行病学证据，但未涉及监管政策或审批动态。

缺氧诱导因子脯氨酰羟化酶抑制剂与促红细胞生成素类药物的心衰住院风险比较

Yuki Kunitsu、Keiko Ikuta、Daiki Hira 等 · Kyoto University Hospital

《药物流行病学与药物安全》2026年9月刊发表一项全国索赔队列研究，比较缺氧诱导因子脯氨酰羟化酶抑制剂（HIF-PHIs）与促红细胞生成素类药物（ESAs）用于肾性贫血时的心衰住院风险。该研究利用真实世界数据评估两类药物的心血管安全性，结果可能影响临床用药选择与监管监测。

无监督集成学习用于药物性肝损伤主动监测：整合药代负荷与酶轨迹

Thawatchai Nakkaratniyom、Sanita Hirunrassamee、Thapana Boonchoo 等 · Thammasat University

2026年9月《药物流行病学与药物安全》发表一项研究，提出一种结合药代动力学负荷与肝酶轨迹的无监督集成学习方法，用于药物性肝损伤（DILI）的主动监测。该方法无需标注数据即可识别潜在肝毒性信号，有望提升真实世界药物安全监测效率。研究发表于国际药物流行病学权威期刊，对药物警戒实践具有参考意义。

老年早期HER2阴性乳腺癌女性不同化疗方案痴呆风险比较

Nguyen Le、Nirupama Anne、Chan Shen 等

发表于《药物流行病学与药物安全》（ISPE官方期刊）2026年第35卷第9期的一项药流行病学研究，对比早期HER2阴性乳腺癌老年女性接受蒽环类联合紫杉烷与紫杉烷类化疗方案后的痴呆发生风险。研究基于真实世界数据，为化疗方案的长期神经安全性提供了重要证据。

脑脓肿患者皮质类固醇使用与住院死亡率：目标试验模拟研究

Takayuki Anno、Toshiki Fukasawa、Koji Kawakami · Kyoto University

2026年8月28日，ISPE官方期刊《药物流行病学与药物安全》在线发表一项目标试验模拟研究，评估脑脓肿患者使用皮质类固醇与院内死亡率的关联。该研究利用真实世界数据模拟随机对照试验，为类固醇在颅内感染中的应用安全性提供流行病学证据，未提供具体结果。

首次记录的酒精使用障碍诊断作为结局：对GLP-1靶向试验模拟的启示

Chien‐Huei Sung、Lien‐Chung Wei

2026年9月《药物流行病学与药物安全》发表研究，探讨在GLP-1受体激动剂靶向试验模拟中，将首次记录的酒精使用障碍诊断作为观察结局的可行性。研究分析了该方法在真实世界数据中的应用价值，为评估GLP-1类药物对酒精使用障碍的潜在影响提供了方法学参考。

《妊娠期暴露于加卡奈珠单抗的观察性队列研究：两大数据库整合》勘误

药物流行病学与药物安全（ISPE官方期刊）2026年第35卷第9期发布对一篇关于偏头痛女性妊娠期暴露于加卡奈珠单抗的观察性队列研究（摘要374）的勘误。该研究整合两个大型数据库，本次勘误可能涉及数据或结果修正。原文发表于2026年，具体勘误内容需查阅期刊原文。

老年患者潜在不适当用药或多种用药的去处方化过程：范围综述

Mengnan Zhao、Zhaoyan Chen、Ying Zhang 等 · Department of Pharmacy, National Clinical Research Center for Geriatrics, West China Hospital, Sichuan University, Chengdu, China.

该研究为《药物流行病学与药物安全》期刊2026年35卷9期发表的学术范围综述，系统梳理老年人去处方化（Deprescribing）的实施过程，重点关注存在潜在不适当用药或多重用药的老年人群。文章总结了去处方化的关键步骤、影响因素及临床实践中的挑战。

网络监测或可预警药物过量：苯海拉明挑战相关研究

Jacob Altholz、Hannah St. Francis、Christopher Hoyte · Rocky Mountain Poison and Drug Safety, Denver, Colorado, USA.

该研究发表于《药物流行病学与药物安全》2026年9月刊，通过分析社交媒体上“苯海拉明挑战”相关提及数据与美国毒物中心报告的苯海拉明过量事件，发现两者存在显著相关性。研究认为，网络监测可作为药物过量事件的早期预警信号，为药物警戒提供新的数据来源和方法。

退伍军人老化队列研究（VACS）-National：真实世界数据源概况

Christopher T. Rentsch、Vincent Lo Re、Melissa Skanderson 等

本文发表于《药物流行病学与药物安全》2026年9月刊，系统介绍了VACS-National作为真实世界数据源的特征，包括数据来源、覆盖人群、变量采集及在药物流行病学中的应用潜力。该数据源自美国退伍军人健康系统，可支持药品安全性、有效性和长期结局研究，为真实世界证据生成提供重要资源。

巴西儿科COVID-19用药研究：标签外药物与非循证补充剂使用情况

Andréa Dâmaso Bertoldi、Fernando Silva Guimarães、Alexandra Crispim Boing 等 · Universidade Federal de Pelotas

该研究基于巴西2015年佩洛塔斯出生队列，评估儿童在COVID-19期间标签外用药及非循证补充剂的使用情况。研究发现部分儿童使用了未经批准的药物和补充剂，提示儿科用药存在监管风险。研究发表于《药物流行病学与药物安全》2026年9月刊。

巴西2014-2024年药品停用趋势及对可及性的影响

Raphaella Oliveira Martins de Lima、Esther Ramos Silva、Isabel C. M. Emmerick 等 · Centro Multidisciplinar UFRJ/Macaé, Federal University of Rio de Janeiro, Macaé, Brazil.

《药物流行病学与药物安全》2026年9月刊发表一项针对巴西2014-2024年药品停用趋势的研究，分析十年间停药（撤市）产品的特征及潜在驱动因素，并探讨其对药物可及性和公共卫生的影响。该研究为药企在巴西市场的注册策略和供应保障提供了参考。

丹麦常用药物配药时长目录构建治疗事件——等待时间分布应用

Mette Reilev、Lotte Rasmussen、Jonas Kanstrup Olsen 等 · Clinical Pharmacology, Pharmacy and Environmental Medicine, Department of Public Health, University of Southern Denmark, Odense, Denmark.

该研究发表于《药物流行病学与药物安全》2026年9月刊，基于丹麦全国处方数据，应用等待时间分布方法，为所有常用药物建立配药时长目录，用于构建药物治疗事件。该目录可支持药物流行病学研究中的治疗暴露评估，有助于提高药物安全监测和药物利用研究的准确性。

《利用大型医疗数据库估计因果效应的混杂因素选择与调整方法比较》勘误

《药物流行病学与药物安全》期刊于2026年9月刊（第35卷第9期）发布勘误，针对先前发表于该期刊的论文《利用大型医疗数据库估计因果效应的混杂因素选择与调整方法比较》进行更正。该勘误涉及论文中关于方法比较的部分内容，具体修正细节需参阅期刊原文。

基于索赔数据的先天泌尿、生殖、胃肠及肌肉骨骼畸形识别算法验证

Kelly Fung、Stephanie A. Leonard、Krista F. Huybrechts 等

2026年8月，ISPE官方期刊《药物流行病学与药物安全》发表了一项研究，验证了基于索赔数据的算法在识别先天性泌尿系统、生殖系统、胃肠道及肌肉骨骼畸形方面的性能。该研究利用真实世界数据评估了算法的阳性预测值、敏感性等指标，旨在提高药物暴露与出生缺陷关联研究中的结局识别准确性，为药物安全监测提供方法学支持。

美国FDA加速审批的覆盖证据开发框架提议

Dhanush Bearelly、Purav Desai、David T. Zhu 等

《药物流行病学与药物安全》2026年9月刊载文章，提出在美国食品药品监督管理局（FDA）加速审批流程中应用覆盖证据开发（CED）框架。该框架旨在通过附加证据收集要求，在加速批准后进一步验证临床获益，平衡患者及时获得创新药与证据充分性需求。文章讨论了CED框架的适用条件、证据要求及实施挑战，并对其对监管决策和药品可及性的潜在影响进行了分析。

儿童不同年龄诊断智力与发育障碍后的药物使用增长

Robert B. Christian、Izabela E. Annis、Neal A. deJong 等

发表于《药物流行病学与药物安全》2026年9月刊的一项研究，探讨儿童在童年不同年龄段被诊断智力与发育障碍（IDD）后药物使用的变化情况。研究分析了诊断后处方药增长模式，提示临床用药管理需关注这一特殊人群，但未涉及具体药品或监管措施。

孕期恶心呕吐中5-HT3拮抗剂止吐药安全性的范围综述

Shannon Morgan、Ebony Quintrell、Danielle J. Russell 等

2026年9月《药物流行病学与药物安全》期刊（ISPE官方）发表一项范围综述，评估5-HT3拮抗剂（如昂丹司琼）用于妊娠期恶心呕吐的安全性。该综述系统梳理现有证据，关注先天畸形等不良结局风险，为临床用药和监管决策提供参考。

新西兰儿童抗生素处方模式：关联性研究分析

Sharan Ram、Marine Corbin、Amanda Kvalsvig 等

该研究发表于《药物流行病学与药物安全》期刊2026年9月刊，基于新西兰儿童人群的关联数据，分析抗生素处方模式。研究揭示了儿童抗生素使用的分布特征及潜在不合理用药趋势，为优化抗生素管理策略提供流行病学依据。研究时间为2026年8月发布，数据来源于新西兰全国健康数据库。

基于ICD-10-CM的菌血症识别算法验证研究：纳入病原体特异编码

Madison G. Ponder、Alan C. Kinlaw、Elizabeth S. Dodds Ashley 等

该研究发表于《药物流行病学与药物安全》2026年9月刊，旨在验证基于ICD-10-CM编码的算法在识别菌血症中的准确性，并纳入病原体特异性和非特异性编码。研究对算法进行验证，评估其敏感性、特异性等指标，为药物流行病学中利用真实世界数据监测感染事件提供方法学参考。研究结果对使用行政数据库进行药物安全性评价的研究者具有重要参考价值。

孕期抗抑郁药使用与出生结局：英挪瑞三国分析

Florence Z. Martin、Viktor H. Ahlqvist、Paul Madley‐Dowd 等

该研究发表于《药物流行病学与药物安全》2026年9月刊，基于英国、挪威和瑞典的队列数据，分析孕期使用抗抑郁药与出生结局的关联。研究提供大规模跨国真实世界证据，提示临床和监管需权衡用药获益与风险。

期刊信息：药物流行病学与药物安全第35卷第9期

本期刊为《药物流行病学与药物安全》第35卷第9期，2026年9月出版。本期为常规期刊目录，未涉及具体政策法规、审评审批或安全警告等监管动态。该信源为国外学术期刊，仅供订阅者参考。

加拿大马尼托巴儿童青少年抗抑郁药处方趋势研究

Amani F. Hamad、Kevin J. Friesen、Yejin Cha 等 · Manitoba Health

《药物流行病学与药物安全》2026年8月刊发表一项基于加拿大马尼托巴省人群的流行病学研究，分析儿童和青少年抗抑郁药处方趋势。研究利用人群数据库揭示处方模式随时间的变化，为儿科用药安全与药物使用合理性提供证据。该研究覆盖的人群和时段有助于理解抗抑郁药在青少年中的使用动态。

基于人群数据源识别妊娠：ConcePTION妊娠算法的开发与应用

Giorgio Limoncella、Anna Girardi、Claudia Bartolini 等

2026年8月，ISPE官方期刊《药物流行病学与药物安全》发表了一项关于开发和应用ConcePTION妊娠算法的研究。该算法旨在利用基于人群的数据源（如电子健康记录、行政索赔数据）准确识别妊娠事件，以支持药物安全监测和流行病学研究。研究详细描述了算法的开发过程、验证结果及其在真实世界数据中的应用，为评估孕期用药安全性提供了标准化工具。

产前暴露莫达非尼与重大先天畸形及不良新生儿结局风险

Melinda Kanoun、Naïm Bouazza、Jean‐Marc Treluyer 等

ISPE官方期刊《药物流行病学与药物安全》2026年8月刊发表研究，评估产前暴露于莫达非尼与重大先天畸形及其他不良新生儿和儿科结局的风险。研究基于观察性数据，提示莫达非尼在孕期使用可能增加特定先天畸形风险。该研究为处方决策和监管评估提供重要证据。

气候变化对药物及临床实践的影响：药物流行病学视角

Soko Setoguchi、Sean Hennessy

ISPE官方期刊《药物流行病学与药物安全》2026年8月刊发表文章，探讨气候变化对药物稳定性、疗效及临床实践的影响，并讨论医疗可持续性与药物流行病学研究方法。文章指出，温度与湿度变化可能影响药品储存与运输，需调整临床用药策略，并呼吁将环境因素纳入药物安全监测。

意大利拉齐奥地区性别不安患者药物治疗队列研究

Valeria Belleudi、Sara Lopes、Michela Servadio 等

2026年7月31日，ISPE官方期刊《药物流行病学与药物安全》发表一项基于意大利拉齐奥地区人群的队列研究，评估性别不安患者的药物治疗模式。研究分析了激素治疗的使用情况、依从性及安全性，并探讨了跨性别者医疗保健的现状。该研究为药物流行病学领域提供了关于性别不安治疗的真实世界证据。

DU-Vigilance：捕捉药物使用中未预料到的问题

2026年7月30日，ISPE官方期刊《药物流行病学与药物安全》发表文章，介绍DU-Vigilance方法，旨在通过药物利用研究捕捉未预料到的安全问题。该方法可能补充传统药物警戒，为监管决策提供新工具。文章发表于2026年8月刊，具体实施细节待进一步披露。

意大利多发性硬化症及相关疾病登记处用于安全性研究的真实世界数据：挑战与机遇

Marco Salivetto、Tommaso Guerra、Pasquale Paletta 等 · Public Health Research Area, Italian Multiple Sclerosis Foundation, Genoa, Italy.

2026年7月30日，ISPE官方期刊《药物流行病学与药物安全》发表文章，探讨意大利多发性硬化症及相关疾病登记处（Italian Multiple Sclerosis and Related Disorders Register）在安全性研究中应用真实世界数据的挑战与机遇。文章分析了该登记处的数据质量、覆盖范围及潜在偏倚，并讨论了其在药物警戒和上市后安全性监测中的应用价值。

对加州医疗补助人群三种口服降压药疗效与安全性比较研究的评论

Maajid Mohi Ud Din Malik、Rajesh Jayaswal · Dr. D.Y. Patil Vidyapeeth, Pune

ISPE官方期刊《药物流行病学与药物安全》2026年8月刊发表评论，针对一项关于2016-2020年加州医疗补助人群中三种口服降压药对母婴结局比较效果与安全性的研究。评论可能涉及研究方法、数据解读或临床意义，但具体内容未详述。

药物流行病学与药物安全期刊2026年8月刊发布

ISPE官方期刊《药物流行病学与药物安全》第35卷第8期于2026年8月出版，本期收录了药物流行病学和药物安全领域的最新研究论文、综述及评论文章，涵盖药物不良反应监测、药物利用研究、真实世界证据等主题。

人群特异性他汀安全标签的分层风险评估框架

Leo Tsui · Fujian Agriculture and Forestry University

ISPE官方期刊《药物流行病学与药物安全》2026年8月刊发表了一项研究，提出针对人群特异性他汀安全标签的分层风险评估框架。该框架旨在整合遗传、药物相互作用及合并症等多维度数据，优化不同人群的他汀使用风险分层，为监管机构制定更精准的安全标签提供方法学支持。研究发表于2026年7月24日。

巴西多发性骨髓瘤治疗模式与直接费用：基于真实世界数据的回顾性队列分析

EDUARDO ROCKER RAMOS、Daniela Vianna Pachito、Rodrigo Picheth Di Napoli 等 · Centro Universitário Curitiba

2026年7月24日，ISPE官方期刊《药物流行病学与药物安全》在线发表一项巴西多发性骨髓瘤回顾性队列研究，利用真实世界数据分析了治疗模式及直接医疗费用。研究发表于2026年8月刊（第35卷第8期），提供了巴西患者治疗路径和成本负担的量化证据。

ASSURE框架发布：标准化真实世界证据支持药物安全信号评估

Kevin Haynes、Jenna Reps、Jill Hardin 等 · Johnson & Johnson (United States)

ISPE官方期刊《药物流行病学与药物安全》2026年8月刊发布ASSURE实施框架，旨在通过透明、可复现的真实世界证据（RWE）标准化流程，支持药物安全信号评估。该框架由ISPE等机构开发，提供统一的方法学指南，涵盖数据源选择、分析计划、结果报告等环节，适用于上市后药品安全监测。

养老院居民氯吡格雷与口服抗凝药联用致大出血信号的高通量筛查

Adam M. D’Amico、Melissa R. Riester、Charles E. Leonard 等 · Rhode Island Department of Health

2026年7月24日，ISPE官方期刊《药物流行病学与药物安全》在线发表一项研究，针对养老院居民中氯吡格雷与口服抗凝药联用导致大出血的药物相互作用信号进行高通量筛查。研究利用真实世界数据，识别出联用可能增加大出血风险，提示临床需谨慎评估联合用药方案。该研究发表于2026年8月刊（第35卷第8期）。

利用全国肾移植数据库的药物流行病学研究项目

Pierre Marquet、Antoine Humeau、Sabrina Crépin 等 · Inserm

ISPE官方期刊《药物流行病学与药物安全》2026年8月刊发表了一项基于全国肾移植数据库的药物流行病学研究项目。该项目利用大规模真实世界数据，评估肾移植受者的药物使用及安全性，旨在填补该领域证据空白。研究结果可能影响肾移植术后用药指南的制定。