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微信公众号 · 中国 · 最新内容 10/21 17:39
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10-21 17:39
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ESMO 2026 预热 | 肿瘤疫苗、ADC、双抗集结,谁将摘得重磅战果?
35万,零附加条件!别让假设卡在验证环节正文共:2933字预计阅读时间:8分钟当全球肿瘤学界的目光汇聚马德里,2026欧洲肿瘤内科学会(ESMO)年会将于10月23日至27日拉开帷幕。作为年度最重要的
10-20 13:32
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35万,零附加条件!别让假设卡在验证环节
如果你正在探索糖尿病、肥胖症及心肾肝疾病领域的新靶点或新机理,别让有潜力的科学假设止步于验证环节。让我们助你一臂之力!我们提供资源,协助你概念验证。没有任何附加条件。我们的期望是多方联手,推动科学假设
10-20 13:32
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超11亿美元!剂泰科技与礼来达成合作
2026葛兰素史克“中国创新合作日”启幕正文共:400字预计阅读时间:2分钟2026年10月19日,剂泰科技宣布与礼来达成战略合作,聚焦AI驱动的LNP(脂质纳米颗粒)递送技术研发。根据协议,剂泰将利
10-20 13:32
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BIO-FORUM & BOIF 2026 倒计时7天 | 大会重磅嘉宾邀您共襄盛会!
2026上海国际生物技术与医药研讨会暨浦江生物医药源头创新大会(BIO-FORUM & BOIF 2026)将于2026年10月26 - 28日在上海闵行白金汉爵大酒店举行。更多参会嘉宾*嘉宾排名不分
10-19 18:25
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商务部拟对生物医药实施出口管制!创新药出海怎么办?
士泽生物通用细胞治疗帕金森病亮相MDS国际大会丨临床I期突破进展+盲法II期全部入组正文共:2300字预计阅读时间:8分钟2026年10月16日,中国商务部公布了《中国禁止出口限制出口技术目录》修订草
10-19 18:25
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全球首秀!GSK公布B7-H3 ADC全球Ib期数据,来自翰森
2026葛兰素史克“中国创新合作日”启幕正文共:1200字预计阅读时间:4分钟2026年10月18日,GSK公布其引进自翰森制药的在研B7-H3 ADC:risvutatug rezetecan(Ri
10-17 08:28
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一束光拿下诺奖!Biotech如何解锁光遗传学的临床价值?
士泽生物通用细胞治疗帕金森病亮相MDS国际大会丨临床I期突破进展+盲法II期全部入组正文共:3590字预计阅读时间:8分钟卡尔・戴瑟罗思(Karl Deisseroth)医学博士、哲学博士素来是个有名
10-16 18:46
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15 亿美元!阿斯利康掉头重寻疾病靶点
士泽生物通用细胞治疗帕金森病亮相MDS国际大会丨临床I期突破进展+盲法II期全部入组正文共:3000字预计阅读时间:8分钟“外面全是竞品,我们快速推进管线啊!”阿斯利康:“推不了。”“为什么?股东,投
10-16 18:46
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30亿美元!奥博资本完成双基金募集,10 亿美元加码亚洲生命科学
士泽生物通用细胞治疗帕金森病亮相MDS国际大会丨临床I期突破进展+盲法II期全部入组正文共:980字预计阅读时间:3分钟近日,全球医疗健康投资机构奥博资本(OrbiMed)完成两只全新私募股权基金募集
10-10 11:39
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士泽生物通用细胞治疗帕金森病亮相MDS国际大会
2026年10月,国际帕金森病与运动障碍大会(MDS)在韩国首尔举行。士泽生物在会上展示了其通用细胞治疗帕金森病的最新进展,包括临床I期突破性成果及盲法II期全部入组完成的阶段性数据。
10-10 11:39
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百济神州高管履新吉利德,本土BD人才反向赋能MNC
2026年10月9日,原百济神州中国搜索与评估(Sourcing & Evaluation)团队高管通过LinkedIn宣布履新吉利德科学,加入其BD团队。该人事变动引发医药BD圈广泛关注,被视为中国本土创新药企BD人才反向流入跨国药企(MNC)的典型案例,反映出国内BD专业人才在创新药出海浪潮中日益稀缺且价值凸显。
10-09 19:28
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荷兰法院禁令叫停默沙东K药皮下注射剂型
2026年10月7日,荷兰海牙专业专利法院作出紧急裁决,认定默沙东皮下注射剂型Keytruda(K药)侵犯Halozy公司专利,下令八国禁售。该裁决影响默沙东在欧洲多个市场的销售安排。目前信息指向专利侵权纠纷,具体涉及哪些国家的销售禁令及后续救济措施尚待官方确认。
10-09 19:28
行业洞察
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三迭纪与强生签署合作许可协议,联合开发新型口服药物
2026年10月9日,三迭纪宣布与强生签署合作与许可协议,双方将结合强生在药物开发领域的专业积累,以及三迭纪在3D打印制药和多肽口服递送方面的技术能力,共同开发新型口服药物。强生旗下风险投资机构参与此次合作。
10-08 12:38
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辉诺医药HN0037治疗口唇疱疹获CDE突破性疗法认定
2026年9月30日,辉诺生物医药科技(杭州)有限公司宣布,其临床在研药物HN0037用于治疗口唇疱疹的适应症获得CDE突破性疗法认定。突破性疗法认定可为符合条件的创新药提供滚动提交、早期沟通、优先审评等加速路径。
09-30 19:00
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罗氏减重管线大洗牌,砍一启三;Zealand petrelintide II期数据公布
2026年9月30日,罗氏宣布对其减重管线进行重大调整:砍掉一条管线,同时启动三项III期临床试验。同期,Zealand公司披露其GLP-1受体激动剂petrelintide的II期ZUPREME-1试验结果。阿斯利康Sharon Barr博士接受专访,阐述慢病研发差异化策略。
09-29 18:44
行业洞察
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3亿美元首付款!恒瑞与诺和就HRS-1596达成独家许可协议
2026年9月29日,恒瑞医药宣布与诺和诺德就GLP-1/GIP双激动剂HRS-1596达成独家许可协议。HRS-1596已具备开展Ⅰ期临床试验条件。首付款3亿美元。该品种为GLP-1受体激动剂,针对糖尿病与肥胖适应症开发,涉及IND申报、GMP生产及中美双报路径。
09-29 18:44
行业洞察
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Nektar与礼来就血友病药艾美赛珠单抗发起专利诉讼
Nektar Therapeutics对礼来提起专利诉讼,争议焦点为A型血友病治疗药物艾美赛珠单抗(Emicizumab)的双特异性抗体技术专利。美国加州陪审团已作出裁定,案件历时数年。艾美赛珠单抗采用桥接治疗机制,显著改善血友病A患者出血管理。
09-22 16:56
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诺和CagriSema三期临床数据公布后股价反跌
2026年9月21日伦敦资本市场日,诺和诺德公布CagriSema两项三期临床试验顶线数据。临床结果积极,但资本市场反应冷淡,股价不升反跌,引发行业对减肥药市场预期与定价策略的关注。
09-20 18:15
法规指南
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《医药工业发展
2026年9月,工信部联合国家发展改革委、国家药监局等十部门正式印发《医药工业发展
09-18 16:54
行业洞察
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52万人真实世界数据模拟显示:降低Lp(a)的心血管获益诺华未达显著
ESC 2026公布一项基于522,494人真实世界数据的研究,模拟降低脂蛋白(a)[Lp(a)]后的心血管预防获益。结果显示诺华相关干预未达显著性,而安进、礼来呈积极信号。该研究为Lp(a)靶向药物研发提供真实世界证据参考。
09-16 11:29
行业洞察
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沙利文发布《2026年全球基因疗法行业发展蓝皮书》
沙利文咨询公司发布2026年全球基因疗法行业蓝皮书,系统梳理基因治疗从
09-16 11:29
行业洞察
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北京卫生健康大数据中心与医渡科技共建联合实验室,探索临床研究效率提升路径
2026年9月,北京市卫生健康大数据与政策研究中心与医渡科技宣布共建联合实验室,聚焦临床研究中的患者匹配、多中心数据治理与标准化等效率瓶颈问题。该合作旨在通过数据技术与临床研究场景的结合,推动真实世界数据在临床试验中的应用,回应创新药研发中入排标准匹配、跨机构数据整合等行业痛点。
09-15 12:18
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致幻剂DT120三战三胜,破解精神科临床功能性揭盲难题
2026年9月14日,Definium Therapeutics公布DT120口腔崩解片III期临床数据。该致幻剂在三项关键临床试验中均取得成功,成功解决精神科药物研发中长期存在的功能性揭盲难题,标志着 psychedelic药物临床开发方法论的重大突破。
09-14 12:09
安全合规
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阿斯利康ADC药物Enhertu III期临床显示死亡风险增15%
2026年9月世界肺癌大会(WCLC)上,阿斯利康与第一三共公布Enhertu(德曲妥珠单抗)DESTINY-Lung04 III期临床数据。结果显示该ADC药物治疗肺癌患者死亡风险增加约15%,对中位无进展生存期等关键终点产生影响。该安全性信号对ADC类药物的临床开发及药物警戒提出新挑战。
09-12 13:01
法规指南
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海南博鳌乐城拟建立生物医学新技术退出机制
海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区近期发布《生物医学新技术转化应用暂停及退出工作细则(征求意见稿)》,拟率先建立新技术应用退出机制,明确出现患者死亡等严重不良事件时将强制叫停相关临床应用。目前处于公开征求意见阶段。
09-11 17:32
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FDA临床暂停令致7.95亿美元管线交易搁浅
某在研管线与商务合作方达成7.95亿美元交易后,随即收到FDA临床暂停通知,导致交易悬而未决。这是该管线一年内第三次遭遇临床挫折,反映了FDA监管力度对BD交易估值的直接影响。
09-10 18:04
法规指南
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FDA CDER与CBER代理主任双双转正
2026年9月10日,美国FDA官方确认CDER代理主任Michael Davis与CBER代理主任Karim Mikhail晋升为正式部门主任。两中心分别负责化学药/生物药及血液制品/基因治疗等关键产品审评,此次人事落地将影响FDA药品与生物制品审评工作的持续推进。
09-09 14:44
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RiboX环形RNA疗法RXRG001获FDA再生医学先进疗法认定
环形RNA在研疗法RXRG001获FDA再生医学先进疗法(RMAT)认定,旨在恢复唾液腺功能,适应症聚焦放疗后口干症。认定基于1/2a期SPRINX-1研究的初步临床数据支持。RXRG001此前已获FDA快速通道资格认定。药物由RiboX公司开发,公司总部位于美国马萨诸塞州剑桥,在中国上海设有研发中心。
09-08 18:00
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诺华ASO药物del-desiran III期临床失败,120亿美元收购面临考验
2026年9月8日,诺华宣布del-desiran用于1型强直性肌营养不良(DM1)的全球III期HARBOR研究未能达到主要终点。该药物系诺华此前斥资约120亿美元收购的管线核心,此次III期失败将对诺华基因治疗战略及DM1领域开发生态产生重大影响。
09-07 18:37
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诺和诺德提前终止IL-6单抗ziltivekimab两项III期研究
2026年9月7日,丹麦财经媒体Børsen报道,诺和诺德已提前终止IL-6单抗ziltivekimab的两项后续III期临床研究。ziltivekimab是针对炎症性心血管疾病适应症开发的在研生物药,两项III期研究终止意味着该管线推进受阻,具体终止原因及是否继续开发尚未披露。
09-03 17:54
法规指南
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FDA四大部门联合发声,强化境外临床试验监管
2026年9月2日,FDA旗下CDER、CBER等四大核心部门联合发布官方署名文章,明确加大对境外临床试验的监管力度。此次发声背景为近年多起境外临床试验相关死亡事件,FDA借此向全球药企释放强信号:境外临床数据将接受更严格审评,企业需确保试验合规性与数据完整性。
09-02 19:37
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Alumis临床失败后坚持推进Ⅲ期,股价暴跌56%
2026年9月1日,美国生物制药公司Alumis宣布其核心管线envudeucitinib(泛激酶抑制剂)用于治疗中重度系统性红斑狼疮(SLE)的IIb期LUMUS研究未达主要终点。消息公布后公司股价单日暴跌56%,但Alumis仍表示将推进III期临床开发。
09-02 19:37
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中国生物制药HER2双抗ADC TQB2102授权Cipla覆盖七大新兴市场
2026年8月31日,中国生物制药旗下正大天晴与印度制药巨头Cipla签署独家授权与供应协议,将HER2双抗ADC药物TQB2102授权至印度、南非等七个新兴市场,首付款及里程碑总额达1.23亿美元。协议标志着中国创新ADC出海新兴市场的重要布局。
09-01 12:47
安全合规
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诺华、BMS因3例患者死亡暂停自免CAR-T临床试验
2026年9月,诺华与BMS相继确认,因在自身免疫疾病适应症的CAR-T细胞疗法临床试验中观察到严重的免疫相关不良事件(immune-related AE),并已导致3名患者死亡,两家药企均决定暂停相关临床开发。此举发生在CAR-T从血液瘤向自免领域拓展的关键节点,引发行业对细胞疗法安全边界的重新审视。
08-31 17:59
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Moderna与BioNTech的mRNA肿瘤学竞争格局
2026年8月,mRNA肿瘤学领域呈现差异化进展。Moderna与默沙东宣布个体化mRNA癌症疫苗intismeran autogene联合Keytruda的研发进展,而BioNTech同期亦在mRNA肿瘤疫苗赛道推进布局,两家公司策略分化引发行业关注。
08-26 18:01
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美议员称中国创新药又赢:中国资产占全球授权交易比重再创新高
据行业数据机构Evaluate预测,2026年中国资产在全球药物授权交易总金额中的占比将进一步提高。美国议员公开评论称中国创新药企已成为美国药物研发不可或缺的创新来源。报道显示,中国生物制药企业正加速通过对外授权融入全球研发体系。
08-25 17:45
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小肯尼迪对儿童疫苗出手引发伦理争议
美国政治人物小肯尼迪近期就儿童疫苗接种问题发表立场,引发关于父母自主权与公共卫生责任的广泛讨论。文章探讨家长拒绝接种在伦理与法理上的边界,并暗示美国疫苗政策可能面临调整。当前相关法规尚未明确,但事件已引发行业关注。
08-24 11:56
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借壳Werewolf,注资1.5亿!Ambros剑指CRPS-1镇痛“无人区”
2026年8月21日,罕见病企业Ambros Therapeutics与纳斯达克上市公司Werewolf Therapeutics达成反向并购交易,注资1.5亿美元,推进CRPS-1镇痛药物研发。此次交易反映了Biotech在IPO市场未完全回暖下,通过借壳上市加速融资和研发的新路径。
08-22 08:25
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Amylyx抄底GLP-1“对跖点”III期成功,股价暴涨64%
2026年8月22日,药时代报道,Amylyx公司在核心管线失败后,逆向开发GLP-1受体拮抗剂(“对跖点”),其III期临床试验取得成功,验证了该机制的有效性,公司股价随之暴涨64%。该结果或为代谢疾病治疗提供新策略,但尚需监管审评。
08-21 20:20
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华盛顿大喊“脱钩”,中国药企CEO为何不慌?
2026年8月,美国政界持续施压,欲与中国生物科技“脱钩”,但中国药企CEO反应平静。报道分析,因美国药企愈发重视中国创新药资产,且实际合作紧密,加之中国药企已有多元化布局,故对政治噪音不敏感。反映中美生物医药产业链深度捆绑与地缘政治博弈交织。
08-20 18:21
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Moderna个性化癌症疫苗III期临床成功,股价暴涨177%
2026年8月19日,默沙东与Moderna联合宣布,其共同开发的个性化mRNA癌症疫苗intisme在III期临床试验中取得首个成功。该疫苗为个体化治疗性癌症疫苗,此次结果标志着mRNA个性化癌症疫苗领域的重要突破。具体适应症及详细数据尚未披露,但临床成功已引发市场强烈反应,Moderna股价当日暴涨177%。
08-20 18:21
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先声药业与瑞阳生物就RSV新药达成战略合作
2026年8月20日,先声药业宣布与瑞阳生物就RSV新药库莱韦拜单抗达成战略合作,获得该药在大中华区的独家商业化权益。目前,该药的上市许可申请已获CDE受理,后续将在中国市场推进。
08-19 11:51
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诺和诺德研发外部创新战略全景:不止寻找项目,更寻找伙伴
2026年8月19日,药时代发布文章,介绍诺和诺德研发外部创新战略。文章指出,中国政府工作报告首次将生物医药列为国家“新兴支柱产业”,政策红利持续释放,中国医药创新生态活跃。诺和诺德强调在中国不仅是寻找项目,更是寻找长期合作伙伴,以深化外部创新合作。
08-19 11:51
行业洞察
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BioMarin以4.9亿美元收购Alesta Therapeutics
2026年8月18日,BioMarin Pharmaceutical宣布与Alesta Therapeutics达成最终收购协议,交易金额4.9亿美元,旨在获得后者核心临床阶段药物资产。此次收购将扩大BioMarin的研发管线,但具体适应症和资产细节尚未披露。
08-18 19:01
行业洞察
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EyePoint湿性AMD三期临床失败,股价暴跌70%
2026年8月17日,EyePoint公司宣布其治疗湿性年龄相关性黄斑变性(wAMD)的三期临床试验未达到主要终点。剔除9名患者后数据呈现“非劣效”,但整体结果未达预期,导致公司股价暴跌70%。该药物旨在通过长效给药改善患者依从性,此次失败为竞争激烈的wAMD赛道带来不确定性。
08-18 19:01
行业洞察
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礼来3.7亿美元与OmniAb达成离子通道项目合作
2026年8月17日,OmniAb宣布与礼来就一项新的离子通道项目达成全球合作和许可协议,交易总额达3.7亿美元。此次合作将依托OmniAb在离子通道发现和筛选方面的技术平台和专业知识,为礼来提供创新靶点研发支持。该合作预计将推动离子通道相关药物的开发,对神经、心血管等治疗领域的药物研发具有潜在影响。
08-18 19:01
行业洞察
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罗氏旗下中外制药与GSK全球健康达成抗登革热药物合作开发协议
2026年8月18日,罗氏旗下中外制药宣布与GSK全球健康事业部签署合作协议,共同开发抗登革热药物。双方将整合各自优势,推进相关产品的研发与注册,旨在应对登革热公共卫生需求。具体合作条款及适应症细节尚未披露。
08-17 18:17
法规指南
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Capricor靠一纸修正案股价暴涨超70%
2026年8月14日,Capricor Therapeutics股价盘中大涨超70%,从8月13日收盘价4.21美元一度触及7.36美元。市场认为此次暴涨与公司递交某项监管修正案有关,可能涉及核心候选产品的监管路径调整。具体内容及FDA回应尚未披露,但市场解读为重大利好,推动股价触底反弹。该事件反映出监管沟通对生物技术公司估值的直接影响。
08-13 18:54
行业洞察
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阿斯利康弃子首付款9年涨8倍,Mereo能否逆风翻盘
2017年,Mereo BioPharma仅以500万美元首付款从阿斯利康获得一款在研药物,如今该药物首付款已涨至4000万美元,9年间上涨8倍。该交易反映了早期在研资产的价值提升,也引发市场对阿斯利康战略决策及Mereo研发前景的关注。
08-11 18:18
行业洞察
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爵士制药13.2亿美元押注美国仅2500例患者的罕见病
2026年8月10日,爵士制药(Jazz Pharmaceuticals)宣布一项总额达13.2亿美元的战略交易,首付款8.2亿美元,目标适应症在美国仅约2500名患者。此举显示公司对罕见病领域的高额投入,交易细节尚待披露,相关产品未来需遵循FDA审评及孤儿药监管要求。
08-11 18:18
行业洞察
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益方生物与默沙东中国达成肿瘤小分子药物临床开发合作
2026年8月10日,益方生物宣布与默沙东中国达成合作,双方将共同推进肿瘤领域小分子药物临床开发。益方生物肿瘤管线包括第三代EGFR TKI贝福替尼等,此次合作将整合双方资源,加速创新药临床研究进程。
08-10 18:14
安全合规
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社恐药Fasedienol三期失败,Vistagen股价暴跌
2026年8月6日,Vistagen宣布其社交焦虑症药物Fasedienol在关键三期临床试验中未达到主要终点,即使剂量加倍也未能显示出与安慰剂的显著差异。受此消息影响,公司股价大幅下跌。该药物曾被视为社交焦虑症领域的潜在突破性疗法,此次失败对患者和投资者均造成重大打击。
08-10 18:14
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甘李药业GLP-1双周制剂博凡格鲁肽超7亿欧元授权出海
2026年8月10日,甘李药业宣布与意大利Menarini集团达成独家许可协议,授予后者其GLP-1双周制剂博凡格鲁肽在超重或肥胖适应症上的海外权益。协议总金额超过7.26亿欧元,包含首付款及里程碑付款。此举标志着国产GLP-1创新药在国际市场的重大授权合作。
08-10 18:14
法规指南
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药明康德赢得美国国防部关键诉讼
2026年8月9日,药明康德发布公告,美国哥伦比亚特区联邦地区法院于8月7日批准其初步禁令申请,暂缓美国国防部对公司的相关限制措施。该裁决是药明康德在应对美国国防部诉讼中的关键进展,具体影响范围及后续程序尚待进一步明确。
08-10 18:14
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晶蛋生物与Almirall达成超2.5亿欧元合作
2026年8月10日,深圳晶蛋生物医药科技有限公司宣布与全球领先的医学皮肤科企业Almirall达成合作,交易总额超过2.5亿欧元。此次合作聚焦于皮肤科领域,晶蛋生物将获得首付款及里程碑付款,具体合作细节尚未披露。该合作标志着晶蛋生物在皮肤科药物研发方面的实力获得国际认可。
08-10 18:14
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恒瑞医药合作企业Braveheart Bio成功登陆纳斯达克
2026年8月6日,恒瑞医药合作企业Braveheart Bio(股票代码:BRVE)在美国纳斯达克交易所成功IPO。该公司是恒瑞医药的NewCo合作模式下的企业之一,此次上市标志着恒瑞医药在创新药国际化布局上取得新进展。具体募资金额及发行细节尚未披露。
08-06 12:36
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药明康德中报揭示与创新者同行策略
药明康德发布2026年中报,强调与创新者同行的理念,通过赋能客户成功实现自身增长。报告显示,公司持续加大研发投入,拓展全球布局,助力创新药研发与商业化。具体财务数据未披露,但战略方向明确,即深化一体化CRDMO模式,提升服务能力。
08-06 12:36
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全球首款!Moderna流感疫苗获批上市
2026年8月6日,据药时代报道,Moderna公司的流感疫苗获得监管机构批准上市,成为全球首款获批的流感疫苗。该疫苗的获批标志着mRNA技术在流感预防领域取得重大突破,具体适应症和适用人群尚未公布。
08-06 12:36
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礼来替尔泊肽上半年销售额达276亿美元
2026年8月6日,据药时代报道,礼来公司公布其重磅药物替尔泊肽(Tirzepatide)上半年全球销售额达276亿美元,同比增长显著。该药物涵盖糖尿病和减重适应症,市场表现强劲,进一步巩固礼来在代谢疾病领域的领先地位。具体季度数据及区域分布尚未披露。
08-05 17:48
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辉瑞放弃百亿资产,与诺和诺德竞争生变
据药时代2026年8月5日报道,辉瑞公司决定放弃一项此前与诺和诺德激烈竞争获得的、价值百亿的资产。该资产涉及特定药物或业务,辉瑞的放弃可能源于战略调整或研发管线优化。此举或影响相关领域竞争格局,具体资产细节及后续安排尚未完全披露。
08-05 17:48
行业洞察
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诺和诺德上半年司美格鲁肽销售额达175.2亿美元,股价仍下跌
诺和诺德公布2026年上半年业绩,其明星产品司美格鲁肽销售额达175.2亿美元,同比增长显著。尽管销售强劲,公司股价却出现下跌,可能受市场对竞争加剧或政策环境担忧影响。具体财务细节及未来展望尚未完全披露。
08-04 18:15
行业洞察
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核药赛道最大并购诞生:80亿美元交易落地
2026年8月4日,据药时代报道,核药领域迎来迄今最大规模并购,交易金额达80亿美元。此次并购涉及核药研发企业,旨在整合放射性药物研发与生产资源,加速创新核药管线推进。交易完成后,收购方将获得多款在研核药及生产设施,进一步巩固其在肿瘤精准诊疗领域的布局。具体交易双方及细节尚未完全披露。
08-04 18:15
行业洞察
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BioNTech宣布换帅,新任CEO即将上任
2026年8月4日,BioNTech宣布更换首席执行官,现任CEO将卸任,新任CEO人选已确定并将于近期上任。此次换帅正值公司多款肿瘤疫苗和mRNA产品管线推进的关键时期,市场关注其战略方向是否调整。具体交接时间及新任CEO背景尚未完全披露。
08-03 12:34
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辉诺医药HN0037Ⅱ期告捷,Ⅲ期临床启动
辉诺医药宣布其候选药物HN0037在Ⅱ期临床试验中取得积极结果,并已启动Ⅲ期临床研究。该药物针对特定适应症,具体数据尚未公布。Ⅲ期试验的启动标志着研发进程加速,有望为患者提供新的治疗选择。
08-03 12:34
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网传阿斯利康与BMS洽谈合并,估值或达4000亿美元
2026年8月3日,据药时代报道,市场传闻阿斯利康与百时美施贵宝(BMS)正在洽谈合并,交易估值可能高达4000亿美元。该消息尚未得到两家公司官方证实,但已引发行业广泛关注。若合并成真,将重塑全球制药行业格局。
08-02 09:35
行业洞察
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侯金林教授解读肝炎防治行动计划:慢性乙肝患者需全程管理
2026年8月2日,央视网发布侯金林教授对肝炎防治行动计划的解读。侯教授强调,慢性乙肝患者需进行全程管理,包括早期筛查、规范治疗和长期随访,以降低肝硬化和肝癌风险。该行动计划旨在提升乙肝防治效果,改善患者预后。
08-01 08:16
行业洞察
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特朗普提名CDC掌门人,参议院涉险过关
2026年8月1日,美国参议院以微弱优势确认了特朗普总统提名的疾病控制与预防中心(CDC)新任掌门人。该提名此前因争议较大而面临不确定性,最终涉险过关。新任掌门人将负责领导CDC的公共卫生工作,其政策导向可能影响全球公共卫生合作与监管标准。
08-01 08:16
行业洞察
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2026上海生物医药年度盛会定档,面向全球发出邀约
2026年8月1日,上海宣布年度生物医药盛会定档,并面向全球发出邀约。该活动旨在促进生物医药领域的国际交流与合作,展示最新研发成果与产业趋势。具体举办时间、地点及议程细节尚未公布,但预计将吸引国内外药企、监管机构及学术界代表参与。
07-31 18:31
审批决策
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辉瑞斑秃新药两项3期研究成功
辉瑞公司于2026年7月31日宣布,其治疗斑秃的新药在两项3期临床试验中达到主要终点。该药物为口服JAK抑制剂,旨在促进毛发再生。具体数据将在未来医学会议上公布,辉瑞计划基于此结果向监管机构提交上市申请。
07-30 19:08
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强生35亿美元收购体内CAR-T公司,标的曾陷数据造假风波
2026年7月30日,据药时代报道,强生宣布以35亿美元收购一家体内CAR-T疗法公司。该公司此前曾被曝数据造假、频繁裁员,且目前无临床管线。此次收购引发业内对强生战略布局及标的公司技术价值的广泛讨论。
07-30 19:08
审批决策
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英派药业PARP抑制剂4.235亿欧元出海授权
2026年7月30日,英派药业宣布其PARP抑制剂以4.235亿欧元的总交易额授权海外合作伙伴,涉及首付款及里程碑付款。该药物为新型PARP抑制剂,此次出海交易将推动其全球临床开发与商业化。具体合作方及适应症未在摘要中披露。
07-30 19:08
行业洞察
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度普利尤单抗上半年销售额达107亿美元
赛诺菲/再生元合作的度普利尤单抗(Dupixent)在2026年上半年全球销售额达到107亿美元,同比增长显著。该药用于治疗特应性皮炎、哮喘等2型炎症性疾病,市场表现强劲。赛诺菲预计全年销售额将超过200亿美元。
07-29 19:16
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FDA逐例核查实锤疗效注水:ORR从33.6%骤降至15.7%
2026年7月29日,药时代报道称,FDA在审评中发现某药物临床试验的客观缓解率(ORR)数据存在严重问题,经逐例核查后,ORR从申报的33.6%大幅下调至15.7%。FDA已明确表示将加强数据核查力度,并可能影响该药物的审批进程。具体药物名称及适应症尚未披露,但此举警示行业需确保临床数据真实可靠。
07-29 19:16
行业洞察
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思路迪医药胜诉获赔近800万港币
2026年7月29日,思路迪医药宣布在相关诉讼中胜诉,获赔近800万港币。该判决涉及公司权益保护,具体案件细节未披露。此次胜诉预计将增强公司知识产权保护力度,对药企合规经营具有参考意义。
07-28 20:33
安全合规
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FDA实锤数据造假:p值从0.24刷到0.029
2026年7月28日,据药时代报道,美国FDA在一项审查中发现某药企临床试验数据存在严重造假行为,通过操纵数据使p值从0.24变为0.029,以达到统计学显著性。FDA已对此进行实锤认定,涉事企业可能面临严厉处罚,包括撤销批准、罚款及刑事责任。具体涉事药品和企业名称尚未完全披露,但此事件引发行业对数据完整性的广泛关注。
07-28 20:33
行业洞察
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阿斯利康发布2026年H1财报,总营收306.72亿美元
2026年7月28日,阿斯利康公布2026年上半年财报,总营收达306.72亿美元。该数据反映了公司上半年整体业绩表现,涵盖各治疗领域及区域市场。具体产品线表现及增长驱动因素尚未披露。
07-27 18:51
行业洞察
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Ipsen 9.5亿美元研发项目失败,豪赌落空
据药时代报道,法国药企Ipsen一项投入高达9.5亿美元的研发项目宣告失败,导致巨额投资损失。该项目曾被视为公司重点押注的管线,但临床或监管结果未达预期。具体失败原因及后续影响尚未披露,但此举可能迫使Ipsen调整研发战略,并影响其财务表现。
07-27 18:51
行业洞察
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传奇生物CEO黄颖博士卸任
2026年7月27日,据药时代报道,传奇生物CEO黄颖博士卸任。黄颖博士自2021年起担任CEO,期间推动公司核心产品西达基奥仑赛的全球商业化及多项管线进展。卸任原因及继任者尚未公布,公司运营暂由现有管理团队维持。
07-25 18:36
安全合规
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赛诺菲终止阿尔茨海默病重磅药物研发,14.5亿美元引进项目折戟
2026年7月25日,赛诺菲宣布终止其阿尔茨海默病(AD)候选药物的研发。该药物曾于2024年以14.5亿美元引进,处于临床后期阶段。终止原因或与疗效或安全性数据不佳有关,具体细节未披露。此举将导致相关资产减值,并影响AD领域研发格局。
07-25 18:36
行业洞察
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默沙东罗万里离职,业界关注继任者及战略影响
2026年7月25日,据药时代报道,默沙东中国区总裁罗万里离职。罗万里在任期间推动多项业务发展,其离职原因及继任者尚未公布。此举可能影响默沙东在中国的市场策略及监管事务对接。
07-24 17:55
行业洞察
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礼来三靶点减重新药面临三大关卡
礼来公司开发的三靶点减重药物在临床试验中显示出减重22.6%的效果,但该药物目前面临三大挑战:安全性、耐受性和监管审批。据药时代报道,该药物虽效果显著,但需进一步验证其长期安全性,并解决可能出现的副作用问题。此外,监管机构对其心血管风险等指标要求严格,可能影响上市进程。
07-23 18:24
审批决策
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GSK 106亿美元收购成果显现,肺癌新药获批上市
2026年7月23日,据药时代报道,葛兰素史克(GSK)宣布其肺癌新药获得监管批准上市。该药源于GSK此前以106亿美元收购所得,此次获批标志着收购战略取得关键进展。具体适应症、审批机构及上市时间等细节尚未完全披露。
07-23 18:24
行业洞察
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超7亿美元!八个月两度出手,重仓ATTR
2026年7月23日,据药时代报道,某药企在八个月内两次投资ATTR(转甲状腺素蛋白淀粉样变性)领域,累计金额超7亿美元。此举显示其对该疾病领域的持续看好和战略布局。具体涉及企业、靶点及交易细节尚未披露。
07-22 18:55
法规指南
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特朗普宣布拟对仿制药征收100%关税
2026年7月22日,美国前总统特朗普公开表示,若再次当选,将对进口仿制药征收100%关税。此举旨在推动制药业回流美国,但将严重影响全球仿制药供应链,尤其是中国和印度药企。具体实施细节尚未公布,但已引发行业广泛担忧。
07-22 18:55
行业洞察
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赛诺菲全球执行副总裁兼管中国区,高管再变动
2026年7月22日,赛诺菲宣布全球执行副总裁将兼管中国区业务,这是该公司近期高管层又一次重大调整。此次变动旨在整合全球资源,强化中国区战略地位,具体职责划分及后续任命尚未完全公布。
07-21 11:32
行业洞察
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药明康德:换不掉、抄不走的独特竞争优势
2026年7月21日,药时代发布文章称,药明康德凭借其独特的商业模式和技术积累,在医药研发外包领域具有不可替代的地位。文章指出,药明康德的一体化平台、规模效应和客户粘性构成其核心竞争力,竞争对手难以复制。
07-21 11:32
行业洞察
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BMS携手英伟达推出最强制药AI,算力能效双登顶
百时美施贵宝(BMS)与英伟达于2026年7月21日联合宣布,推出新一代制药专用AI平台,据称在算力与能效方面均达到行业顶尖水平。该平台旨在加速药物研发、优化临床试验设计,并提升生产流程效率。双方未披露具体技术细节,但表示将向部分合作伙伴开放试用。
07-20 18:25
行业洞察
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味觉异常成药物研发隐形杀手,20亿美元投入付诸东流
据药时代报道,味觉异常已成为药物研发失败的重要原因之一,导致某药企约20亿美元研发投入损失。该问题影响患者依从性,进而影响药物市场表现。报道分析了味觉异常的发生机制、对药物开发的影响及可能的解决方案,提醒药企在早期研发阶段重视该不良反应。
07-20 18:25
审批决策
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首款国产小分子GLP-1申报上市
2026年7月20日,据药时代报道,国内某药企自主研发的首款小分子GLP-1受体激动剂已向国家药监局提交上市申请。该药物为口服制剂,用于治疗2型糖尿病,有望改善患者用药便利性。目前具体企业名称和审评时间未披露,后续将进入技术审评阶段。
07-18 08:03
行业洞察
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2026上半年生物医药并购回暖:交易额近1300亿美元
据行业媒体统计,2026年上半年全球生物医药并购交易超过50笔,总金额接近1300亿美元,显示出行业并购活动的显著回暖。交易涵盖肿瘤、罕见病等热门领域,大型药企与Biotech合作频繁。分析认为,资本环境改善及重磅品种的临床进展推动了本轮并购潮,但下半年能否延续仍受政策、利率及研发管线表现等因素影响。
07-17 19:18
审批决策
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全球首款口服PCSK9抑制剂获FDA批准上市
2026年7月17日,默沙东宣布其口服PCSK9抑制剂获美国FDA批准上市,成为全球首款口服PCSK9抑制剂。该药用于治疗高胆固醇血症,为患者提供每日一次的口服给药方案,替代传统注射剂。具体适应症和用药细节尚未完全披露,但预计将改变降脂治疗格局。
07-16 18:21
行业洞察
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礼来拟超30亿美元收购迷幻药公司Atai Beckley
2026年7月16日,据药时代报道,礼来公司计划以超过30亿美元的价格收购迷幻药公司Atai Beckley。该交易若完成,将扩大礼来在神经精神疾病领域的布局,涉及迷幻药相关管线的研发与商业化。具体交易细节尚未披露,需关注后续官方公告。
07-16 18:21
安全合规
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辉瑞终止11亿美元引进的ADC研发,源自和铂医药
2026年7月16日,辉瑞宣布终止一款抗体偶联药物(ADC)的研发,该药物曾以11亿美元从和铂医药引进。终止原因未披露,但可能涉及临床数据或战略调整。此举对和铂医药的合作伙伴关系及ADC领域布局产生影响。
07-15 12:08
行业洞察
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翰森制药NewCo模式引热议,行业关注其创新布局
2026年7月15日,药时代发布文章探讨翰森制药的NewCo模式。该模式通过成立新公司进行药物研发和商业化,引发行业关注。文章分析了翰森制药在创新药领域的战略布局及其潜在影响,但未提供具体交易细节或产品信息。
07-15 12:08
行业洞察
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英矽智能再获25亿美元合作,AI制药前景看好
2026年7月15日,据药时代报道,英矽智能宣布达成一项总额达25亿美元的合作协议。该合作涉及AI驱动的药物研发,具体合作方及细节尚未完全披露。此次合作是英矽智能近期又一重大商业进展,凸显其AI制药平台的价值。交易预计将在未来几年内逐步实现,具体里程碑和付款条件未公布。
07-15 12:08
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信达生物自免单抗11亿美元出海授权
2026年7月15日,信达生物宣布其自免领域单抗药物以总额11亿美元的交易金额授权给海外合作伙伴。该交易包括首付款及里程碑付款,具体适应症和合作方未披露。此举标志着信达生物在自身免疫疾病领域的研发成果获得国际认可,有望加速该药物的全球临床开发和商业化进程。
07-14 18:36
行业洞察
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Apnimed仅凭一款药冲击纳斯达克
2026年7月14日,据药时代报道,生物制药公司Apnimed仅凭一款在研药物计划登陆纳斯达克。该药物主要用于治疗阻塞性睡眠呼吸暂停,目前处于临床开发阶段。公司希望通过IPO筹集资金以推进该药物的临床试验和商业化进程。具体上市时间及发行细节尚未披露。
07-13 18:44
安全合规
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博士伦二期临床失败损失2800万美元,称后续计划不受影响
2026年7月13日,据药时代报道,博士伦公司宣布其一项二期临床试验失败,导致约2800万美元投资损失。公司表示该结果不会影响其后续研发计划,并强调将调整策略。具体药物领域和适应症未披露,但此举引发业界对博士伦研发管线的关注。
07-11 15:33
行业洞察
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中美生物医药竞争加剧,行业保密风潮兴起
2026年7月11日,药时代发布文章指出,随着中美生物医药领域竞争加剧,行业出现保密风潮。文章分析,在技术竞争和地缘政治影响下,企业加强研发数据、合作细节的保密措施,以保护核心优势。此举可能影响跨国合作与信息共享,对全球药物研发格局产生潜在影响。
07-11 15:33
行业洞察
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GSK终止22亿美元合作,7亿美元学费后止损离场
2026年7月11日,据药时代报道,葛兰素史克(GSK)宣布终止一项价值22亿美元的合作协议,此前已支付7亿美元相关费用。该合作涉及药物研发领域,具体靶点或适应症未披露。终止决定基于战略评估,旨在优化管线布局。此举标志着GSK在相关领域投入后主动止损,未来将聚焦核心治疗领域。
07-11 15:33
法规指南
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恒瑞双艾组合三度遭FDA拒绝,出海再遇阻
2026年7月11日,据药时代报道,恒瑞医药的PD-1抑制剂卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼(双艾组合)再次被美国FDA拒绝批准,这是该组合第三次收到FDA的完整回复函。此前两次被拒均因生产设施和临床数据问题,此次具体原因尚未披露。该组合已在中国获批用于肝癌等适应症,但在美国上市之路屡遭挫折。
07-10 18:05
安全合规
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Lonis两项重磅临床合作失败,市值一日蒸发30亿美元
2026年7月10日,Lonis公司宣布两项重磅临床合作失败,导致其市值在一天内蒸发30亿美元。此次失败涉及的合作项目可能影响其研发管线及合作伙伴关系。具体细节尚未完全披露,但市场反应剧烈,投资者信心受挫。
07-10 18:05
行业洞察
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2026上海国际计算生物学创新大赛徐汇宣讲启动
2026年7月10日,上海国际计算生物学创新大赛徐汇宣讲活动启动,旨在搭建全球创新团队与上海产业生态的桥梁。该活动由相关机构主办,面向全球计算生物学领域创新团队,介绍上海产业生态与支持政策,促进项目落地与合作。
07-09 18:25
行业洞察
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FDA局长候选名单确认,共三人
据药时代报道,美国FDA局长候选人名单已确认,共三人。该消息发布于2026年7月9日。目前尚未公布具体人选及背景信息,但此举标志着FDA领导层更迭进入关键阶段,将对未来药品监管政策走向产生重要影响。
07-09 18:25
安全合规
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安进召回近100万瓶心衰药
2026年7月9日,安进公司宣布召回近100万瓶治疗心力衰竭的药物,原因是存在潜在的质量问题。此次召回涉及多批次产品,安进建议医疗机构和患者立即停止使用相关批次,并联系公司进行退货或更换。具体召回原因和批次信息尚未完全公布,但安进表示将积极配合监管机构调查。
07-09 18:25
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美国首款IgA肾病双靶点药物获批
2026年7月9日,美国FDA批准了首款用于治疗IgA肾病的双靶点药物。该药物同时靶向两个关键通路,旨在减少蛋白尿并延缓肾功能衰退。适用于特定患者群体,具体适应症和用药条件需参照药品说明书。此次批准为IgA肾病患者提供了新的治疗选择。
07-08 11:52
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2026年IPO佛得角:后GLP-1时代消费医疗爆点解析
2026年7月8日,药时代发布文章,指出某公司IPO首日涨幅达587%,成为年度IPO亮点。文章分析其成功踩中后GLP-1时代消费医疗赛道,聚焦减重、代谢健康等消费级医疗产品,并探讨了该领域的市场机遇与投资逻辑。
07-08 11:52
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19亿美元!中国PDE3/4抑制剂出海授权
2026年7月8日,药时代报道,一款中国研发的PDE3/4抑制剂以高达19亿美元的交易总额授权出海。该交易涉及首付款及里程碑付款,具体合作方及适应症尚未披露。此举标志着中国创新药在国际市场的又一重大进展。
07-07 14:03
行业洞察
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Vertex斥资100亿美元收购,布局新领域
2026年7月7日,据药时代报道,Vertex Pharmaceuticals宣布以100亿美元完成一项重大收购,具体标的未披露。此次收购旨在拓展其治疗领域,强化研发管线。交易预计在2026年内完成,将影响Vertex的长期战略布局。
07-07 14:03
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康恩贝1.115亿美元引进镇痛新药
2026年7月7日,康恩贝宣布以1.115亿美元的交易总额引进一款镇痛新药,获得其在中国市场的开发及商业化权益。该药物为新型镇痛疗法,具体靶点和适应症尚未披露。此次引进将丰富康恩贝在疼痛管理领域的管线布局,交易包括首付款及里程碑付款。
07-06 19:18
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诺华15亿美元收购ADC公司,加码肿瘤精准治疗
2026年7月6日,诺华宣布以15亿美元收购一家ADC(抗体偶联药物)公司,具体标的未披露。此次收购将强化诺华在肿瘤精准治疗领域的布局,获得其ADC技术平台及在研管线。交易预计于2026年第四季度完成,届时将整合至诺华肿瘤业务部门。
07-06 19:18
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罗氏与大冢达成超4.9亿美元合作,聚焦乳腺癌靶点
2026年7月6日,罗氏与大冢制药宣布达成一项合作协议,总金额超过4.9亿美元,共同开发针对乳腺癌关键靶点的创新疗法。该合作将结合双方在抗体药物偶联物(ADC)和肿瘤学领域的专长,旨在推进新一代乳腺癌治疗药物的研发。具体靶点未披露,但业界推测可能涉及HER2低表达或新型生物标志物。合作将分阶段进行,包括前期付款、里程碑付款及销售分成。