中国医药创新促进会

据保险经纪人陈铭反映，CAR-T细胞治疗临床试验责任险近期保费大幅上涨，赔付率已超过200%。上海某医院近日发生一起理赔纠纷，经纪人耗时一整天协调才完成赔偿协议签署。该案例折射出细胞治疗产品临床试验风险事件频发，保险公司承保意愿下降，药企临床试验责任险面临

聚势启新，搭建多维连接桥梁，构筑政产学研用资多元对话平台。2026年10月24-25日，第十一届医药创新与投资大会将在南京扬子江国际会议中心举行。会期将至，特为参会嘉宾制作参会攻略，助您深度体验年度行

中国药促进会现已乔迁新址（点击查看）本文转载自阿基米德Biotech作者：阿基米德君乍暖还寒，苦雨孤灯。体感还凉飕飕的，然而，这并不准确。恒生生物科技指数（HSHKBIO）在去年上涨65%的基础上，今

中国药促进会现已乔迁新址（点击查看）本文转载自新康界作者：Iris10月19日，翰森制药宣布与罗氏订立ADC领域战略合作及授权协议。这是双方在ADC领域的第二次合作。交易覆盖一个ADC项目组合：两个翰

科技巨头不仅卖算法，还要开始做实验了？近日，外媒披露，Anthropic已经在旧金山湾区悄悄建成了一座实体生物实验室，目标是让Claude指挥机器人完成真实的生物学实验。这并非第一家科技巨头开始聚焦真

中国药促进会现已乔迁新址（点击查看）本文转载自瞪羚社作者：Kris.一条从未在一线EGFR肺癌出现过的PFS曲线，浮出水面。2026 ESMO摘要数据陆续公布，市场目光都被LBA和全球三期数据吸引，一

中国药促进会现已乔迁新址（点击查看）本文转载自药时代作者：宸月明2026年10月18日，GSK公布其引进自翰森制药的在研B7-H3 ADC：risvutatug rezetecan（Ris-Rez）治

近年来，全球合作形势风云多变，我国创新药BD交易数量和金额屡创新高，生物医药被国家纳入新兴支柱产业，标志着我国医药创新正站在全球化跃迁与周期性变革的关键节点。第十一届医药创新与投资大会聚焦投融资全产业

2026年3月，脑机接口首次写入《政府工作报告》，与未来能源、量子科技、具身智能、6G并列为培育发展的未来产业。同月，博睿康植入式脑机接口手部运动功能代偿系统获国家药监局三类医疗器械注册证，成为全球首

中国药促进会现已乔迁新址（点击查看）本文转载自贝壳社10月16日，康诺亚宣布，其核心产品康悦达（司普奇拜单抗）青少年中重度特应性皮炎适应症获NMPA批准上市，为第四个获批适应症；同时2026年前三季度

中国药促进会现已乔迁新址（点击查看）本文转载自瞪羚社作者：Kris.VS-7375的数据炸了。10月14日晚，Verastem（VSTM）/劲方医药公布了KRAS G12D选择性抑制剂VS-7375/

中国药促进会现已乔迁新址（点击查看）本文转载自药视声Medispace作者：Zimo一支上市二十多年的老药，最近被两家公司同时免费送进一项 I 期临床试验。听起来只是一份常规供药协议——只是这两家供货

中国药促进会现已乔迁新址（点击查看）本文转载自猎药人俱乐部近期，减重赛道落地两笔重磅BD交易：一边，罗氏拿下了大睿生物靶向ALK7的RNAi疗法全球独家许可，潜在总额约11.6亿美元；另一边，丹麦的Z

搭建多维连接桥梁，构筑政产学研用资多元对话平台。2026年10月24-25日，第十一届医药创新与投资大会将在南京扬子江国际会议中心举行。终版日程重磅发布，开幕式阵容先睹为快|第十一届医药创新与投资大会

中国药促进会现已乔迁新址（点击查看）本文转载自新康界作者：凌达进入10月上旬，国内创新药行业延续多点推进态势，管线布局已跳出高度集中于肿瘤赛道的局面，代谢、自身免疫、血液瘤等领域成果持续落地。从研发类

中国药促进会现已乔迁新址（点击查看）本文转载自阿基米德Biotech作者：阿基米德君泥沙俱下时，正是发现金子之时。通胀失控，流动性趋紧。创新药属于长久期资产，估值与无风险利率绑定，利率高位造成通杀。其

2026年10月13日，悦康药业（688658.SH）公告，其子公司北京悦康科创和杭州天龙药业的YKYY036注射液同时获得中国国家药监局（NMPA）和美国FDA批准。该产品瞄准GLP-1靶点之外的新机制，定位为下一代减肥药，是继GLP-1类减肥药之后又一重要商业化品种获批。

中国医药创新促进会转载阿基米德Biotech文章，介绍减脂增肌领域创新药进展。GLP-1多靶点药物在减重幅度上表现突出，礼来Retatrutide单药疗法在80周临床研究中创下减重新高，代表当前减重药物研发的最前沿方向。

2026年10月5日，Genmab与艾伯维公布EPCORE DLBCL-2三期临床试验顶线结果，TCE双抗在复发/难治性弥漫大B细胞淋巴瘤（DLBCL）二线治疗中取得显著疗效。该数据为TCE双抗继小细胞肺癌后再次闯入肿瘤一线大癌种治疗，对后续IND及NDA申报具有重要参考价值。

2026年10月1日，美国设立国家加速治愈中心（NCAC），旨在推动包括天然产物（NAM）在内的创新疗法获得监管认可。该中心隶属美国国立卫生研究院（NIH），聚焦加速治愈罕见病、癌症等重大疾病疗法审批进程。

2026年10月，FDA批准Motivista作为全球首款针对精神分裂症阴性症状的数字疗法。该疗法主要解决患者在幻觉妄想控制后仍存在的社会退缩、动力缺失等功能残障，填补了传统抗精神病药物无法覆盖的阴性症状治疗空白。

中国医药创新促进会联合IQVIA艾昆纬发布市场准入价值沟通指南，探讨产品已证明有效但缺乏关键竞品直接比较时，如何将临床疗效证据转化为医保支付方认可的价值证明。文章指出当前行业面临共性问题：有效性与可比性证据链断裂，难以回答'相比现有治疗'的核心争议。

2026年10月9日，信达生物宣布其自主研发的IGF-1R抗体信必敏（替妥尤单抗/IBI311）的RESTORE-3临床试验达到关键里程碑。原文信息尚不完整，暂未披露具体适应症、试验设计及预期时间节点等详细内容。

近日，中共中央、国务院印发《关于发展新质生产力的意见》，作为纲领性文件将生物医药列为需要培育壮大的战略性新兴产业赛道，释放国家层面大力支持生物医药创新发展的政策信号。

2026年10月9日，信达生物宣布其IGF-1R单抗替妥尤单抗（信必敏）用于非活动性甲状腺眼病（TED）的III期研究RESTORE-3已达成主要研究终点。该适应症目前尚无获批靶向药物，全球市场潜力巨大，替妥尤单抗有望成为该领域的首个创新疗法。

2026年10月，中国医药创新促进会发布综述文章，梳理国产抗肿瘤药国际化关键节点：三生制药与辉瑞达成60亿美元对外授权交易；《生物安全法案》随《2026财年国防授权法案》正式签署；依沃西单抗成为全球首个PD-1/VEGF双抗在中国首发；FDA同步启动涉华临床数据专项审查。文章聚焦机制创新与监管合规的双重挑战。

中国医药创新促进会2026年10月9日发布文章指出，医保飞行检查正经历制度性变革：从传统医保干部带队翻病历、查费用清单，转向大数据筛选疑点、第三方机构进场核查、并按核查结果执行支付绩效的新型模式。该变化标志着医保监管从人工抽查向数据驱动+专业外包转型。

中国医药创新促进会发布分析文章，梳理抗癫痫药物三代迭代历程，指出尽管靶点选择性、药代特征及耐受性持续改善，但现有药物仍未解决难治性癫痫临床痛点，癫痫赛道正迎来新一轮创新突破。

2026年下半年，江苏、浙江、广东-云南、河北-江西四大化学药省际联盟已完成品种信息摸排，合计纳入230余个通用名，绝大多数为尚未参与国家集采的院内长尾品种，集采采购包预计节后陆续启动。

2026年9月30日，礼来公司公布Retatrutide（三靶点GLP-1/GIP/Glucagon受体激动剂）TRIUMPH-2三期临床试验详细结果。该试验评估了合并2型糖尿病的肥胖/超重患者接受Retatrutide治疗80周后的疗效数据，报告显示减重幅度超过20%，约40%患者血糖恢复正常水平。

2026年9月16日，香港特区政府正式发布《香港特别行政区经济和社会发展第一个五年规划（2026—2030年）》，系香港首次编制五年规划。规划将健康产业列为重点方向，以国家"十五五"规划为衔接框架，提出在临床试验、监管协作、产业基金及人才引进等方面构建制度接口，明确香港作为连接内地与全球医药市场枢纽的定位，为中国医药创新国际化提供新的政策通道。

国家药监局（NMPA）官网显示，科伦药业申报的4类仿制药雌二醇地屈孕酮片获批上市，并视同通过一致性评价。该产品用于绝经后女性激素替代治疗（HRT），科伦由此拿下该仿制药品种。

本文分析环肽药物开发现状：环肽是从头设计难度最高的分子模态，今年以来全球新增环肽管线仅11项，远低于ADC的约400项，入局者极少。文章指出环肽在突破GLP-1类口服小分子赛道后，正成为下一代创新药研发热点，具备广阔前景但技术门槛极高。

FDA于2026年9月23日宣布终止与EMA于2024年启动的基因治疗全球合作试点项目。该项目原旨在推动基因疗法审评的国际协调，但仅完成一例产品的联合审查后便中止。此举标志着美欧在先进治疗产品监管协作上的初步探索未能持续。

中国医药创新促进会文章梳理生物医学新技术政策脉络。2018年相关事件后行业加强审慎监管，近期印发的《医药工业发展十五五规划》明确将细胞与基因治疗药物列为重点方向，聚焦实体瘤、自身免疫性疾病和遗传病领域的新及通用型CAR-T、体内基因编辑技术。

2026年9月22日，阿斯利康、GSK、诺和诺德、诺华、罗氏、赛诺菲等九大跨国药企联名发表公开信，警告欧洲创新药研发能力已落后于中美，呼吁欧盟采取更有力的产业与创新政策支持。原文信息未完整提供，标题措辞偏情绪化。

2026年9月16日，香港特区政府发布《经济和社会发展第一个五年规划（2026—2030年）》，将生命健康列为重点新兴产业方向，与人工智能、微电子、先进制造等领域共同服务创新科技发展。规划为创新药研发与产业化提供政策指引和资金支持预期。

2026年9月，正大天晴两款1类新药提交上市申请，贝达药业盐酸恩沙替尼欧盟上市申请获EMA人用医药产品委员会（CHMP）积极意见。同日，CDE公示翰森制药注射用HS-20197获批临床，拟用于晚期实体瘤治疗。

中国医药创新促进会文章分析商业健康险市场趋势。过去五年行业聚焦个人市场，惠民保高峰时数百款产品推出，但多地参保人数连年下滑，标志性产品增速放缓。文章探讨惠民保增长乏力后，商业健康险谁来填补支付缺口，对药企市场准入策略有参考价值。

本文分析香港北部地区医药创科产业发展现状与规划，指出香港正通过基础设施建设、产业政策和区域协同，加速建设亚洲医药创新科技中心。文章梳理了香港在生物医药领域的战略布局、优势领域及未来发展路径，为关注大湾区医药产业布局的企业提供参考。

2026年9月17日，美国FDA批准Ultragenyx Pharmaceutical开发的基因疗法FAYUVI（rebisufligene etisparvovec-hopf），用于治疗特定遗传性疾病。该疗法为一次性静脉输注，定价395万美元，创下基因疗法高价纪录之一，适用于需基因补偿治疗的罕见病患者群体。

当地时间2026年9月17日，美国FDA批准拜耳Kerendia（非奈利酮）用于1型糖尿病（T1D）相关慢性肾脏病（CKD）成人患者，成为30余年来首个获批针对该人群的疾病特异性新药。非奈利酮此前已获批用于2型糖尿病相关CKD，此次适应症扩展填补了T1D肾病患者长期缺乏疾病修饰治疗的空白。

2026年9月16日，中国生物制药宣布旗下正大天晴自主研发的两款国家1类治疗用生物制品同日申报上市，其中注射用TQB2102为HER2双表位抗体，覆盖肿瘤与自身免疫两大治疗领域，标志企业在生物药创新赛道取得阶段性突破。

2026年8月26日，美国FDA基于优先审评资格提前批准Revolution Medicines的KRAS G12C抑制剂RMC-6236（daraxonrasib，商品名Rasonque）上市，适应症为既往接受过治疗的转移性胰腺癌患者。此次加速批准标志着KRAS靶向治疗在胰腺癌领域取得重要突破，为全球肿瘤药物研发提供新的治疗选择。

中国医药创新促进会发布2026年8月全球监管动态汇编，涵盖审评流程优化重构（滚动审评、同步评估加速落地）、创新药定价机制改革、知识产权保护等核心议题，呈现多国监管机构持续推进审评提速增效的政策动向。

2026年8月，默沙东与莫德纳联合开发的个性化mRNA黑色素瘤疫苗intismeran autogene（mRNA-4157/V940）III期临床试验公布顶线成功数据，显著降低复发或死亡风险。该进展标志着癌症治疗性疫苗领域的重要突破，可能重塑黑色素瘤术后辅助治疗格局。

2026年9月，CDE公示恒瑞医药1类新药新适应症获批，诺诚健华双抗ADC药物获批临床。信达生物IBI3034亦同日获批临床拟治IgA肾病。国内创新药审评加速推进，临床开发管线陆续进入关键节点。

EMA于2026年9月1日启动自愿数据提交（VDS）试点，为在药物开发中使用新方法（NAM）的开发者提供量身定制的监管反馈。该试点旨在提高NAM作为药品安全性评价方法的监管接受度与互认水平，鼓励企业在非临床安全性研究中采用替代测试方法，减少动物实验依赖。

2026年9月8日，CDE官网显示百济神州泽布替尼新适应症上市申请获受理，拟用于套细胞淋巴瘤（MCL）成人初治患者一线治疗。该申报基于MANGROVE研究核心数据，标志着泽布替尼在血液肿瘤领域进一步拓展临床适应症。

香港特区政府正式发布生物医药五年发展计划，同期BIOHK2026展会开幕，汇聚政府、产业、学术、投资及科研各界领袖，探讨在香港地缘政治背景下如何重新定位城市角色，将其打造为中国创新药企通往全球市场的战略支点。

2026年9月8日，Amgen宣布塔拉妥单抗（tarlatamab，DLL3靶向TCE）联合度伐利尤单抗用于广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）的临床试验数据。文章分析认为，真正能撬动ES-SCLC一线治疗的革命性疗法大概率是TCE而非ADC，塔拉妥单抗联合免疫治疗的进展被视为该领域的重要突破。

本文转载自IQVIA艾昆纬，探讨中国真实世界医保综合价值评价体系的推进背景下，药企应如何理解医保决策者的核心关切。文章指出企业需从"要不要做RWE"转向关注：医保决策者最关心哪些证据问题、哪些证据缺口会影响未来医保准入、什么样的真实世界证据能够有效支持医保决策。

2026年国家医保谈判于9月进行中，共601个基本医保品种、58个商保创新品种通过形式审查，最终结果预计11月下旬公布，2027年1月1日起执行。文章聚焦ADC、GLP-1、CAR-T三大热门治疗领域品种的谈判态势与进保可能性分析。

9月2日，宜联生物宣布，其自主研发的靶向B7-H3抗体偶联药物注射用依康坦博妥塔单抗用于治疗复发性小细胞肺癌的上市申请获国家药监局药审中心（CDE）受理。该药物为ADC技术路线，针对小细胞肺癌这一高未满足临床需求领域申报上市。

2026年9月5日，2026年国家医保谈判在北京全国人大会议中心提前启动，较往年提前整整一个月。首日谈判涵盖中药、精神类、心血管、代谢类等多个治疗领域，跨国药企与本土创新药企共同参与价格博弈。国谈节奏前移意味着创新药企业的定价策略、市场准入规划和BD谈判窗口均需相应提前。

中国医药创新促进会于2026年9月5日发表行业观点文章，回顾过去十年AI制药从学术探索走向产业前台的发展历程。文章指出深度学习与结构预测工具已成熟，分子生成、虚拟筛选、靶点排序及临床试验设计逐步纳入算法流程，但临床转化仍是核心瓶颈。大模型公司、算力厂商与头部药企正加速布局，然而算法在复杂临床场景中的验证与应用仍面临多重挑战。

2026年9月3日，康方生物公布HARMONi-2 III期临床试验最新结果：在非小细胞肺癌一线治疗中，依沃西单抗较帕博利珠单抗在预设的总生存期(OS)期中分析中达到统计学显著性且具临床意义的改善。该研究是首项头对头对比PD-1抑制剂与帕博利珠单抗的III期阳性试验，为依沃西单抗注册申请提供关键证据支撑。

2026年9月1日，《国家基本药物目录（2026年版）》正式施行，时隔8年再次大幅调整。目录总数由685种增至794种，新增116种、调出2种，新增品种涵盖糖尿病用药5种及其他慢病创新药。此次调整旨在推动优质药品向基层医疗机构下沉，提升慢病管理水平，对相关企业产品准入及市场布局产生直接影响。

2026年8月19日，FDA四大医疗产品中心（CDRH、CDER、CBER、OPDP）联合发布白皮书，首次为数字衍生测量指标（Digitally Derived Measures, DDMs）用于临床终点评估提供统一监管框架。该文件明确了DDMs的定义、开发路径及验证要求，标志着人工智能等技术采集的临床试验数据正式进入标准化审评阶段。

8月31日，百济神州宣布与美国政府自愿达成药品补助协议，通过Medicaid项目以约定价格向符合条件的患者提供替雷利珠单抗（百泽安）。该协议使替雷利珠单抗进入美国医保覆盖范围，对百济神州创新药商业化布局具有标志性意义。

近日，诺华因3例罕见的免疫效应细胞相关噬血细胞综合征（IEC-HS）死亡病例，紧急叫停八项CAR-T自身免疫疾病临床试验。同时，BMS因常规监测中发现短暂且可逆的炎症事件，出于充分审慎主动暂停患者入组。这两起事件表明CAR-T疗法在自免适应症拓展过程中面临更严格的安全性审视。

2026年中报数据显示，国产三代EGFR-TKI药物伏美替尼（艾力斯）和阿美替尼（翰森制药）已成为国内首批销售额达10亿美元级别的自研创新药，标志着国产原研药商业化里程碑突破。该消息由中国医药创新促进会发布。

2026年8月，mRNA肿瘤学领域呈现显著分化。Moderna与默沙东联合宣布其个体化mRNA癌症疫苗intismeran autogene联合Keytruda的临床进展。与此同时，BioNTech在同类赛道亦同步推进。本文聚焦两大mRNA肿瘤学领军企业的战略布局与研发节奏差异。

2026年8月，中国创新药企密集取得国际监管突破：映恩生物在研新药获FDA快速通道资格；海思科自免新药达成超15亿美元对外授权合作；百济神州抗癌联合疗法获FDA批准在美国上市。同期先声药业科赛拉®（注射用盐酸曲拉西利）新适应症获NMPA批准，用于复发广泛期小细胞肺癌患者接受含拓扑替康方案治疗时的骨髓保护。

8月25日，吉林省公共资源交易中心发布《关于执行国家基本药物（2026年版）标识的通知》，临近9月1日，各省开始安排2026版基药目录落地工作。新版基药目录即将实施，相关企业需关注各省执行细则并及时调整产品标识与配送。

2026年，中国CXO行业呈现分化态势：头部企业股价多日大涨，但行业已连续两年无新进入者；以临床CRO为代表的中小型企业业务量明显增加，员工频繁出差洽谈订单。本文转载自深蓝观，分析行业冷热不均背后的供需关系与竞争格局，反映药企外包需求与产能错配的现状。

2026年8月26日，百济神州宣布FDA批准其自主研发的PD-1单抗替雷利珠单抗（百泽安®）联合HER2双特异性抗体泽尼达妥单抗（百赫安®）的新适应症上市申请。本次获批标志着百济神州在该联合方案上取得监管突破，进一步拓展了替雷利珠单抗的海外适应症布局，为中国创新药出海提供了新的范例。

本文转载自赛柏蓝，聚焦慢性乙型肝炎治疗中“功能性治愈”这一重要目标。现有核苷酸类似物仅能抑制病毒复制，多数患者需长期甚至终身用药。国产药在乙肝治愈领域取得进展，正进入市场兑现阶段。

中国医药创新促进会发布的2026年7月国际医药前沿动态显示，CIRS当月发布《研发简报：2016—2025年六大权威机构新药批准》，系统复盘了EMA、FDA、PMDA、加拿大卫生部、Swissmedic和澳大利亚TGA六大药监机构十年间的新药批准情况，揭示各机构审评趋势与差异，为全球药品监管格局提供了横向比较视角。

2026年8月17日，齐鲁制药宣布其自主研发的双通路1类新药QLS2404注射液获国家药监局临床试验默示许可，拟用于系统性红斑狼疮和原发性干燥综合征；同日，信达生物每周一次口服GLP-1减重在研新药获批临床，恒瑞医药小分子1类新药获批上市。

2026年8月19日，默沙东与Moderna宣布其个体化新抗原疗法intismeran autogene（V940）联合帕博利珠单抗用于辅助治疗的最新进展，引发股价大涨。该疗法为mRNA癌症疫苗，旨在个体化激活免疫系统。具体临床数据及监管申请细节尚待披露，市场反应强烈，需关注后续注册审评动向及对肿瘤治疗格局的影响。

2026年8月17日，国家医保局在医保支持基层政策解读活动中披露，即将印发的按病种付费3.0版分组方案将首次遴选158个基层病种，其中DRG 31个。方案推进“同病同付”，旨在打破支付壁垒，并“药随病走”补齐基层用药短板。该政策将影响医保支付方式及基层药品供应格局。

2026年8月，中国医药创新促进会转载深蓝观文章，聚焦mRNA肿瘤疫苗的商业化突破与资本热潮。文章披露Moderna CEO内部邮件引发员工热议，股市持续升温，同时反思中国在该领域的研发进展与产业差距，探讨本土企业追赶路径。

8月20日，国家药监局（NMPA）官网显示，三生国健自主研发的重组抗白介素1-β（IL-1β）人源化单克隆抗体安弗利奇塔单抗注射液获批上市，用于痛风治疗，成为国产第二款获批的同类产品。该药由三生制药旗下公司开发，为痛风患者提供了新的治疗选择。

2026年7月，CDE发布《推进新方法（NAMs）研究和应用试点计划（先锋计划）》，旨在推动类器官、器官芯片、AI计算毒理等新方法在药物研发中的研究验证及药物非临床安全性评价中的应用。该计划为期五年，标志着中国在新替代方法领域进入系统化推进阶段，为药企研发策略提供新方向。

北海康成制药宣布，其用于治疗Alagille综合征及进行性家族性肝内胆汁淤积的药物迈芮倍®已获台湾卫生福利部中央健康保险署核准纳入健保支付，自2026年8月18日生效。此举将降低台湾地区患者的治疗费用，提高罕见病药物可及性。北海康成专注于罕见病领域，迈芮倍是该领域的重要创新疗法。

本文转载自会会药咖，基于2026年第二季度财报季数据，指出部分已上市且单季销售额突破10亿美元的成熟重磅药物业绩表现不及预期，而非临床阶段小药企管线失败。文章分析了这一现象背后的市场与竞争因素，为行业提供观察视角。

8月17日，百利天恒宣布其自主研发的全球首创EGFR×HER3双抗ADC伦康依隆妥单抗（BL-B01D1，商品名宜泽）又一III期临床试验达到主要终点。该药物为双抗ADC，此前已获多项突破性疗法认定，本次成功将进一步推动其上市进程，具体适应症和详细数据尚未披露。

2026年上半年全球生物制药并购市场表现强劲，共达成42笔重大交易，预估总额达1300亿美元，几乎追平2025年全年1330亿美元的水平，且用时仅半年。平均交易规模显著提升，显示出跨国药企正加速通过并购布局下一阶段核心资产。

针对奥希替尼耐药后的EGFR突变非小细胞肺癌（NSCLC）治疗，一项全球III期临床试验传出积极信号。该研究或探索新一代靶向药物或联合方案，旨在克服耐药困境，改善患者生存。具体药物名称及详细数据尚未完全披露，但结果可能重塑临床治疗格局，为后续监管审批奠定基础。

2026年8月，艾力斯医药与ArriVent BioPharma签署战略合作协议，引进潜在全球首创的MUC16/NaPi2b双靶点四价ADC（AST12608/ARR-002）在大中华区的权益。该品种为双靶点ADC，有望为相关肿瘤治疗提供新选择。合作涉及研发、商业化等安排，具体条款未披露。此举标志艾力斯从早期项目转让转向反向引进创新药权益，拓展肿瘤领域布局。

2026年8月17日，中国医药创新促进会发布行业动态。甘李药业GLP-1新药以7.26亿欧元授权出海；艾力斯医药引进全球首创双抗ADC；信立泰自主研发的siRNA药物SAL0195注射液临床试验申请获批，用于治疗脂蛋白(a)增高；齐鲁制药盐酸阿氟色替片亦披露新进展。上述动态反映中国创新药授权合作与临床研发活跃。

中国医药创新促进会转载文章指出，继PD-1、GLP-1之后，创新药第三轮同质化危机即将到来，且更为严重。全球ADC热门靶点中，中国创新药企的管线全球占比普遍超过50%，如HER2等靶点。文章提示行业需警惕研发扎堆现象，避免资源浪费和恶性竞争。

2026年8月7日至8日，华为医药军团主办的“创新药出海与AI新未来沙龙”在华为松山湖园区举办。中国医药创新促进会首席专家宋瑞霖博士发表主题演讲，华为监事会副主席陶景文分享华为出海经验。会议聚焦AI技术在医药创新及出海战略中的应用，探讨药企如何借助科技力量提升研发效率与国际化能力。

2026年8月10日，百济神州宣布与美国生物科技公司Revolution Medicines达成临床合作。Revolution Medicines市值约400亿美元，双方将启动临床试验合作，具体合作细节及适应症尚未完全披露。该合作可能涉及联合用药或共同开发，为行业关注的重要合作案例。

中国医药创新促进会于2026年8月13日发布消息，介绍一种摩擦电微针贴片，可无痛递送局部麻醉药，解决传统外用麻膏起效慢、镇痛浅及注射麻醉疼痛等问题。该贴片适用于医美、整形外科、皮肤科及儿科门诊，有望实现快速、深层、长效镇痛，重塑局麻方案。目前尚未见具体审批信息。

2026年8月10日，甘李药业宣布与跨国药企Menarini签署独家许可协议，将自主研发的博凡格鲁肽注射液在欧盟27国及英国、瑞士、挪威的权益授权给后者，交易金额达7.26亿欧元。该交易涉及临床开发、注册及商业化里程碑付款，标志着中国创新药出海再获突破。

2026年8月，中国医药创新促进会发布信息称，2026年上半年我国共有38款创新药获批上市，其中国产创新药31款，占比超过80%。其中11个新靶点、新机制药品全部为国产自主研发，涌现出多个“全球首个”创新成果，显示中国医药创新实力显著提升。

2026年8月9日，由北京药师协会主办的《以GLP-1为基础的药物合理应用指南》发布会在国家会议中心举行。该指南由中国医药创新促进会糖尿病与代谢性疾病药物临床研究专业委员会等多学科专家共同制定，旨在规范GLP-1类药物的临床应用，提高合理用药水平。发布会汇聚多学科专家，共商合理用药策略。

7月18日下午，首届医药协同创新大会“罕见病创新研发”项目展示专场在北京中关村国际创新中心圆满落幕。专场聚焦罕见病药物研发，汇聚行业前沿力量，覆盖多领域创新研究方向，全方位展现我国罕见病医药创新成果。

2026年8月11日，中国医药创新促进会转载瞪羚社文章称，RAS赛道选手集体飙涨，Revolution Medicines涨3.71%创历史新高，Verastem大涨14.04%，劲方医药涨6.5%。市场关注RAS抑制剂在一线肺癌中的突破，可能改变治疗格局。

8月3日，再鼎医药宣布其研发的zocilurtatug pelitecan（zoci，前称ZL-1310）获美国FDA授予孤儿药资格，用于治疗神经内分泌癌。同日，诺诚健华宣布其联合疗法被中国国家药监局纳入突破性治疗品种。两项认定均有望加速相关药物的研发和审评进程。

2026年8月10日，中国医药创新促进会发布信息，全球首创的免疫豁免细胞疗法hiSC针对难治性类风湿关节炎（RA）展现出多通路协同阻断关节病变的潜力。该疗法旨在解决传统治疗无效或耐药的问题，为全球超1792万、中国超500万RA患者中病程较长的难治性患者提供新选择。目前该疗法尚处于研发或早期临床阶段，具体上市时间未披露。

本文转载自阿基米德Biotech，作者阿基米德君。文章以韩国AI狂热导致股市熔断为引，探讨AI技术浪潮对CXO行业的影响。指出AI技术为CXO行业带来新机遇，如药物研发效率提升、成本降低等，同时分析CXO企业如何借力AI实现转型与发展。文章发布于2026年8月10日，由中国医药创新促进会转载。

本周医药监管动态涵盖两大核心领域。首先，歌礼制药向美国FDA提交两项治疗肥胖症的新药临床试验申请（IND），标志着其创新药国际化进程加速，反映了国内药企在代谢疾病领域的研发实力提升及出海趋势。其次，2026年版国家基本药物目录正式公布，将直接影响国内公立医疗机构的药品采购与使用结构，对相关企业市场准入产生深远影响。整体来看，既有企业层面的国际化突破，也有政策层面的重大调整，值得行业高度关注。

毕马威最新报告指出，未来三至五年全球生命科学领域的核心命题将转变为如何有效接入、合作并应对由中国驱动的创新浪潮。报告强调，中国已不再仅仅是仿制药基地或单一市场，而是成为全球创新的关键引擎。这一趋势意味着跨国药企必须调整战略，从单纯的产品引进转向深度的本土研发合作与生态共建。对于行业而言，这标志着全球医药创新格局的重塑，中国企业在源头创新和临床转化上的能力显著提升，迫使国际巨头重新评估其全球供应链及研发资源配置，以抓住这一结构性机遇并应对潜在竞争。

默沙东申报其口服PCSK9抑制剂上市，旨在打破降脂药市场格局。若获批，该药将为国内高血脂患者提供重要的个体化治疗新选择，尤其针对他汀类药物不耐受或需强化降脂的人群。此举有望重塑竞争态势，对现有注射类PCSK9抑制剂及传统降脂药物构成挑战，并可能推动血脂管理领域的创新升级，引发行业广泛关注。

2026年7月10日，中国医药创新促进会发布对诺和诺德高管的专访，探讨其明星产品纳入新版基药目录后，公司如何调整战略以深耕中国基层市场。访谈涉及市场策略、渠道布局及对基层医疗的投入计划。

中国医药创新促进会于2026年7月10日发布报告，分析中国卫生费用占GDP比重的长期演变趋势，指出当前已接近临界点，未来面临支付压力与创新药可及性挑战。报告呼吁优化卫生筹资结构，平衡控费与创新激励。

2026年7月10日，中国医药创新促进会发布消息称，美国FDA正式启动“先锋行动”具体举措，旨在全面加速临床研究进程。该行动涉及优化临床试验设计、简化审批流程、加强数据共享等方面，预计将影响全球药物研发格局。具体实施细则和适用范围尚未完全公布，但已引发行业广泛关注。

2026年7月10日，中国医药创新促进会发布消息称，4款创新药迎来重大政策利好，可能涉及优先审评、附条件批准或医保准入等支持措施。具体品种及政策细节尚未披露，但此举旨在加速创新药上市和可及性，对相关企业研发和商业化战略产生直接影响。

据中国医药创新促进会发布，中国单抗药物销售额已达316亿元，双抗药物成为跨国药企（MNC）争相合作的热点。该现象反映出中国在双抗领域的研发实力和创新成果获得国际认可，多家MNC排队寻求合作或授权引进。此动态发布于2026年7月10日，未提及具体企业或交易细节。

中国医药创新促进会于2026年7月10日发布评论文章，指出不应以美国生物科技指数（XBI）创新高来类比或预期中国创新药行业的发展。文章认为，中美创新药市场在政策环境、融资渠道、研发能力等方面存在显著差异，简单类比可能误导行业预期，呼吁业界理性看待国际指数波动，聚焦国内实际发展。

中国医药创新促进会宣布，首届医药协同创新大会将于7月18-19日在北京举行，并发布顶级阵容的会议日程。会议聚焦医药协同创新，旨在促进产业合作与交流。具体议程包括主题演讲、专题讨论等环节，参会者涵盖医药企业、科研机构及监管专家。

中国医药创新促进会于2026年7月9日发布文章，指出医药创新领域出现回报率超900%的全新投资机会。文章未提供具体案例或数据细节，但强调该机会与行业发展趋势相关，可能涉及创新药研发或技术平台。

2026年7月9日，中国医药创新促进会发布报告指出，部分原研药企在参与国家药品集中采购过程中，提交的专家签名中约80%涉嫌伪造。该行为引发行业对集采合规性的关注，可能影响后续集采规则调整及药企申报策略。目前相关企业尚未公开回应，监管部门或介入调查。

中国医药创新促进会于2026年7月8日发布文章，指出细胞与基因治疗（CGT）产品审评进入30天时限，标志着监管效率显著提升。该政策将加速CGT产品上市进程，改变赛道竞争格局，对药企研发策略和注册申报产生直接影响。

中国医药创新促进会于2026年7月8日发布文章，分析某Biotech龙头企业当前处于爆发前夜的状态，可能涉及研发进展、市场预期或融资情况。文章未提供具体公司名称或详细数据，但暗示该企业即将迎来关键转折点。

2026年7月8日，中国医药创新促进会报道，康恩贝以超1.1亿美元引进一款全球首创新药，标志着其从过去出售早期研发项目（“卖青苗”）转向积极引进全球创新药（“买全球”）。该交易涉及首付款及里程碑付款，具体药物靶点及适应症未披露。