生物药大时代

该消息指出赛诺菲（Sanofi）推出了全球首款穿戴式皮下输注抗癌药物，标志着肿瘤治疗给药方式的重大革新。传统静脉输注往往需要患者频繁前往医院，而穿戴式设备允许患者在居家环境中持续、自动地接受药物输注，显著提升了患者的生活质量和治疗依从性。这一突破不仅体现了生物制药技术与医疗器械的深度融合，也为慢性或长期抗癌治疗提供了新的解决方案，有望重塑肿瘤护理模式并引发行业对新型给药系统的高度关注。

该信息预告了定于2026年9月4日至5日在苏州国际博览中心B馆B106举办的抗体相关学术会议。会议聚焦于双特异性抗体（双抗）、T细胞衔接器（TCE）的新药开发以及抗体生产工艺与质量控制（CMC）等前沿领域。作为生物医药行业的重要交流平台，此次大会旨在汇聚行业专家与企业代表，分享最新研发进展、技术突破及监管合规经验。对于关注生物药创新研发、工艺优化及市场动态的专业人士而言，这是一次获取行业洞察、拓展人脉资源的重要机会，有助于把握未来抗体药物的发展趋势与技术方向。

该消息标志着免疫检查点抑制剂（PD-1）与抗体偶联药物（ADC）的联合疗法在非肌层浸润性膀胱癌（MIBC）的围手术期治疗中取得重大突破，成为全球首个获批此类组合。这一进展不仅为局部晚期膀胱癌患者提供了全新的治疗选择，有望显著改善无病生存期和总生存期，同时也验证了“免疫+靶向”协同作用的临床价值。此举将深刻影响泌尿肿瘤领域的诊疗指南更新，并激发药企在ADC与免疫联合用药研发上的投入，推动膀胱癌精准治疗进入新阶段。

近日，一款针对CDH17和CLDN18.2的双特异性抗体偶联药物（ADC）正式申报临床试验，标志着该领域取得突破性进展。作为全球首创的双靶点ADC，该药物旨在通过同时结合两种在胃肠道肿瘤中高表达的抗原，提高治疗的特异性和疗效，同时降低脱靶毒性。这一进展不仅丰富了国产创新药管线，也为难治性实体瘤患者提供了新的治疗希望，有望引发行业对双抗ADC技术平台的广泛关注与竞争。

2026年7月10日，据生物药大时代报道，某跨国药企（MNC）宣布退出与合作伙伴关于2款单抗药物的合作，原因是这两款药物在临床试验中失败。该合作曾涉及高达22亿美元的交易金额，此次终止对双方研发管线及财务预期产生重大影响。具体药物靶点及适应症尚未披露，但此举反映了单抗药物研发的高风险性。

据生物药大时代报道，多肽药物研发企业维琪医药即将上市。该公司创始人曾在康哲药业任职后离职创业。维琪医药专注于多肽药物的研发，此次上市将为其后续发展提供资金支持。具体上市时间、交易所及募资规模等细节尚未披露。

2026年7月10日，据生物药大时代报道，维立志博的PD-L1/4-1BB双抗拟被纳入优先审评。该品种为创新双特异性抗体，拟用于肿瘤治疗。纳入优先审评将加速其审评进程，具体适应症及审评细节尚未披露。

2026年7月10日，云顶新耀宣布以超10亿美元的交易总额出售一款肾病药物。该交易涉及药物权益的转让，具体买方及交易细节尚未完全披露。此举是云顶新耀战略调整的一部分，旨在优化产品管线并回笼资金。交易预计将在未来数月内完成，具体财务影响及后续安排需关注公司公告。

恒瑞医药于2026年7月9日宣布，其单抗新药启动新一项III期临床试验。该试验旨在评估该药物在特定适应症中的疗效与安全性，具体适应症和试验设计尚未披露。此举标志着该药物研发进程的又一重要里程碑，有望为患者提供新的治疗选择。

2026年7月9日14:00，一场关于干细胞外泌体产业发展的线上研讨会开播。会议包含2场主题报告、4大维度讨论，邀请6位权威专家，聚焦全链条产业落地。活动可报名转发领福利。

2026年7月9日，据生物药大时代报道，一款多肽偶联SN-38的新药获得战略融资。该药物采用多肽偶联技术，将SN-38（伊立替康活性代谢物）靶向递送至肿瘤细胞，旨在提高疗效并降低毒性。此次融资将用于推进该药物的临床开发。具体融资金额和投资方未披露。

2026年7月9日，据生物药大时代报道，一家老牌药企聘请百济神州前高管操盘，全面进军创新药领域。此举标志着该企业战略重心从传统业务向创新药研发转型，具体产品线及合作细节尚未披露。

2026年7月8日，百奥赛图宣布其双抗ADC药物进入海外开发阶段，具体适应症和靶点未披露。该药物基于公司自主研发的抗体平台，旨在通过双靶点结合增强肿瘤杀伤效果。目前处于临床前或早期临床阶段，后续需关注海外监管审批进展。

CBI2026多肽前沿论坛将于2026年9月4-5日在苏州国际博览中心B馆B103举办，聚焦GLP-1药物热潮下环肽、PDC（多肽偶联药物）及AI多肽等前沿技术。论坛将探讨多肽药物研发新方向，为药企提供技术交流与合作平台。

2026年7月8日，科伦博泰生物宣布完成港股配售，募集资金约27.45亿港元。此次配售旨在为公司研发管线及日常运营提供资金支持，进一步推动创新药研发进程。

2026年7月8日，生物药大时代报道，思德克索（北京）生物科技有限公司研发的外泌体创新药获得国家药监局临床试验（IND）批准，成为全国首个获批IND的外泌体药物。该药物拟用于治疗特定疾病，具体适应症尚未披露。此次获批标志着我国外泌体药物研发进入临床阶段。

2026年7月8日，生物药大时代报道，辉瑞在ADC（抗体偶联药物）领域的重大投资遭遇失败，涉及金额高达430亿美元。文章指出，这一失利不仅反映了辉瑞自身研发策略的问题，更揭示了整个创新药行业在靶点同质化、临床转化效率低下及资本泡沫等方面的致命隐患。

据生物药大时代报道，2026年上半年中国创新药BD交易总金额高达997亿美元，涉及多个重磅品种和跨国合作。该数据反映了中国创新药出海与授权交易的活跃态势，交易类型包括license-out、联合开发等。

2026年7月7日，诺华宣布以15亿美元收购一家ADC（抗体偶联药物）药企，具体标的未披露。此次收购旨在加强诺华在肿瘤领域的ADC管线，预计交易将于2026年下半年完成。

康宁杰瑞与石药集团合作开发的HER2双特异性抗体药物，被中国国家药监局药品审评中心拟纳入突破性治疗品种名单。该药物为国产首个HER2双抗，针对特定实体瘤适应症。目前处于审评阶段，最终认定将加速后续研发和审批进程。

2026年7月7日，据生物药大时代报道，某头部药企对其多肽生产基地进行优化，裁员人数超过1800人。此举反映了行业在产能调整和成本控制方面的趋势，具体药企名称未披露。