美国 FDA 召回（X @FDArecalls）

2026年9月10日，美国FDA发布MedWatch通告，Medical Action Industries对公司生产的硬膜外套件发起纠正行动。该套件内含Spectra Medical Devices生产的利多卡因安瓿，存在质量问题风险，厂商已主动召回。

美国FDA于2026年9月9日发布召回公告，BMC Medical Co., Ltd.自愿召回固件版本为G3-2.00.76的Luna G3型APAP（自动持续气道正压）呼吸机（型号LG3600），原因是固件缺陷可能导致设备性能异常。该召回覆盖特定固件批次的产品，相关企业需核查库存并通知用户升级固件。

美国FDA于2026年9月8日发布MedWatch通报，BMC Medical Co., Ltd.主动召回Luna G3 APAP睡眠呼吸机（型号LG3600，固件版本G3-2.00.76），原因是固件缺陷可能导致治疗参数异常。该企业为中国的万东医疗旗下品牌。召回建议终端用户联系经销商或厂家获取固件升级或设备更换。

2026年9月4日，美国FDA公告SUPPLX.com公司主动发起针对其旗下男士保健品

2026年9月4日，美国FDA发布消息，American Regent, Inc.自愿在全国范围召回三批次肾上腺素注射液USP 30 mg/30 mL（1 mg/mL），原因是产品中存在异物颗粒及无法确保无菌。该召回涉及注射液类高风险品种，若被使用可能导致感染或血管栓塞等严重不良事件。

美国FDA于2026年9月3日发布MedWatch医疗器械召回通知，波士顿科学（Boston Scientific）主动移除其Infinion CX脊髓刺激器导线产品。该导线用于植入式脊柱神经刺激系统，此次召回系制造商主动采取行动，具体缺陷原因及风险等级需参考FDA原文及后续补充信息。

2026年9月3日，美国FDA通过MedWatch系统发布更正通知，GE HealthCare已更新Portrait Core Services软件的配套使用说明书。该更正针对此前发布的软件使用指导信息进行修正，供医疗机构和操作人员参考。

美国FDA于2026年9月2日发布MedWatch公告，Medline公司针对其便利套件（内含BD ChloraPrep施药器）发布更正通知。该更正涉及医疗器械产品成分或使用说明问题，需关注相关批次产品的安全使用及召回处理要求。

美国 FDA 于 2026 年 9 月 2 日发布 MedWatch 早期预警，通报 AVID Medical 公司便利套件（Convenience Kit）存在质量问题。该预警属于医疗器械召回信息，提示相关医疗机构及分销渠道关注产品安全性风险，企业需评估是否影响其供应体系。

2026年9月1日，美国 FDA 通过 MedWatch 发布召回通告，医疗器械企业 Medline 主动召回部分新生儿及婴儿加热导线呼吸回路产品。该批次产品因加热导线存在故障风险，可能导致通气中断或患者烫伤。企业已通知相关医疗机构停止使用，并提供退换货处理方案。

2026年8月31日，FDA公布Ana Salazar Modela Tu Cuerpo Inc.发起的全国性自愿召回，涉及产品Lipofit Extreme Fat Burner（燃脂补充剂）。该召回通过FDA安全召回页面发布，具体违规原因及批次信息需访问原文链接查看完整详情。

美国 FDA 于 2026 年 8 月 31 日发布召回信息，Everything Sprouts LLC 公司因产品可能被大肠杆菌污染，自愿召回其销售的 robust radish mix（ robust 萝卜混合蔬菜）。目前召回详情需通过 FDA 官网链接查看，具体受影响批次及分发范围尚未在本条动态中完整披露。

美国FDA于2026年8月31日发布召回公告，Ana Salazar Modela Tu Cuerpo Inc.发起Lipofit Extreme Fat Burner 2.0全国自愿召回。该减肥膳食补充剂非法添加处方药成分氟西汀（抗抑郁药）及有毒物质2,4-二硝基苯酚（DNP）。DNP因可导致高热、器官衰竭甚至死亡，已被多国禁用于减肥产品。FDA建议相关经营者立即下架并召回产品，消费者停止使用并联系经销商退货。

2026年8月31日，美国FDA发布MedWatch通报：Ana Salazar Modela Tu Cuerpo Inc.发起全国自愿召回Lipofit Extreme Fat Burner 2.0减肥产品，原因是检出未申报的处方药成分氟西汀（Fluoxetine）及有毒化学物质2,4-二硝基苯酚（DNP）。DNP已被证实具有严重安全性风险，可能导致高热、器官衰竭甚至死亡。

2026年8月28日，美国FDA通过MedWatch系统发布早期预警，指出Avid Medical生产的静脉输液启动包存在质量问题。该启动包用于临床静脉输液操作，具体问题细节尚未完全披露。FDA提示医务人员和患者关注相关批次信息，并建议采取替代方案或暂停使用。企业需配合调查并制定纠正措施。

B. Braun Medical Inc. 宣布自愿在全国范围内召回 0.9% 氯化钠注射液 USP，100 mL（150 mL PAB 容器），原因是产品中存在颗粒物。颗粒物可能引起静脉注射相关不良反应，如局部刺激、栓塞等。召回面向美国市场，医疗机构应立即停用并联系公司处理。具体批次信息参见 FDA 召回通告。

美国FDA发布召回消息，B.Braun Medical Inc.自愿在全美范围内召回0.9%氯化钠注射液（USP）100ml和150ml产品。召回原因及相关批号信息详见FDA官网。医疗机构和经销商应立即停止使用并隔离受影响产品，联系公司获取退换货安排。

2026年8月28日，美国FDA通过MedWatch发布波士顿科学血管造影导管的早期警报，提示该产品存在潜在问题，可能影响患者安全。目前具体细节尚不明确，建议相关医疗机构和专业人员密切关注FDA后续信息，及时采取风险控制措施。

2026年8月28日，美国B. Braun Medical公司宣布自愿在全国范围内召回0.9%氯化钠注射液USP，100mL装于150mL PAB容器，原因是产品中检出颗粒物质。该召回属于FDA MedWatch警报，涉及美国市场。建议医疗机构立即停止使用相关批次，并联系公司获取退换货及处理说明。

美国FDA于2026年8月27日通过MedWatch发布早期警报，涉及Medtronic和Given Imaging生产的食管pH监测胶囊递送装置存在使用问题。该警报提示医务人员及患者关注相关风险，并建议联系制造商获取进一步指导。具体问题细节及处理措施尚未完全公布，FDA将跟进更新。

2026年8月27日，FDA发布公告，AVID Medical对其生产的部分便利包（Convenience Kit）进行纠正，这些套件内含Medline Namic Star Off Handle Manifolds。FDA将此举列为医疗器械纠正/召回，未披露具体原因。建议用户核查库存，停止使用受影响批次，并联系供应商或AVID Medical获取处理方案。

美国FDA于2026年8月27日发布早期警报，涉及Medtronic和Given Imaging生产的食管pH监测胶囊递送装置。该警报指出上述装置存在潜在问题，FDA正在调查评估，并可能发布进一步召回或处理建议。相关医疗机构、患者及供应链企业应关注官方通告，以获取具体批次、故障原因及应对措施。目前尚未公布详细问题信息，建议持续跟踪。

2026年8月26日，美国FDA发布召回信息，百特公司因两批0.9%氯化钠注射液可能含有颗粒物，自愿在全国范围内实施召回。该产品为无菌注射剂，颗粒物可能引起静脉注射后局部或全身反应。相关批次已分发至美国全国，医疗机构和分销商应立即停用并退回。

美国FDA发布召回信息，百特公司因质量问题自愿在全国范围内召回一批抗凝枸橼酸钠溶液。召回详情见FDA官网。涉及产品具体批次及原因需查阅官方公告，医疗机构和患者应立即停用并联系百特处理。

2026年8月26日，美国FDA发布召回公告，波士顿科学公司主动召回ENROUTE经颈动脉神经保护系统。该系统为经皮导管类医疗器械，具体召回原因及风险等级未在摘要中明确，但已启动移除程序。相关公告已发布在FDA医疗设备召回与早期警报页面上。

2026年8月，Baxter公司因潜在质量问题自愿召回两批0.9%氯化钠注射液，召回范围为美国全国。本次召回由FDA公告披露，具体涉及批号及风险详情见召回通知。相关医疗机构和供应商应立即停止使用并核查库存，关注后续处理指南。

美国FDA发布召回公告，百特（Baxter）因产品可能存在颗粒物，自愿在全国范围内召回一批70%葡萄糖注射液。该召回涉及特定批次，旨在防止患者使用后出现不良事件。医疗机构和分销商需立即停止使用并退回相关产品。具体批次信息和处理方式详见FDA召回通告。

2026年8月26日，FDA发布公告，Baxter公司自愿在全国范围内召回一批抗凝剂枸橼酸钠溶液，原因是该批次产品可能存在颗粒物。颗粒物可能导致静脉给药相关风险，如栓塞或炎症反应。用户应停止使用并退回受影响批次，医疗机构需立即核查库存。具体批次信息及处理方式详见FDA官网召回通知。

2026年8月26日，美国FDA发布召回公告，Vitruvias Therapeutics公司因潜在质量问题在全国范围内主动召回一批甲状腺片（Thyroid Tablets USP 30mg）。召回原因涉及该批次产品可能存在效力或安全性风险，具体细节见FDA召回网站。相关客户和消费者应停止使用该批次产品，并联系公司办理退货或换货。

美国FDA于2026年8月25日公布，百特（Baxter）自愿在全国范围召回一批70%葡萄糖注射液，因该批次产品可能存在颗粒物。召回涉及美国市场，建议医疗机构立即停用并核实库存。具体批号和分销信息需查阅FDA召回公告。

美国FDA公告显示，Vitruvias Therapeutics公司正在全国范围召回一批甲状腺片USP 30mg，原因是该批次产品可能存在超效价，即药物活性成分含量高于标示量，可能导致用药后甲状腺激素水平过高，增加心悸、焦虑等不良反应风险。召回批次详情见FDA官网，已购该批次产品的患者应立即停止使用并联系公司或药房更换。

2026年8月24日，美国FDA发布召回信息，Vitruvias Therapeutics公司在全国范围内主动召回一批甲状腺片剂USP 30mg。召回原因是该批次可能存在超效价（super potency）风险，服用后可能导致甲状腺功能亢进相关不良反应。FDA建议持有该批次产品的消费者立即停止使用并联系退货。

美国FDA发布早期警报，针对NOxBOX公司的一氧化氮输送系统存在问题。该警报于2026年8月24日发布，提醒医疗机构及用户关注该设备的潜在风险。目前具体故障细节及受影响批次尚未完全披露，建议相关方查阅FDA官网获取最新召回信息并采取相应措施。

美国FDA于2026年8月24日针对CooperSurgical公司呼吸机发布早期警报，提示相关设备可能存在安全风险。目前具体型号、批次及召回细节尚未公布，建议医疗机构和设备管理人员密切关注FDA后续更新，及时排查在用产品，并做好患者安全防护。

美国FDA发布早期警报，指出AVID Medical的便利套件（Convenience Kit）存在质量问题。该警报于2026年8月24日发布，目前具体缺陷和影响范围尚未完全披露。FDA建议使用相关产品的医疗机构关注后续召回信息，并核查库存与使用情况。AVID Medical作为医疗器械供应商，其产品涉及多种手术配套耗材。

美国FDA于2026年8月24日发布关于Medline便捷套件问题的早期警报。该警报针对特定批次或型号的便捷套件，可能涉及产品无菌性或功能性缺陷，影响患者使用安全。FDA建议医疗机构和用户立即关注相关产品信息，停止使用受影响的套件，并联系Medline或FDA获取进一步处理指引。具体问题细节和召回范围需查阅FDA公告原文。

美国 FDA 于2026年8月22日发布召回公告，Everything Sprouts, LLC 因产品可能受大肠杆菌和沙门氏菌污染，主动召回其苜蓿芽产品。召回涉及美国市场，消费者应停止食用并退货。具体批次和销售范围详见 FDA 官网。

美国 FDA 发布召回公告，Optimal Balance Pharmacy 因质量问题自愿在全国范围内召回特定批次的复方谷胱甘肽 200 注射剂。召回详情见 FDA 官网。此次召回涉及产品可能存在的无菌保证或效价问题，建议医疗机构和患者立即停止使用并联系药房。

美国FDA于2026年8月20日发布公告，B.Braun Medical Inc.自愿在北美地区召回Excel乳酸林格注射液1000ml。召回原因及相关批次信息详见FDA召回页面。生产企业与医疗机构需立即停止使用并关注后续处理指引。

2026年8月20日，美国 Optimal Balance 药房宣布自愿在全国范围内召回特定批次的复方谷胱甘肽 200 mg/mL 多剂量安瓿，原因是内毒素水平升高。召回由 FDA 公布，涉及产品可能引起发热、寒战等不良反应，严重时危及生命。药房已通知客户并安排退货/换货。相关批次详情可在 FDA 召回公告中查询。

2026年8月20日，B. Braun Medical Inc. 因产品存在颗粒物，主动在北美市场召回 Excel® 乳酸林格氏注射液（1000mL）。该产品为静脉注射用溶液，颗粒物可能导致静脉炎、栓塞等严重不良事件。FDA 已发布召回公告，提醒医疗机构立即停止使用相关批次产品，并联系公司退货。

美国FDA发布召回通知，Fresenius Kabi在全国范围内召回Tyenner (tocilizumab-aazg)注射液400mg/20ml小瓶。此次召回涉及该产品的特定批次，具体原因和批次信息详见FDA官网召回详情页。召回由生产商发起，旨在确保患者用药安全。

2026年8月11日，Fresenius Kabi公司因Tyenne®（托珠单抗-aazg）注射液400 mg/20 mL西林瓶内存在玻璃颗粒，宣布在全国范围内召回该批次产品。该产品为生物类似药，用于治疗类风湿关节炎等自身免疫性疾病。召回由FDA发布，提示医疗机构和患者立即停止使用相关批次，并联系公司获取退货及替代方案。

美国百特公司因在头孢唑林葡萄糖注射液（规格2g/100ml，单剂量输液袋）的溶液中发现微粒物质，自愿在全国范围内召回该产品。该产品用于静脉输注，微粒可能引发栓塞或局部炎症等风险。FDA已发布召回通知，涉及医疗机构和分销渠道。相关方应立即停止使用并隔离库存。

美国FDA于2026年8月7日发布召回通告，Medline Industries LP在全国范围内召回Hudson RCI品牌的新生儿/婴儿加热丝呼吸管路。此次召回涉及特定批次产品，因可能存在安全风险，使用该产品的医疗机构需立即停止使用并联系供应商获取替换方案。召回详情见FDA官网。

Medline Industries, LP发布全国性召回，涉及Hudson RCI新生儿/婴儿加热丝呼吸回路。该产品用于新生儿/婴儿呼吸治疗，因加热丝相关问题可能造成患者受伤风险。FDA已发布召回公告，具体原因及批次信息见官方通知。相关企业应立即停用受影响产品，核对库存并遵循召回指引。

2026年8月6日，美国FDA召回公告显示，Victory Medical Center Pharmacy自愿在全国范围内召回特定批次的复合药物。召回原因及涉及具体品种尚待查阅完整公告。相关企业及医疗机构应关注FDA官网召回详情，及时核查并停止使用受影响批次产品。

2026年8月6日，Fresenius Kabi宣布自愿召回一批硫酸吗啡注射液USP Simplist，召回范围为全国。此次召回涉及特定批号，具体原因详见FDA召回公告。建议医疗机构和患者立即停止使用相关批次产品，并联系公司获取退换货指导。

2026年8月6日，美国胜利医疗中心药房宣布自愿在全国范围内召回特定批次的谷胱甘肽200 mg/mL多剂量瓶。召回原因是这些产品内毒素水平升高，可能引发患者发热、寒战等不良反应。FDA已发布召回通告，建议立即停用并退回相关批次。

2026年8月5日，Fresenius Kabi因标签混淆问题，自愿在全国范围内召回一批硫酸吗啡注射液（USP）Simplist预充式注射器。此次召回经FDA公布，涉及特定批次产品，使用可能导致用药错误。建议医疗机构立即停用并退回受影响批次，同时核查库存。

美国FDA于2026年8月5日发布召回通知，Liebel-Flarsheim公司在全国范围内召回Optiray成像批量包装（350/500ml小瓶）。此次召回涉及医院及影像中心使用的造影剂，具体原因和批次信息需通过FDA官网链接查询。相关用户应立即核对该产品批次，并关注官方后续通知。

Liebel-Flarsheim Company, LLC 于2026年8月4日宣布召回OPTIRAY影像用大包装（350、500mL瓶），涉及全美和墨西哥。召回原因是产品中存在颗粒物，可能对使用者构成风险。FDA已发布召回通知，建议医疗机构立即停止使用相关批次并联系公司处理。