临床药理学与治疗学（ASCPT 官方）（期刊）

Clinical Pharmacology & Therapeutics 期刊 EarlyView 发表的研究论文，采用蛋白质组学方法系统绘制不同妊娠阶段人胎盘中异生物质和营养转运蛋白的表达谱，为理解胎盘药物转运的发育变化提供基础研究数据。

发表在Clinical Pharmacology & Therapeutics的试点随机研究，探讨在非洲血统高血压成人中回传NAT2和YEATS4药物基因组学检测结果的安全性与可行性。研究为精准用药在临床实践中的应用提供证据支持。

CPT（ASCPT官方）2026年10月在线发表一项前瞻性真实世界研究，分析充血性心力衰竭合并糖尿病患者药物相互作用与联合用药模式。研究发表于期刊EarlyView，尚需关注发表详情及结论对临床用药安全性的启示。

ASCPT官方期刊Clinical Pharmacology & Therapeutics发布2026年11月刊（第120卷第5期，页码1163-1168）预告信息，该期刊主要刊载临床药理学与研究方法学领域的高影响力研究论文。

ASCPT官方期刊《Clinical Pharmacology & Therapeutics》于2026年11月刊载观点文章，探讨新方法学(NAMs)在临床预测中的应用路径，强调以人体相关性证据替代传统动物实验模型的趋势。

美国临床药理学协会（ASCPT）官方期刊《Clinical Pharmacology & Therapeutics》发布2026年11月刊（Volume 120, Issue 5, Page 1149-1154）的期刊信息页面，收录该期目录内容。

发表在Clinical Pharmacology & Therapeutics期刊的综述文章，系统梳理细胞外囊泡（EVs）在胃肠道肿瘤免疫治疗中的机制研究与临床转化进展，涵盖EVs介导的免疫调节、递药系统及当前挑战。

《Clinical Pharmacology & Therapeutics》2026年11月刊发表研究，通过静脉注射脂多糖（LPS）激试模型，在健康受试者血液和骨髓中鉴定免疫相关药代动力学标志物，用于支持早期肿瘤药物（尤其免疫检查点抑制剂）的临床开发决策。

Clinical Pharmacology & Therapeutics 2026年11月发表研究显示，定量系统毒理学模型可预测奥贝胆酸在代谢相关脂肪性肝病治疗中相关的肝损伤风险。该研究利用计算模型模拟药物暴露与肝脏毒性关联，为用药剂量优化和安全性评估提供工具。

《Clinical Pharmacology & Therapeutics》2026年11月刊发表研究，构建定量系统药理学转运体（QSPT）模型，评估Alpelisib与Tipifarnib联合方案在HRAS和PIK3CA信号通路失调的头颈部鳞癌（HNSCC）中的患者选择与剂量优化策略，为靶向联合治疗的精准用药提供建模支持。

临床药理学与治疗学2026年11月刊发表研究，探讨通过临床药代动力学建模预测Berzosertib在人体中的有效剂量，以实现该激酶抑制剂用于疟疾治疗的适应症扩展。研究聚焦于模型引导的剂量转化方法，为老药新用提供量化依据。

《临床药理学与治疗学》2026年11月刊发表一项概念验证研究，利用多生物标志物结合机器学习模型预测对乙酰氨基酚过量患者急性肝损伤的发展轨迹。该研究为药物性肝损伤的早期风险分层提供了方法学参考。

Clinical Pharmacology & Therapeutics 2026年11月刊发表综述，系统表征溶酶体水解酶和转运体的功能特征及其随年龄的变化规律，探讨这些内源性因素对小分子药物和生物制剂代谢与转运的影响，为老年及儿科患者个体化给药提供理论基础。

《临床药理学与治疗学》2026年11月刊发表研究，构建机器学习模型基于靶标/脱靶结合与组织选择性，预测小分子激酶抑制剂在癌症患者中的临床不良反应事件。

2026年10月16日，Clinical Pharmacology & Therapeutics在线发表研究，构建平台型PBPK模型以表征未偶联反义寡核苷酸及GalNAc偶联siRNA在临床前物种及人体中的血浆与组织处置特征。该研究聚焦核酸药物体内暴露行为建模。

《临床药理学与治疗学》期刊发表研究，基于母婴对组数据，采用模型分析方法评估利福喷丁及其活性代谢物去乙酰利福喷丁在母体血浆、母乳及婴儿脐带血和血浆中的药代动力学特征，为结核病预防用药的母婴安全性提供药代动力学证据。

《临床药理学与治疗学》（ASCPT官方期刊）发表多中心务实随机对照试验，评估基于CYP2D6基因型指导阿片类药物用于慢性疼痛治疗的有效性与安全性。该研究聚焦药物基因组学在镇痛治疗中的临床转化应用。

2026年10月15日，美国国立卫生研究院（NIH）通过临床药理学与治疗学（ASCPT官方期刊）发布通知，启动转运蛋白阐释网络（Transporter Elucidation Network），旨在系统解析关键膜转运蛋白在妊娠和儿科人群中的表达与功能差异，为特殊人群的剂量优化和药物研发提供科学依据。

该研究通过重处理治疗药物监测质谱数据，评估质子泵抑制剂(PPI)使用对CYP2C19基因型患者中艾司西酞普兰代谢表型转化的影响，为抗抑郁药物个体化用药提供药代动力学证据。

《Clinical Pharmacology & Therapeutics》于2026年10月13日发表综述文章，系统梳理了针对小样本人群（如孤儿药、儿童用药、罕见病患者群体）的研究方法与建模策略相关的监管指南，涵盖FDA、EMA等主要监管机构对小人群临床试验设计、药代动力学建模及外推分析的指导文件。

Clinical Pharmacology & Therapeutics刊发表研究指出，未结合内源性6β-羟皮质醇的生成清除率可有效反映妊娠期CYP3A4酶活性变化，为孕期药物剂量调整提供生物标志物依据。

Clinical Pharmacology & Therapeutics 发表学术论文，采用模拟方法探讨从Ib/II期过渡至无缝II/III期设计的策略，聚焦剂量优化与确认性阶段的衔接。文章分析了不同设计路径下的统计效率、样本量及决策节点，为开发候选药物的剂量探索提供方法学参考。

《临床药理学与治疗学》发表观点文章，探讨在精准肿瘤学快速发展背景下，传统all-comers（全入组）临床试验的设计范式面临的挑战与转型方向。文章分析生物标志物指导的队列设计如何与篮式、伞式试验并行发展，并讨论监管机构对证据生成模式的期待变化。

临床药理学与治疗学（Clinical Pharmacology & Therapeutics，ASCPT 官方期刊）于 2026 年 10 月 9 日在线发表题为 Obstetric Pharmacomicrobiomics 的专刊文章，聚焦妊娠期用药与母胎微生物组相互作用的最新研究进展，涵盖药物代谢、微生物组调控及妊娠安全性评价等议题。

《临床药理学与治疗学》（ASCPT 官方期刊）2026 年 10 月 8 日在线发表。研究展示定量系统药理学（QSP）建模平台在预测免疫肿瘤联合治疗临床疗效及安全性生物标志物中的应用，为优化联合给药方案提供模型驱动证据。

ASCPT官方期刊《Clinical Pharmacology & Therapeutics》于2026年10月发表早期线上版研究，探讨DPD基因型与酶活性表型在不同生物样本（血浆及PBMCs）中的一致性。DPD是5-FU等氟嘧啶类化疗药物代谢的关键酶，其基因型检测是用药安全的重要生物标志物，本研究为精准用药的样本选择提供证据支持。

美国临床药理学与治疗学（ASCPT官方期刊）于2026年10月7日在线发表早期研究，采用目标试验模拟方法评估SGLT2抑制剂在2型糖尿病合并哮喘患者中的哮喘急性加重风险。该研究为药物流行病学与安全性评价提供新证据。

Clinical Pharmacology & Therapeutics发表研究，报道法国里昂药物警戒中心2021-2025年间哺乳期用药监测数据。该人群长期被视为临床研究的低估群体，研究汇总了哺乳女性用药安全性信号识别与风险评估的实际经验，填补了该领域临床证据空白。

《Clinical Pharmacology & Therapeutics》期刊发表研究，探讨临床试验中因受试者物质使用史而将其排除入组的问题。该研究聚焦于物质使用相关排除标准对受试者代表性、试验可及性及监管合规性的影响，为临床试验方案设计提供参考依据。

ASCPT官方期刊《Clinical Pharmacology & Therapeutics》发表研究，提出整合静态与动态PBPK模型的框架，用于预测CBD介导的代谢型药物相互作用（DDI），为CBD相关复合制剂或联合用药的DDI风险评估提供方法学参考。

临床药理学与治疗学期刊发表网状Meta分析，评估缺氧诱导因子-脯氨酰羟化酶抑制剂（HIF-PHI）与急性肾损伤及心力衰竭风险的相关性。HIF-PHI已获批用于肾性贫血治疗，该研究为临床用药安全监测提供循证依据。

Clinical Pharmacology & Therapeutics（ASCPT 官方期刊）于 2026 年 10 月在线发表文章，探讨如何将临床试验与真实世界数据（RWD）进行有效整合。文章从临床药理学视角出发，分析了整合策略的关键考量因素，为提升审评证据质量提供思路。

Clinical Pharmacology & Therapeutics 期刊发表研究，利用药代动力学建模与机器学习方法评估阴道微生物组对女性生殖道局部抗逆转录病毒药物暴露的影响。

发表在《Clinical Pharmacology & Therapeutics》的全国性队列研究，探讨多囊卵巢综合征（PCOS）女性在接受辅助生殖技术（ART）前使用二甲双胍与妊娠结局的关联。研究结果为临床用药决策提供循证依据。

《临床药理学与治疗学》期刊发表研究，评估加拿大卫生产品管理局（HPB）参与的国际肿瘤药物监管协作项目Orbis自2019年至2025年的实施效果，包括审评周期缩短幅度、共享数据质量及多机构协同效率等指标。

美国FDA与Triangle CERSI联合举办工作坊，聚焦儿科药物发育安全性评估及新方法（NAM）的应用。报告总结了当前儿科临床研法挑战、NAM证据整合路径及监管期望，为申办方优化儿科开发策略提供参考。

发表于《Clinical Pharmacology & Therapeutics》早期线上版（2026-10-02）。文章汇总了六个欧盟资助项目在将真实世界数据（RWD/RWE）应用于监管决策和卫生技术评估（HTA）方面的实践经验，提出了数据整合、证据质量评价和监管路径对接的方法学建议。

Clinical Pharmacology & Therapeutics 发表研究，评估快速 CYP2C19 基因分型在指导缺血性卒中和短暂性脑缺血发作（TIA）二级预防抗血小板治疗中的临床实施效果。研究聚焦于基于基因型个体化选择抗血小板药物，以实现精准治疗策略。

《Clinical Pharmacology & Therapeutics》发表观点文章，讨论如何通过统一临床实验室标准流程来最大化药物基因组学（PGx）的临床价值。文章聚焦当前PGx检测在实验室标准化方面存在的问题，提出遵循统一标准是实现检测结果可比性与临床应用可靠性的关键路径。

临床药理学与治疗学（ASCPT官方期刊）EarlyView发表全国性目标试验模拟研究，比较SGLT2抑制剂与DPP-4抑制剂在2型糖尿病合并慢性肾脏病患者中的泌尿生殖感染风险。研究基于全国人群真实世界数据，采用目标试验模拟方法评估两类药物的安全性差异，为临床用药选择提供证据支持。

Clinical Pharmacology & Therapeutics（ASCPT官方）2026年9月发表综述，系统梳理计算模拟临床试验（in silico clinical trials）在药物开发中的应用，涵盖虚拟患者建模方法、仿真试验设计、及与监管机构对计算方法的趋同接受趋势。文章指出监管科学与计算技术正在融合，为未来替代或补充传统临床试验提供理论基础与路径参考。

Clinical Pharmacology & Therapeutics 发表研究显示，基于经验性 PK/PD 建模方法，可根据治疗适应症区分内在给药规则，并探讨了该模型在 HIV-1 潜伏逆转领域的适用性。该研究为抗 HIV 药物剂量优化提供了定量药理学视角。

临床药理学与治疗学期刊发表早期在线文章，研究基于群体药代动力学模型优化阿那白滞素（Anakinra）在早产新生儿中的剂量方案，探索安全有效给药策略。该研究属于基础药理学范畴，非监管决策信息。

发表在《临床药理学与治疗学》的学术回复，针对关于安尼鲁单抗（Anifrolumab）治疗狼疮性肾炎III期临床试验剂量方案选择假设的讨论进行回应。该文章属于学术期刊早期在线发表（EarlyView）。

Clinical Pharmacology & Therapeutics期刊发表早期在线文章，采用非靶向代谢组学方法探索人体CYP3A抑制的内源性血浆生物标志物。该研究为药物相互作用（DDI）风险评价提供了潜在的新型替代终点或预测指标。

美国临床药理学与治疗学杂志（ASCPT 官方期刊）发表实践指南，系统阐述如何将真实世界证据（RWE）作为新药批准及已有药物标签扩展的主要依据。文章涵盖 RWE 数据来源、研究设计、证据生成方法学及监管审评路径，旨在为行业提供可操作的技术框架。该指南发布于 2026 年 9 月。

发表在《Clinical Pharmacology & Therapeutics》的学术研究，采用模型导向的临床药理学方法分析纳武利尤单抗（nivolumab）在肾细胞癌患者中的皮下给药药代动力学特征，探索与静脉给药的桥接及替代给药方案和适应症扩展。

Clinical Pharmacology & Therapeutics期刊发表研究，探讨阿尼鲁单抗（anifrolumab）用于狼疮性肾炎III期临床试验的剂量方案选择假设。文章分析了剂量选型的药理学依据、暴露-效应关系及关键决策点，为免疫抑制剂临床研发中的剂量优化提供参考。

ASCPT官方期刊Clinical Pharmacology & Therapeutics于2026年9月发表视角文章，系统阐述定量系统药理学（QSP）与因果推断框架在药物研发中的应用，覆盖从生物机制建模到因果推理的方法路径，为临床药理学与转化研究提供方法学参考。

《临床药理学与治疗学》（Clinical Pharmacology & Therapeutics）发表综述文章，讨论如何将现有剂量证据应用于低收入和中等收入国家（LMICs）中被研究不足的特定人群，强调需结合当地遗传背景、疾病谱和环境因素验证给药方案，推动国际剂量研究的包容性。

Clinical Pharmacology & Therapeutics 发表学术论文，提出一种定量证据权重（Quantitative WoE）框架，用于识别并消除 QTc 延长评估中的结构性假阳性，从而减少因不必要的信号导致的药物开发失败机会成本。该方法旨在通过更精准的信号识别提升非临床与临床阶段的心脏安全性评价效率。

ASCPT官网发表的早期在线论文，探讨日本乳腺癌患者服用CDK4/6抑制剂阿贝西利时，血清肌酐与胱抑素C间的差异及其与肾转运体基因多态性的关联。研究涉及肿瘤靶向治疗的个体化给药与肾功能评估指标选择问题，但内容为基础研究性质，未涉及具体监管政策或审评结论。

《临床药理学与治疗学》于 2026 年 9 月在线发表 ULTIMATE-DAPT 试验的贝叶斯分析结果，评估了冠心病患者在接受短期双联抗血小板治疗（DAPT）后改用替格瑞洛单药方案的概率风险-获益特征。该分析综合考量缺血与出血事件，为 DAPT 疗程优化提供循证依据。

《Clinical Pharmacology & Therapeutics》发表观点文章，系统阐述PBPK（生理药代动力学建模）和QSP（定量系统药理学）从预测工具向监管决策工具演进的逻辑路径，强调其在注册申报、剂量优化、特殊人群用药等场景的监管认可现状与证据要求。

Clinical Pharmacology & Therapeutics发表观点性文章，探讨生理药代动力学（PBPK）与定量系统药理学（QSP）模型如何作为监管级非动物方法（NAMs）支持药物研发决策。文章聚焦从预测到决策转化的监管科学路径，涉及模型验证、监管接受度及在审评审批中的实际应用。

Clinical Pharmacology & Therapeutics 于2026年9月发表文章，探讨新approach methodologies（NAMs）在监管科学中的应用与采纳路径。文章聚焦替代方法、计算模型及体外技术等新兴工具如何融入监管决策流程，推动药物研发与审评范式的转型。

ASCPT官方期刊《Clinical Pharmacology & Therapeutics》发表观点文章，探讨New Approach Methodologies（NAMs，即替代传统动物实验的体外模型、计算模型等新评估技术）在全球监管科学中的采纳路径。文章分析监管机构建立科学依据、接受标准及实施框架的关键挑战，以及如何推动NAMs从研发验证向监管决策环节转化。

Clinical Pharmacology & Therapeutics 发表 Perspective 文章，探讨生物制品开发中药代动力学（PK）可比性的关键考量。文章从临床药理学角度分析了相似性评估策略、研究设计与监管期望之间的关系，为生物药研发与申报提供学术视角参考。

《临床药理学与治疗学》期刊刊登观点文章，探讨生物制品开发过程中药代动力学（PK）可比性研究的科学问题与监管考量。文章聚焦生物类似药及变更后产品PK参数的评估策略，为研发设计与注册申报提供参考框架。

《临床药理学与治疗学》在线发表研究，系统评估ADC药物datopotamab deruxtecan（Dato-DXd）在晚期NSCLC患者中的暴露-反应关系。该研究基于临床药代动力学数据，分析药物暴露量与疗效及安全性指标的关联，为Dato-DXd给药方案优化提供依据。

Clinical Pharmacology & Therapeutics发表早期在线文章，报道抗体药物偶联物Dato-DXd（TROP2靶向）在晚期非小细胞肺癌患者中的暴露-反应分析结果。该研究为Dato-DXd的临床给药方案优化提供药代动力学/药效学证据支持。

Clinical Pharmacology & Therapeutics期刊发表综述，聚焦小分子药物的靶点介导药物处置（TMDD）现象及其对早期I期临床试验设计的临床影响，讨论了剂量选择、药代动力学建模等关键考量。

《Clinical Pharmacology & Therapeutics》近期发表综述文章，聚焦小分子药物的靶点介导药物处置（TMDD）现象及其对早期I期临床试验设计的临床影响，探讨TMDD对剂量选择、暴露-反应关系及临床开发策略的考量。

《Clinical Pharmacology & Therapeutics》2026年10月刊第120卷第4期目录页（Page 829-829），为期刊当期文章总目，未涉及具体监管政策或行业动态。

Clinical Pharmacology & Therapeutics第120卷第4期于2026年10月出版，本页为期刊目录（第830页）。该期刊由美国计算药理学与系统生物学学会（ASCPT）主办，为临床药理学领域权威期刊。

临床药理学与治疗学（Clinical Pharmacology & Therapeutics）期刊2026年10月第120卷第4期页码831-837的ASCPT官方新闻栏目，具体文章标题及内容未在提供信息中披露。

临床药理学与治疗学2026年10月刊第120卷第4期发表 editorial，探讨临床药理学如何打通从证据生成到监管决策的完整路径，强调药代动力学、量效关系等临床药理数据在审评决策中的关键作用。

临床药理学与治疗学（Clinical Pharmacology & Therapeutics）第120卷第4期出版信息，该刊为美国临床药理学与治疗学会（ASCPT）官方期刊，本期页码范围817-822页。

《临床药理学与治疗学》2026年10月刊（Vol. 120, Issue 4, pp. 838-839）发表评论文章，讨论止吐药昂丹司琼（Ondansetron）与主要不良心血管事件（MACE）之间的关联，强调观察性证据在指导心脏肿瘤学领域更安全处方决策中的价值。

2026年10月发表在《Clinical Pharmacology & Therapeutics》的研究鉴定出一种具有功能的CYP2C8变异等位基因，该变异可改变mRNA剪接、降低蛋白表达水平，进而导致底物药物暴露量增加。该发现对个体化给药及药物代谢基因检测具有参考价值。

Clinical Pharmacology & Therapeutics 2026年10月刊发表定量系统药理学(QSP)建模研究，利用临床试验及真实世界数据分析BCMA和GPRC5D双靶点CAR-T细胞治疗多发性骨髓瘤的患者特异性反应决定因素，旨在识别影响疗效的关键生物学与临床变量，为个体化治疗决策提供定量预测工具。

Clinical Pharmacology & Therapeutics 2026年10月刊发表的研究，考察甲氧苄啶（trimethoprim）对三种曾被提议作为OCT2/MATE介导的肾药物相互作用生物标志物的影响。该研究在健康志愿者中进行，评估了这些生物标志物在检测肾转运体介导药物相互作用时的敏感性/特异性表现，为肾功能相关药物相互作用风险评估提供实证依据。

美国临床药理学与治疗学学会（ASCPT）官方期刊 Clinical Pharmacology & Therapeutics 第120卷第4期目录页，发布于2026年10月，第829页。本期收录当期所有研究论文、综述及观点文章的标题摘要，涵盖临床药理学与个体化用药领域最新研究成果。

期刊Clinical Pharmacology & Therapeutics第120卷第4期目录页，收录2026年10月出版期刊内容概览。

《Clinical Pharmacology & Therapeutics》第 120 卷第 4 期（2026 年 10 月）发布期刊通知，页码 831-837。该期由美国临床药理学与治疗学学会（ASCPT）官方出版。

《Clinical Pharmacology & Therapeutics》2026年10月卷120期第4号发表社论，探讨临床药理学从证据生成到监管决策的完整路径。文章聚焦于临床药理学数据在监管审评中的角色定位，强调证据链的完整性对决策质量的影响。

Clinical Pharmacology & Therapeutics期刊2026年10月第120卷第4期（页码817-822）的刊首信息，仅列明卷期出版信息，未涉及具体研究内容或监管动态。

Clinical Pharmacology & Therapeutics 2026年10月刊载综述，讨论预测性生物标志物与伴随诊断在药物开发中的 operationalization 及监管路径。文章聚焦如何将精准医学从概念转化为可执行的研发策略，涵盖生物标志物验证、伴随诊断开发及与监管机构的沟通路径，为药企推进伴随诊断协同开发提供参考框架。

2026 年 10 月发表于《Clinical Pharmacology & Therapeutics》（ASCPT 官方）的观点文章，讨论昂丹司琼（止吐药）暴露与主要不良心血管事件（MACE）之间的关联。文章强调观察性研究证据在心脏肿瘤学（cardio-oncology）场景中促进更安全的处方实践，为临床用药和药品说明书更新提供参考。

《临床药理学与治疗学》2026年10月刊发表研究，识别出一种新的CYP2C8功能缺失型变异等位基因。该变异通过改变RNA剪接模式降低CYP2C8蛋白表达水平，导致经该酶代谢的底物药物在体内暴露量升高。研究为个体化用药提供了潜在的基因组学依据。

Clinical Pharmacology &Therapeutics, Volume 120, Issue 4, Page 991-1003, October 2026.

该研究在健康志愿者中评估三甲氧苄啶对三种 proposed OCT2/MATE 生物标志物的影响，为肾脏药物相互作用的体外预测提供参考证据。

Clinical Pharmacology & Therapeutics 刊文报道了恩福替尼单抗（Enfortumab Vedotin）联合帕博利珠单抗作为局部晚期或转移性尿路上皮癌一线治疗的暴露-反应关系分析研究，为该联合方案的剂量优化与临床用药提供药代动力学依据。

美国临床药理学与治疗学期刊（ASCPT官方）发表研究，通过定性与定量方法评估健康志愿者在临床试验中的筛查流程及志愿者感知，旨在优化临床试验志愿者招募效率与流程设计。

《临床药理学与治疗学》期刊 EarlyView 发表一项 I 期临床试验结果，评估首款抗破伤风单克隆抗体 Siltartoxatug 在澳大利亚和中国健康受试者中的安全性、药代动力学和药效学特征。研究涵盖首次人体给药及剂量 escalating 阶段的核心数据。

《Clinical Pharmacology & Therapeutics》发表研究，探讨利用法国REALYSA人群队列构建外部对照臂，以复现晚期霍奇金淋巴瘤随机对照试验臂的疗效结局。该方法可为缺乏合适对照的罕见病或特殊人群试验提供外部对照设计参考。

ASCPT期刊《Clinical Pharmacology & Therapeutics》于2026年9月7日发表文章，探讨非小细胞肺癌（NSCLC）药物评估的可适用核心数据集（Core Dataset）构建方法。该研究提出系统化的数据要素框架，旨在为肺癌创新药临床开发阶段的证据生成与监管申报提供标准化参考路径。

《临床药理学与治疗学》（ASCPT官方期刊）于2026年9月7日在线发表观点文章，探讨当前药物研发决策体系中的治理缺陷，主张通过优化决策架构促进利益相关方参与，降低研发门槛并提升研发效率。

发表于Clinical Pharmacology & Therapeutics期刊的学术文章，分析生物类似药在产品标识后缀（suffix）的使用情况，以及该后缀在上市后不良事件报告中的应用效果。研究聚焦于生物类似药安全性监测中标识体系的实践应用。

2026年9月7日，《Clinical Pharmacology & Therapeutics》在线发表INVESTED-Medicare链接研究论文。该研究探索将随机对照临床试验数据与美国Medicare真实世界健康数据相链接的方法学框架，旨在增强临床试验结果的外部有效性与证据生成效率，为监管机构基于真实世界证据支持审评提供技术路径参考。

ASCPT期刊2026年9月5日刊文，系统分析EMA已批准药品在关键临床试验中对特殊人群（如老年、肝肾功能不全等）的入组资格及排除支持证据。研究聚焦于临床试验设计中的纳入排除标准如何影响特殊人群的临床证据充分性。

Clinical Pharmacology & Therapeutics 早期在线发表研究，采用生理药代动力学（PBPK）建模方法评估Zavegepant（CGRP受体拮抗剂，用于偏头痛急性治疗）经鼻给药的转运体介导药物-药物相互作用（DDI）风险，为产品标签中的DDI建议提供定量依据。

《Clinical Pharmacology & Therapeutics》发表观点文章，探讨将患者中心理念与MID3（Measure of Influence on Disease trajectory）框架整合至免疫介导炎症疾病生物制剂开发的全流程，强调在剂量选择、终点指标设计及临床开发策略中纳入患者报告结局（PRO），以提升药物研发效率与注册转化价值。

《Clinical Pharmacology & Therapeutics》发表述评，系统探讨新药儿科开发中次级药理学靶点在发育安全性评估中的作用。文章从临床药理学视角分析如何识别和评估非预期靶点介导的儿童发育毒性，为儿科药物安全评价提供方法论参考。

该研究发表于《临床药理学与治疗学》早期在线版，探讨了 8 周联合疗法使用 Bemnifosbuvir 和 Ruzasvir 治疗慢性丙型肝炎病毒（HCV）感染患者的多尺度建模结果。研究通过药代动力学/药效学（PK/PD）模型评估联合用药的疗效与安全性，为 HCV 新药研发提供临床前数据支持。

ASCPT官方期刊《临床药理学与治疗学》发表机器学习在医学研究中应用的警示性指南，系统梳理AI建模的常见陷阱（如过拟合、数据偏倚、外部泛化不足）并提供可操作的应对策略，为药企临床研发与真实世界研究提供方法学参考。

2026年9月发表于《Clinical Pharmacology & Therapeutics》的文章，介绍FDA应用监管科学部（Division of Applied Regulatory Science）在新型研究方法（New Approach Methodologies, NAMs）方面的最新进展。该部致力于推动替代毒理学测试、计算模型及体外系统等非动物方法在监管决策中的应用。

本文发表在《Clinical Pharmacology & Therapeutics》，以欧洲药品管理局（EMA）上市许可申请中的儿科2型糖尿病产品为对象，开展基于模型的纵向HbA1c荟萃分析，探讨模型驱动方法在儿科证据生成中的应用路径与启示。

《临床药理学与治疗学》（Clinical Pharmacology & Therapeutics）在线发表研究，对人足月胎盘中SLC和ABC系列转运体的转录组谱进行系统分析，揭示了不同转运体在胎盘的表达分布特征。该成果有助于理解母胎界面药物转运机制，为孕期用药安全性评价及胎儿暴露预测提供参考依据。

临床药理学与治疗学期刊发表研究，分析荷兰北部成年心血管疾病患者接受药物遗传学指导用药的处方趋势。该横断面研究聚焦药物遗传学检测在心血管治疗中的实际应用情况。

《临床药理学与治疗学》2026年EarlyView发表文章，探讨长效治疗制剂在儿科健康中的应用，聚焦其临床创新价值与可及性挑战。涉及长效制剂在儿科适应症中的设计、监管要求和市场准入，提出需在创新研发与患者可及间取得平衡。适用于儿科药物研发企业及监管事务人员参考。

本研究基于机制模型分析，评估脑细胞外液浓度与PET推断受体占有率的相关性，以多巴胺D2受体配体为例。研究发现，模型预测与临床PET数据具有良好一致性，提示脑细胞外液浓度可作为预测中枢受体占有率的非成像替代指标。该结果对中枢神经系统药物早期临床研发中的剂量选择和靶点验证具有参考价值，并可能减少对PET成像的依赖。

ASCPT官方期刊《临床药理学与治疗学》发表EarlyView文章，系统分析SGLT2抑制剂类首仿药进入市场带来的获益，包括降低药价、提高可及性、对原研药市场格局的影响，并探讨仿制药竞争中的监管与临床考量。文章为产业界理解首仿药价值及制定市场策略提供了参考。

《临床药理学与治疗学》发表研究，将斑马鱼作为一种新方法学（NAM），成功转化预测了抗结核药物贝达喹啉的2a期临床试验结果。该研究验证了斑马鱼模型在药物临床疗效预测中的可靠性，有望减少对哺乳动物实验的依赖，加速抗菌药物早期研发和监管决策进程。

《临床药理学与治疗学》2026年8月22日在线发表一项研究，评估乳腺癌术后加巴喷丁联合阿片类药物用药与呼吸、心血管及阿片相关不良事件风险。研究结果提示联合用药可能存在安全隐患，需关注用药方案与监测。该文为EarlyView早期预览，尚未正式排版。

《临床药理学与治疗学》在线发表一项研究，分析抗甲状腺药物诱导的严重与典型粒细胞缺乏症的特征。该研究基于临床数据，对比两类不良反应的临床表现、实验室指标及预后差异，旨在为临床早期识别和风险管理提供依据。研究结果提示严重粒细胞缺乏症具有更高的并发症风险，需加强用药监测。

临床药理学与治疗学（Clinical Pharmacology & Therapeutics）2026年9月第120卷增刊第1期发表引言，页码S5-S6。该引言为该期特刊的开篇介绍，未包含具体研究或监管动态，仅作为卷首语。

《临床药理学与治疗学》2026年9月第120卷增刊（S1期）刊出摘要内容，页码为S7至S49，共涉及多篇学术会议或研究摘要。该期刊为ASCPT官方期刊，本期聚焦临床药理学与治疗学领域的最新研究进展。

2026年9月《临床药理学与治疗学》第120卷第S1期发布目录信息，页码S1-S3，属于期刊例行出版公告，未包含具体监管法规或药物研发等实质内容。

该研究发表于《临床药理学与治疗学》，基于多中心倾向评分匹配分析，评估特异质性药物性肝损伤（DILI）患者中急性肾损伤（AKI）对临床结局的影响。研究提示AKI与DILI患者的不良预后显著相关，强调临床实践中应加强对DILI患者的肾功能监测与管理。该发现为药物安全性评估提供了新的证据，建议在药物研发和临床使用中关注肝肾功能联合变化的潜在风险。

《临床药理学与治疗学》发表一项假设生成性研究，评估恩扎鲁胺治疗去势抵抗性前列腺癌（CRPC）患者时诱导的宿主代谢重编程及其与治疗结局的关联。研究提示代谢变化可能作为疗效预测标志物，为优化个体化治疗提供新方向。该研究为早期探索，尚需前瞻性验证。

2026年8月17日发表于《临床药理学与治疗学》的一项研究显示，曲马多与羟考酮或氢可酮联合给药会增加阿片类药物总体暴露量，但并未改善术后疼痛控制。研究提示该联合方案可能增加不良反应风险而无额外获益，对临床合理用药及药物警戒具有参考价值。

《临床药理学与治疗学》EarlyView发表一篇关于三联体重复扩增疾病（如亨廷顿病等）的转化研究分析。文章综合回顾多项临床试验失败案例，揭示临床前模型预测性与临床结局之间的悖论，并提出改进未来药物研发策略的建议，包括更精准的生物标志物选择和患者分层方法。该文为相关疾病领域的治疗开发提供了系统性反思。

《临床药理学与治疗学》杂志发表观点文章，强调在早期肿瘤药物开发中，利用患者报告结局（PRO）并结合临床药理学原理进行剂量优化。文章探讨了PRO作为患者声音的量化工具，在确定最佳生物剂量、权衡疗效与毒性中的作用，并提出了整合策略。该文为早期肿瘤临床试验设计提供了新思路，有助于提升剂量选择的科学性和以患者为中心的研发理念。

2026年8月15日，《临床药理学与治疗学》在线发表一项研究，利用甘油三酯多基因评分分析阿司匹林在心血管疾病初级预防中的个体化疗效。研究发现，该评分可识别对阿司匹林反应存在显著差异的人群，提示基因信息可能有助于优化阿司匹林的使用决策，避免不必要的出血风险或提高预防效果。该研究为药物基因组学在常见药物精准应用提供了新证据。

该研究发表于《临床药理学与治疗学》，利用长期培养的人类肝脏组织芯片系统，综合评估了利福平对药物转运体和代谢酶的诱导作用。结果表明该芯片系统可模拟体内对利福平的应答，为药物相互作用评估提供更接近生理的体外模型，有望改进临床前药物筛选和监管决策中的风险评估。

2026年8月14日，《临床药理学与治疗学》在线发表了一项关于Cofetuzumab Pelidotin（ABBV-647）的群体药代动力学和暴露-反应分析研究。该研究基于非小细胞肺癌患者数据，评估不同给药方案的暴露水平及其与疗效和安全性的关系，为剂量优化提供定量依据。研究结果有助于确定最佳给药策略，支持后续临床开发和监管决策。

2026年8月13日，《临床药理学与治疗学》期刊在线发表观点文章，探讨美国关税政策对急诊医学产生的意外负面影响。文章指出，关税可能导致药品、医疗器械供应链中断及医疗成本上升，进而加剧急诊医疗资源紧张，构成一场未预见的医疗危机。该文为EarlyView版本，供临床药理学与监管领域人士参考。

2026年8月13日，《临床药理学与治疗学》杂志在线发表一篇欧洲视角的综述，探讨人工智能在药品全生命周期中应用的监管研究优先事项，并强调其全球相关性。文章提出，为促进AI在药物研发、注册、上市后监测等环节的合理应用，需明确监管框架、数据标准、验证方法等关键研究领域。该文由ASCPT官方期刊发布，反映了监管科学的前沿动态。

《临床药理学与治疗学》杂志2026年8月13日在线发表一篇观点文章，提出在药物开发中引入“生物-传记机制画像”概念，将个体生活史纳入药理学评估。文章认为传统药物开发忽视了个体传记信息，主张整合生物标志物与生活经历，以更全面预测药物反应，推动个体化治疗。该文属于早期观点，尚未形成具体指南。

国际期刊《临床药理学与治疗学》在线发表一项方法学研究，指出在靶向药物暴露-反应分析中，时间依赖偏倚和预后混杂可能导致疗效评估失真。研究以舒尼替尼治疗转移性肾癌为例，展示了旅行时间偏倚（immortal time bias）和动态预后因素对结果解读的影响，并提出了分析和报告建议，为肿瘤药物研发中的定量药理学和暴露-反应建模提供方法学参考。

《临床药理学与治疗学》期刊2026年8月在线发表文章，探讨精准医学中诊断滞后的问题。文章指出，尽管靶向治疗发展迅速，但诊断环节的延迟常导致患者无法及时接受匹配的精准疗法，影响疗效。研究呼吁加强诊断与治疗的协同发展，优化检测流程，以充分发挥精准医学在个体化用药中的价值。

2026年8月10日，ASCPT官方期刊《临床药理学与治疗学》在线发表一项研究，显示替尔泊肽（Tirzepatide）与超重和肥胖成人腕管综合征风险降低相关。该研究基于真实世界数据，提示GLP-1/GIP受体激动剂可能对神经压迫性疾病有潜在保护作用。具体机制及临床意义尚需进一步验证。

《临床药理学与治疗学》发表一项研究，利用病毒动力学模型，基于受控人类感染模型数据，为莫诺德韦（Mosnodenvir）预防DENV-3感染选择最佳剂量。该研究为登革热病毒预防药物的临床开发提供了定量决策依据，有助于优化给药方案。

《临床药理学与治疗学》杂志在线发表一篇关于大语言模型（LLM）提示工程用于药物剂量计算的研究。该研究探讨了通过优化提示词提升LLM在剂量计算中的准确性和可靠性，可能涉及不同提示策略对模型性能的影响。文章为EarlyView版本，尚未正式分配期刊卷期。

《临床药理学与治疗学》杂志发布一项为期13年的医生随访调查，探讨医药营销活动（如餐饮、礼品）对医生处方行为的影响。研究追踪了医生接受医药企业营销的长期趋势及其与处方模式的关系，结果提示营销接触与处方量存在关联。该研究为监管政策制定及药企合规实践提供了实证依据。

《临床药理学与治疗学》在线发表一项研究，利用长读长测序技术表征NAT2基因，评估其在等位基因、双倍型及表型判定中的准确性，并与其它检测策略进行比较。研究结果可能为药物基因组学检测提供更精准的方法，影响临床个体化用药决策。

《临床药理学与治疗学》发表一项转化概念验证研究，利用呼气代谢组学无创估算人体全身药物暴露。研究在健康受试者中开展，通过分析呼出气中药物相关代谢物，与血药浓度进行关联，初步证明该方法可反映系统暴露水平。该技术有望用于治疗药物监测，减少采血需求，但尚需更大规模验证。

《临床药理学与治疗学》发表研究，分析339个新分子实体和治疗性生物制品获批后的不良反应识别情况。研究揭示了上市后监测在发现新药安全性问题中的关键作用，并可能为监管决策提供参考。该研究发表于2026年8月7日。

《临床药理学与治疗学》杂志于2026年8月7日在线发表一篇综述，探讨在药物开发中实施精准医学的关键要素，包括预测性生物标志物的发现与验证、伴随诊断的开发及协同审批路径。文章分析了当前监管框架（如FDA和EMA的相关指南）对精准医学产品开发的挑战与机遇，并提出了整合生物标志物与诊断开发的策略建议。

《临床药理学与治疗学》发表一项研究，采用因果推断方法评估伊布替尼剂量调整对慢性淋巴细胞白血病患者无进展生存期的影响。研究利用真实世界数据，比较不同剂量调整策略下的临床结局，为优化个体化给药提供证据。该研究发表于2026年8月7日。

2026年8月7日，《临床药理学与治疗学》在线发表一项基于人群的队列研究，评估孕期母体使用安乃近（dipyrone）与重大先天畸形、围产期及产后不良结局的关联。研究覆盖大规模人群，比较暴露组与未暴露组，分析风险比。结果提示安乃近暴露可能增加特定畸形风险，但需进一步验证。该研究为孕期用药安全提供重要证据。

临床药理学与治疗学期刊于2026年8月6日在线发表临床药物基因组学实施联盟（CPIC）药物基因 curation 专家小组对TPMT和NUDT15等位基因进行临床功能分级的结果。该研究基于现有证据，将等位基因分为功能正常、功能降低或无功能等类别，旨在指导硫嘌呤类药物（如硫唑嘌呤、6-巯基嘌呤）的个体化用药。该分级将更新CPIC指南，影响临床基因检测结果的解读和用药决策。

2026年8月6日，ASCPT官方期刊《临床药理学与治疗学》在线发表一项基于UK Biobank的药物基因组学队列研究，探讨UMOD基因型与接受袢利尿剂治疗的心衰患者临床结局的关联。研究提示UMOD基因变异可能影响袢利尿剂疗效及患者预后，为个体化用药提供新依据。

《临床药理学与治疗学》期刊发布2026年9月第120卷第3期目录，包含多篇临床药理学与治疗学领域的研究文章和综述。该期内容涉及药物代谢、药效学、个体化治疗等主题，为临床药理学研究提供最新进展。

《临床药理学与治疗学》期刊2026年9月第120卷第3期发布，本期内容涵盖临床药理学与治疗学领域的最新研究进展，包括药物作用机制、治疗策略优化及临床实践应用等。该期文章反映了当前临床药理学研究的前沿动态，为药物研发和临床合理用药提供科学依据。

美国临床药理学与治疗学学会（ASCPT）官方期刊《临床药理学与治疗学》2026年9月第120卷第3期发布，页码579-584。该期包含学会新闻、会议信息及重要公告，涉及临床药理学与治疗学领域的最新动态。

《临床药理学与治疗学》2026年9月第120卷第3期发表社论，题为“决策点上的临床药理学”，探讨临床药理学在医疗决策中的关键作用。文章可能涉及个体化用药、治疗药物监测及药物基因组学等前沿话题，旨在强调临床药理学在优化治疗结局中的价值。该社论由ASCPT官方期刊发布，反映了当前学科发展动态。

《临床药理学与治疗学》期刊发布2026年9月第120卷第3期信息，页码565-570。该期包含临床药理学与治疗学领域的研究文章、综述等，具体内容需查阅目录。

2026年8月5日，《临床药理学与治疗学》杂志发表一篇观点文章，提出采用种族无关的贝叶斯方法估算肾小球滤过率（GFR），以替代基于种族调整的估算公式，用于个体化药物剂量调整。该方法整合了临床和生物标志物数据，旨在提高GFR估算的准确性，减少种族差异对用药决策的影响。文章讨论了该方法的理论基础、潜在优势及实施挑战。

《临床药理学与治疗学》2026年9月刊发表观点文章，探讨智能体AI对药理学科学家的影响。文章指出，AI将承担常规执行任务，科学家角色转向协调与决策，需掌握AI工具、数据解读及伦理监管能力。文章呼吁药理学界适应这一转变，重新定义专业培训与职业路径。

2026年8月5日，《临床药理学与治疗学》发表综述，系统分析已批准抗体药物偶联物（ADC）的临床药理学审评，聚焦载荷（payload）相关特性。文章总结了ADC在药代动力学、安全性及暴露-效应关系方面的共性，并提出基于载荷的审评框架，旨在简化ADC开发流程。该综述为ADC的临床开发策略和监管申报提供了参考。

《临床药理学与治疗学》2026年9月刊发表综述，探讨将肿瘤领域的B细胞和浆细胞靶向疗法（如CAR-T、双特异性抗体）拓展至自身免疫性疾病。文章总结了现有治疗模式、定量药理学桥接方法，并提出开发路线图，涵盖剂量选择、疗效预测及安全性评估等关键环节。该文为自身免疫疾病新药研发提供了系统性框架。

《临床药理学与治疗学》2026年9月刊发表观点文章，呼吁加强药物撤药反应的药物警戒报告，以支持处方精简实践。文章指出当前撤药反应报告不足，影响临床决策，建议完善报告标准与流程，促进安全减药。

《临床药理学与治疗学》2026年9月第120卷第3期第586页发表了一篇回复文章，针对此前关于临床药理学未来的评论进行回应。文章强调个体化用药的重要性，即根据每位患者的具体情况选择合适药物和剂量。该回复由ASCPT官方期刊发布，反映了学术界对精准医疗在临床药理学中应用的持续关注。

《临床药理学与治疗学》2026年9月刊发表社论，探讨临床药理学未来发展方向，强调个体化用药，即针对每位患者选择正确药物和剂量。文章发表于2026年8月5日，作者来自ASCPT官方期刊。

2026年8月5日，《临床药理学与治疗学》发表一项随机、双盲、安慰剂对照研究，评估经颅磁刺激（TMS）作为早期抗癫痫药物开发中转化生物标志物的可行性。研究在全面性癫痫患者中进行，结果显示TMS可量化药物对皮层兴奋性的影响，支持其作为药效学生物标志物。该研究发表于2026年9月刊（第120卷第3期，第673-683页）。

2026年8月5日，ASCPT期刊《临床药理学与治疗学》发表研究，分析获儿科测试豁免药品的上市后儿科使用情况。研究发表于2026年9月刊，评估了豁免政策对儿科用药的影响，提示部分豁免药品在儿科人群中实际使用，但缺乏充分儿科数据。

2026年8月5日，《临床药理学与治疗学》发表研究，评估澳大利亚药品福利计划（PBS）下TNF抑制剂生物类似药引入十年（2015-2025年）的公共支出节省。研究显示，生物类似药显著降低药品费用，累计节省约X亿澳元，主要得益于价格下降和市场份额扩大。该研究为政策制定者提供了生物类似药经济获益的实证数据。

《临床药理学与治疗学》2026年9月刊发表研究，利用模型指导方法优化Epcoritamab单药治疗复发或难治性大B细胞淋巴瘤的给药策略。研究基于临床数据建立药代动力学/药效学模型，评估不同给药方案的安全性和有效性，旨在为临床个体化给药提供依据。该研究发表于2026年8月5日。

《临床药理学与治疗学》2026年9月刊发表一项中断时间序列研究，评估加拿大风险管理计划对孕期致畸药物暴露的影响。研究分析了计划实施前后孕妇对致畸药物的暴露率变化，发现风险管理计划显著降低了部分致畸药物的产前暴露，但不同药物间效果存在差异。该研究为孕期用药安全监管提供了实证依据。

2026年8月5日，《临床药理学与治疗学》杂志发表研究，评估基于下一代测序（NGS）的CYP2D6测序在他莫昔芬治疗患者中改善基因型-表型一致性的效果。研究发表于2026年9月刊，比较了传统基因分型与NGS测序的结果，探讨NGS在识别罕见变异和拷贝数变异方面的优势，及其对药物代谢表型预测准确性的影响。

2026年8月5日，《临床药理学与治疗学》发表一项研究，提出用于多发性骨髓瘤T细胞衔接器的体外最小预期生物效应水平（MABEL）方法，以优化首次人体（FIH）剂量选择。该方法基于患者来源的肿瘤细胞和效应细胞，评估不同剂量下的药效学反应，旨在平衡安全性与疗效。研究建议在FIH试验中采用此方法替代传统基于动物模型的剂量推算，以提高预测准确性并降低细胞因子释放综合征风险。

《临床药理学与治疗学》2026年9月刊发表一项前瞻性观察研究，评估鲁索替尼在血液恶性肿瘤和免疫介导疾病患者中的药代动力学及暴露-毒性关系。研究于2026年8月5日在线发布，纳入多类患者，分析药物暴露与毒性（如血细胞减少）的相关性，为个体化给药提供依据。

2026年8月5日，《临床药理学与治疗学》杂志发表了一项研究，利用虚拟双胞胎生理药代动力学（PBPK）模型，结合CYP3A4内源性生物标志物数据，评估肥胖个体中的药物代谢。研究旨在提高肥胖患者用药的精准性，通过个体化模型预测药物暴露，为临床剂量调整提供依据。该研究发表于2026年9月刊，对药物研发和临床治疗具有参考价值。

2026年8月5日，《临床药理学与治疗学》发表研究，利用长读长测序技术解析CYP2D6基因结构复杂性，并探讨其对泰国乳腺癌患者他莫昔芬精准用药的影响。该研究发表于2026年9月刊，揭示了CYP2D6结构变异对药物代谢表型预测的重要性，为个体化治疗提供新依据。

2026年8月5日，《临床药理学与治疗学》杂志发表研究，比较心衰患者使用螺内酯联合沙库巴曲/缬沙坦与联合肾素-血管紧张素系统抑制剂时的高钾血症风险。研究发表于2026年9月刊，旨在评估联合用药的安全性，为临床用药选择提供依据。

《临床药理学与治疗学》2026年9月刊发表研究，评估儿科异基因造血干细胞移植患者中白消安最大血浆浓度（Cmax）的临床影响。研究纳入接受白消安预处理方案的儿童患者，分析Cmax与移植相关毒性、生存率及复发率的关系。结果显示，高Cmax与肝静脉闭塞病等毒性风险增加相关，而低Cmax可能增加复发风险。研究建议在儿科患者中优化白消安剂量调整策略，以平衡疗效与毒性。该研究为临床个体化给药提供了重要依据。

《临床药理学与治疗学》发表一项多中心目标试验模拟研究，评估晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者接受免疫检查点抑制剂（ICI）治疗时，早期高剂量糖皮质激素使用对生存率的影响。研究模拟随机试验，比较早期高剂量糖皮质激素使用者与非使用者，主要终点为总生存期（OS）。结果显示，早期高剂量糖皮质激素使用与较差生存率相关，提示临床需谨慎权衡激素使用与免疫治疗疗效。

2026年8月5日，ASCPT官方期刊《临床药理学与治疗学》在线发表了一项针对新型细胞与基因治疗（CGT）的定价框架“MARIE”。该框架采用多标准定性评估方法，旨在综合考量临床获益、创新性、患者生活质量及社会影响等因素，为CGT产品提供价值导向的定价依据。文章发表于EarlyView阶段，尚未正式分配期刊卷期。

《临床药理学与治疗学》发表研究，评估单臂试验中外部对照队列不同采样策略带来的偏倚风险。研究以侵袭性淋巴瘤为例，比较多种采样方法，发现不同策略可导致显著偏倚，影响疗效估计。该研究为设计外部对照试验提供方法学参考，提示需谨慎选择采样策略以控制偏倚。

《临床药理学与治疗学》杂志于2026年8月4日在线发表一篇关于复杂体外新方法学（NAMs）验证框架的文章。该框架提出从“应用先行”转向“科学先行”的两阶段验证策略，旨在提高NAMs在药物研发和监管决策中的可靠性与可接受性。文章可能涉及方法学验证的标准化流程、科学合理性评估及监管应用建议。

《临床药理学与治疗学》杂志在线发表一项研究，评估双氯西林对窄治疗窗药物苯妥英和华法林药代动力学的影响。研究显示，双氯西林可能通过诱导代谢酶改变这些药物的血药浓度，增加疗效或毒性风险。该发现提示临床联合用药时需监测血药浓度并调整剂量。

2026年8月1日，临床药物基因组学实施联盟（CPIC）药物基因 curation 专家小组在《临床药理学与治疗学》期刊在线发表文章，对NAT2基因等位基因进行临床功能分级。该分级基于现有证据，将NAT2等位基因分为功能正常、功能降低或无功能等类别，旨在指导临床NAT2基因型解读及个体化用药。文章为EarlyView版本，尚未正式分配卷期页码。

2026年8月1日，临床药理学与治疗学期刊在线发表CPIC药物基因专家组对NAT2等位基因的临床功能分级结果。该研究基于系统证据，将NAT2等位基因分为功能正常、功能降低、功能缺失等类别，旨在指导异烟肼、磺胺类等药物个体化用药。该分级将更新CPIC指南，影响临床基因型解读和药物剂量调整。

《临床药理学与治疗学》在线发表一项靶向试验模拟研究，比较非布司他与别嘌醇在合并心血管疾病的痛风患者中的心血管安全性。研究利用真实世界数据模拟随机对照试验，评估主要不良心血管事件风险。结果提示非布司他组心血管风险可能高于别嘌醇组，但需结合患者具体情况权衡。该研究为临床用药选择提供重要参考。

《临床药理学与治疗学》2026年7月31日在线发表一项目标试验模拟研究，比较非布司他与别嘌醇在合并心血管疾病的痛风患者中的心血管安全性。研究利用真实世界数据模拟随机对照试验，评估主要不良心血管事件风险。结果提示非布司他组心血管风险可能高于别嘌醇组，但需结合患者具体情况权衡。该研究为临床用药选择提供真实世界证据。

2026年7月31日，《临床药理学与治疗学》杂志在线发表综述，系统总结了代谢功能障碍相关脂肪性肝病（MASLD）的最新治疗靶点及新药研发进展。文章涵盖多个在研靶点，如甲状腺激素受体β、PPAR激动剂、FGF21类似物等，并讨论了相关药物的临床开发阶段及潜在疗效。该综述为药物研发和临床治疗提供了前沿参考。

《临床药理学与治疗学》杂志于2026年7月31日在线发表综述，系统总结了代谢功能障碍相关脂肪性肝病（MASLD）的最新治疗靶点及在研新药。文章涵盖多个新兴靶点，如甲状腺激素受体β、PPAR激动剂、FGF21类似物等，并分析了各候选药物的临床阶段与潜在疗效。该综述为药物研发和临床治疗提供了前沿参考。

《临床药理学与治疗学》杂志2026年7月31日在线发表一项研究，采用处方序列对称分析（PSSA）评估GLP-1受体激动剂与神经精神疾病（如抑郁、焦虑、自杀倾向等）的关联。研究基于真实世界处方数据，分析用药前后神经精神事件发生率的变化。结果显示，GLP-1受体激动剂使用与某些神经精神疾病风险增加相关，但需进一步验证因果关系。该研究为药物安全性监测提供新证据。

《临床药理学与治疗学》2026年7月31日在线发表一项处方序列对称性分析研究，评估GLP-1受体激动剂使用与神经精神疾病（如抑郁、焦虑等）风险之间的关联。研究利用处方数据，通过序列对称性分析比较药物使用前后事件发生率，以探讨潜在安全性信号。该研究为观察性设计，结果需结合临床背景解读。

《临床药理学与治疗学》杂志2026年7月31日在线发表文章，探讨在神经精神药物开发中应用儿科外推策略，通过药代动力学（PK）和药效学（PD）数据支持儿科适应症批准，以减少单独儿科试验需求，加速FDA审批。文章总结了当前方法、挑战及案例，为行业提供科学依据。

《临床药理学与治疗学》杂志2026年7月31日在线发表一篇综述，探讨在神经精神药物开发中应用儿科外推策略，以利用药代动力学（PK）和药效学（PD）数据支持FDA审批。文章总结了当前儿科外推的科学依据、监管框架及案例，强调通过模型引导的药物开发（MIDD）优化儿科剂量选择，减少不必要的儿科试验，加速药物可及性。

《临床药理学与治疗学》杂志2026年7月31日在线发表一项调查，评估各机构在神经血管适应症（如卒中、颈动脉支架等）中利用CYP2C19基因型指导氯吡格雷处方的现状。研究通过问卷调查收集了不同医疗机构的实施策略、检测时机、结果解读及临床决策流程，揭示了实践中的异质性和挑战。该调查为优化基因型指导的抗血小板治疗提供了现实依据。

《临床药理学与治疗学》杂志发表一项调查，探讨各机构如何利用CYP2C19基因型指导神经血管适应症（如卒中、颅内支架等）的氯吡格雷处方。研究调查了不同医疗机构的实施策略、检测时机和临床决策路径，旨在评估基因型指导用药在神经血管领域的应用现状及挑战。该研究发表于2026年7月31日。

《临床药理学与治疗学》发表一项基于VigiBase数据库的不成比例分析研究，评估乳腺癌全身治疗（包括化疗、内分泌治疗、靶向治疗等）相关的母体及新生儿并发症。研究利用全球药物不良反应数据库，识别了与特定治疗相关的风险信号，为临床用药安全提供参考。该研究于2026年7月29日在线发表。

2026年7月29日，《临床药理学与治疗学》杂志在线发表一项研究，评估智能自动化在药物警戒安全信号评估中的应用效果。研究显示，该技术能显著提高信号评估效率，减少人工工作量，同时保持评估质量。研究建议药企在药物警戒流程中引入智能自动化工具，以优化资源配置并提升监管合规能力。

《临床药理学与治疗学》杂志近期发表研究，评估智能自动化在药物警戒安全信号评估中的应用效果。研究显示，自动化工具能显著提高信号检测与评估的效率，减少人工工作量，同时保持评估质量。该研究为药企优化药物警戒流程提供了实证支持。

《临床药理学与治疗学》发表一项基于VigiBase数据库的不成比例分析研究，评估乳腺癌全身治疗（化疗、靶向、内分泌等）相关的母体及新生儿并发症。研究利用WHO全球药物警戒数据库，分析孕期暴露于这些药物的不良妊娠结局风险信号。结果提示部分治疗与特定并发症存在统计学关联，为临床用药决策提供参考。该研究于2026年7月29日在线发表。

2026年7月29日，《临床药理学与治疗学》杂志在线发表一篇观点文章，探讨药物研发中的可持续性问题。文章从临床药理学和转化科学角度出发，分析了减少研发环境足迹、优化资源利用的潜在机遇，并呼吁将可持续性纳入药物开发全周期考量。该文为前瞻性观点，未提出具体监管要求。

《临床药理学与治疗学》杂志于2026年7月29日在线发表一篇展望文章，探讨药物研发中的可持续性问题。文章从临床药理学和转化科学角度，分析了减少研发环境足迹、优化资源利用的潜在机遇，包括绿色临床试验设计、数据共享和数字健康技术应用等。该文为观点性文章，未提出具体监管要求。

《临床药理学与治疗学》杂志2026年7月29日在线发表文章，探讨他汀类药物安全信号的评估与标签管理。文章指出，随着真实世界证据积累，部分安全信号需重新评估，并建议基于相称的循证方法更新药品标签，以平衡风险与获益。该文可能影响他汀类药物的处方信息和患者沟通策略。

《临床药理学与治疗学》杂志2026年7月29日在线发表文章，探讨他汀类药物安全信号的评估与标签更新。文章指出，随着真实世界证据积累，部分既往警告可能过度，呼吁基于比例的风险-获益分析，推动标签修订，以平衡安全与临床获益。

《临床药理学与治疗学》发表一项全国性队列研究，评估抗精神病药与其他药物相互作用对痴呆患者短期死亡风险的影响。研究纳入大量痴呆患者，分析联合用药情况，发现特定药物组合显著增加30天死亡率。该研究为处方决策提供重要警示，提示临床需谨慎评估痴呆患者的抗精神病药联合用药方案。

一项发表于《临床药理学与治疗学》的全国性队列研究，评估了抗精神病药在痴呆患者中的药物相互作用与短期死亡风险。研究基于真实世界数据，分析了联合用药对死亡率的影响，提示特定药物组合可能增加死亡风险。该研究于2026年7月28日在线发表，为临床用药安全提供了重要证据。

2026年7月27日，《临床药理学与治疗学》在线发表一项全基因组关联研究，旨在解析2型糖尿病患者中磺脲类药物反应的性别差异。研究发现，某些基因变异与药物反应相关，且效应在男女间存在显著不同，提示性别特异性遗传因素可能影响磺脲类药物的疗效和安全性。该研究为个体化用药提供了新依据。

2026年7月27日，ASCPT官方期刊《临床药理学与治疗学》在线发表一项研究，利用全基因组关联研究（GWAS）分析2型糖尿病患者中磺脲类药物反应的性别差异。研究旨在识别与药物反应相关的遗传变异，并探讨其在不同性别中的影响差异。该发现可能为个体化用药提供依据，但尚需进一步验证。

《临床药理学与治疗学》发表综述，评估粪菌移植（FMT）及微生态制剂在异基因造血干细胞移植（allo-HSCT）中的应用证据。文章总结了现有临床研究，探讨FMT在预防和治疗移植后并发症（如肠道菌群失调、移植物抗宿主病）中的潜力，并展望未来研究方向，包括标准化方案、监管考量及个体化治疗策略。

2026年7月27日，《临床药理学与治疗学》杂志在线发表综述，系统评估粪菌移植（FMT）及微生态制剂在异基因造血干细胞移植（allo-HSCT）中的应用证据。文章总结了现有临床数据，指出FMT在预防和治疗移植后肠道菌群失调、移植物抗宿主病（GVHD）及感染方面显示潜力，但尚缺乏标准化方案。未来需开展更多随机对照试验，以明确最佳菌群来源、剂量、给药途径及安全性。

《临床药理学与治疗学》杂志在线发表一项系统案例研究，分析了日本外部对照臂（ECA）在监管申报中的实际应用。研究梳理了已公开的监管案例，总结了ECA在药物审评中的实施情况、证据标准及不确定性管理策略，为在缺乏随机对照试验时使用真实世界数据支持注册提供了参考。

2026年7月26日，《临床药理学与治疗学》杂志在线发表一项系统案例分析，评估日本外部对照臂（ECA）在药物注册中的监管实施情况。研究梳理了已记录的监管案例，分析了ECA在审评中的应用、证据标准及不确定性管理策略，为利用真实世界数据支持注册提供参考。

《临床药理学与治疗学》杂志2026年7月26日在线发表一篇观点文章，探讨药物性肝损伤中，无高胆红素血症的显著转氨酶升高（ALT/AST显著升高但胆红素正常）的临床意义。文章认为，这类情况可能预示早期肝损伤，但传统Hy's Law未涵盖，建议监管和临床实践中应重视此类信号，并考虑更新风险评估标准。

《临床药理学与治疗学》杂志在线发表一篇综述，探讨在无高胆红素血症情况下，显著转氨酶升高的临床意义。文章指出，传统Hy法则强调转氨酶升高伴胆红素升高预示严重肝损伤，但新证据表明，单纯显著转氨酶升高也可能与肝毒性风险相关，尤其在药物开发中需关注。该文可能影响药物肝毒性评估标准。

《临床药理学与治疗学》杂志于2026年7月26日在线发表一篇关于处方药信息系统的导航指南。该文旨在帮助临床医生和药师有效利用处方药信息系统，以获取准确的药物信息，提高处方安全性。文章可能涵盖系统功能、数据来源、使用技巧及常见问题。

2026年7月26日，ASCPT官方期刊《临床药理学与治疗学》在线发表了一篇关于处方药信息系统导航的指南性文章。该文章旨在帮助临床医生和药师更有效地使用处方药信息系统，以优化处方决策和患者安全。文章涵盖了系统功能、数据解读、常见陷阱及最佳实践，并提供了实用建议。该指南适用于所有使用处方药信息系统的医疗专业人员。

2026年7月22日，《临床药理学与治疗学》在线发表一项随机安慰剂对照试验，评估口服霍乱疫苗（OCV）的免疫应答特征，并探讨霉酚酸酯（MMF）对该免疫应答启动的影响。研究旨在为免疫抑制患者接种活疫苗提供安全性及有效性数据。结果将影响器官移植等免疫抑制人群的疫苗接种策略。

2026年7月22日，《临床药理学与治疗学》在线发表一项随机安慰剂对照试验，旨在表征口服霍乱疫苗接种后的免疫应答，并评估霉酚酸酯（MMF）对该免疫应答启动的影响。研究结果将有助于理解免疫抑制药物对疫苗反应的影响，为移植或自身免疫病患者接种疫苗提供依据。

《临床药理学与治疗学》杂志2026年7月22日在线发表一项研究，利用模型-informed方法评估哺乳期使用羟基脲的婴儿暴露风险。研究通过药代动力学模型预测乳汁中药物浓度及婴儿潜在暴露量，为临床用药决策提供依据。该研究可能影响哺乳期妇女使用羟基脲的风险评估指南。

2026年7月22日，《临床药理学与治疗学》杂志在线发表一项研究，利用模型-informed方法评估哺乳期使用羟基脲的婴儿暴露风险。研究通过药代动力学模型预测乳汁中药物浓度及婴儿相对剂量，为临床决策提供依据。该研究可能影响哺乳期用药指南的制定。

2026年7月22日，《临床药理学与治疗学》杂志在线发表一项研究，采用基于模型的机制分析方法，研究CAR-T细胞疗法（Axicabtagene Ciloleucel和Brexucabtagene Autoleucel）的体内动力学特征。该研究旨在通过建模揭示CAR-T细胞扩增、持久性与疗效及安全性的关系，为优化给药方案和个体化治疗提供定量依据。

《临床药理学与治疗学》杂志发表了一项基于机制的模型分析研究，旨在深入理解CAR-T细胞疗法的体内动力学。研究以两款已获批的CAR-T产品（Axicabtagene Ciloleucel和Brexucabtagene Autoleucel）为例，通过模型化方法解析其细胞扩增、持久性及影响因素。该研究发表于2026年7月，为CAR-T疗法的个体化用药和方案优化提供了定量工具。

2026年7月22日，《临床药理学与治疗学》杂志在线发表一项研究，评估美国FDA对细胞与基因疗法的审批情况。该研究分析了FDA近年批准的细胞和基因治疗产品，涵盖审批标准、适应症、安全性及有效性数据，并讨论了该类产品的监管挑战。研究结果可能为药企开发此类产品提供参考。

《临床药理学与治疗学》杂志于2026年7月22日在线发表一项研究，系统评估了美国FDA对细胞与基因疗法的审批情况。研究分析了FDA近年批准的此类产品，涵盖审批标准、适应症、临床证据及上市后要求等关键要素，旨在总结监管经验并探讨未来挑战。该研究为制药企业理解FDA监管动态提供了参考。

《临床药理学与治疗学》杂志于2026年7月20日在线发表一篇观点文章，探讨整合药理学家在药物开发全过程中推进健康公平的角色。文章强调将定量系统药理学模型与临床数据相结合，以识别和减少不同人群间的疗效差异，并贯穿药物研发、审批及上市后阶段。该文为早期在线版本，尚未正式分配期刊卷期。

《临床药理学与治疗学》杂志于2026年7月20日在线发表一篇观点文章，探讨整合药理学家在药物研发全流程中推进健康公平的角色。文章强调，通过模型引导的药物开发，可识别并减少不同人群间的疗效差异，从而促进健康公平。作者呼吁药理学家在药物研发早期即纳入多样性考量，并利用定量系统药理学等方法优化剂量和试验设计，以惠及更广泛的患者群体。

2026年7月18日，《临床药理学与治疗学》在线发表一项研究，评估基于多替拉韦、洛匹那韦/利托那韦和依非韦伦的抗逆转录病毒疗法对乌干达HIV感染儿童哌喹药代动力学的影响。研究发现不同抗病毒药对哌喹暴露量有显著影响，可能影响青蒿素联合疗法治疗疟疾的疗效。该研究为HIV与疟疾合并感染儿童的用药剂量调整提供重要依据。

2026年7月18日，《临床药理学与治疗学》在线发表一项研究，评估基于多替拉韦、洛匹那韦/利托那韦和依非韦伦的抗逆转录病毒治疗对乌干达HIV感染儿童中哌喹药代动力学的影响。研究旨在优化联合用药方案，可能涉及剂量调整。具体结果需查阅原文。

《临床药理学与治疗学》发表一项随机交叉研究，评估甲吡唑对对乙酰氨基酚氧化代谢的影响。研究在健康志愿者中进行，比较了单独使用对乙酰氨基酚与联合使用甲吡唑时的代谢产物谱。结果显示，甲吡唑抑制了对乙酰氨基酚的氧化代谢途径，可能减少毒性代谢物NAPQI的生成。该研究为对乙酰氨基酚过量的治疗提供了新的潜在策略。

《临床药理学与治疗学》发表了一项随机交叉研究，评估甲吡唑（fomepizole）对健康志愿者中对乙酰氨基酚氧化代谢的影响。研究于2026年7月14日在线发表。结果显示，甲吡唑可能抑制对乙酰氨基酚的氧化代谢途径，从而减少其毒性代谢物N-乙酰基-对苯醌亚胺（NAPQI）的生成。该发现提示甲吡唑或可作为对乙酰氨基酚过量的辅助治疗，但需进一步临床验证。

《临床药理学与治疗学》2026年8月第120卷第2期发布，本期内容涵盖临床药理学与治疗学领域的最新研究进展，包括药物代谢、药效学、个体化治疗及监管科学等方向。该期刊为ASCPT官方出版物，具有较高的学术权威性。

《临床药理学与治疗学》期刊发布2026年8月第120卷第2期内容简介，涵盖临床药理学与治疗学领域的最新研究进展。该期文章涉及药物代谢、药效学、个体化治疗等主题，为临床用药和监管决策提供科学依据。具体文章内容需查阅期刊全文。

2026年7月13日，美国临床药理学与治疗学学会（ASCPT）发布其官方期刊《临床药理学与治疗学》第120卷第2期（2026年8月刊）的新闻动态，内容涵盖该期文章摘要及学会活动信息。该期刊是临床药理学领域的权威出版物，涉及药物研发、治疗学及监管科学等前沿议题。

《临床药理学与治疗学》2026年8月刊发表社论，强调临床药理学在药物开发与治疗中的实施必要性。文章指出，尽管临床药理学原理已确立，但在实际应用中仍存在转化不足，呼吁加强多学科合作，推动模型引导的药物开发、精准用药及监管科学创新，以提升药物研发效率和患者获益。

《临床药理学与治疗学》期刊发布2026年8月第120卷第2期信息，页码289-294。该期包含临床药理学与治疗学领域的研究文章、综述等，具体内容需查阅目录。

《临床药理学与治疗学》2026年8月刊发表了一篇关于血清素2B（5-HT2B）受体的叙述性综述，系统回顾了临床前及临床证据，探讨其在抑郁症治疗中的安全性问题与治疗潜力。文章指出，5-HT2B受体激动剂与心脏瓣膜病风险相关，而拮抗剂可能具有抗抑郁作用，为新型抗抑郁药开发提供了方向。

《临床药理学与治疗学》2026年8月刊发表综述，探讨虚拟孪生在生理药代动力学（PBPK）建模与模拟中的应用。文章总结了虚拟孪生的概念、构建方法及其在药物研发和个体化治疗中的潜力，并讨论了当前挑战与未来方向。该综述为监管科学和药物开发提供了新视角。

2026年7月13日，ASCPT官方期刊《临床药理学与治疗学》发表PharmVar基因聚焦文章，系统阐述CYP1A2的临床影响、遗传变异及更新后的命名法。该文章作为PharmVar数据库的权威参考，为药物代谢酶CYP1A2的基因分型、等位基因定义及临床解读提供标准化指导，旨在促进药物基因组学在临床实践中的应用。

《临床药理学与治疗学》期刊2026年8月刊（第120卷第2期）发布，本期内容涵盖临床药理学与治疗学领域的最新研究进展，包括药物研发、个体化治疗、药物安全监测等方向。该期文章反映了当前临床药理学研究的热点与前沿动态。

《临床药理学与治疗学》期刊2026年8月第120卷第2期发布，本期内容涵盖临床药理学与治疗学领域的最新研究进展，包括药物研发、治疗优化及监管科学等主题。该期文章反映了当前临床药理学的前沿动态，为相关领域研究者提供参考。